美国抗癌药最新上市新药 (美国fda最新药)

今年不知道怎么,可能是流年不利,

羊羊身边的人都不太顺,

太多灰暗色彩的消息了。

多位明星因病去世,而因癌症去世的就有五位

李咏、计春华、王苗、丁广泉、李大为。

不禁感慨,生命如此脆弱,众人谈癌色变。

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李咏的爱妻哈文,去年8月曾在微博发文

就在李咏离开我们已经一个月后,

一篇《重大突破!昨日,美国FDA正式上市

“广谱”抗癌药,治愈率高达75%!》

的文章刷屏朋友圈,

让人惊呼癌症可被治愈的时代终于要来了。

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话不多说,

就先让羊羊君带着大家简单地了解抗癌药。

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Vitrakvi成为了第一个正式批准上市的口服TRK抑制药物,同时也是第一个与肿瘤类型无关(tumor-agnostic)的“广谱”抗癌药。

美国上市时间:2018年11月26日

批准单位:美国食品和药物管理局(FDA)

药物名称:Vitrakvi(又名Larotrectinib)

药物功效:有效对抗由单一罕见基因突变驱动的各种癌症

针对群体:患有实体肿瘤的成人和儿童患者

制造商:Bayer(拜耳)和Loxo Oncology共同研发

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适应年龄:婴儿至老年人均可适用。

能治疗的类型:

肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤

胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤

唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌

乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种

Vitrakvi用于治疗携带NTRK基因融合((gene fusion))的成人和儿童,局部晚期或转移性实体瘤患者,并且没有产生已知的抗性突变,是转移性的或手术切除可能导致严重发病率,没有有效替代治疗方案的。

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LOXO-101是一个靶向药,针对的是NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合的肿瘤患者。

也就是说这个新药不需要考虑癌症的发生区域,意味着不管什么癌种(组织/细胞/部位),只要有NTRK基因融合,就可以使用Vitrakvi进行治疗。

并不是癌症的万能钥匙

因为TRK融合基因突变的发生概率很低,这种突变在大多数实体肿瘤类型中发生的几率不到1%,在成人涎腺癌和婴儿纤维肉瘤等恶性肿瘤中较为常见。“NTRK基因的变异形式有很多种,但是只有患者的变异形式是‘融合’,他使用这种药才有效。”

国外目前在18种肿瘤里面发现了NTRK患者,但是比例都不高,有一些特殊的肿瘤,像纤维肉瘤的患者中,携带NTRK基因融合的患者占比较高,可能有百分之几十,但是一些大的肿瘤像肺癌、胃癌、肠癌等比例都在5%以下甚至更低。

如果肺癌患者检测出携带这种基因融合,那这种药的有效率可以达到80%。如果检测出来不携带这种基因融合,同时也没有别的基因突变可用药,那就只能采用传统的化疗方式,生存率和治疗状况就会差很多。

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效果反应

如果患者服用了这种药物,肿瘤可见明显缩小,就表示响应了,肿瘤面积缩小30%以上就算客观响应了,也有一部分患者经过服药,肿瘤完全看不见了,就叫做完全响应。

虽然新上市的这种药物临床试验的客观响应率在75%以上

根据公布数据显示,73%的患者反应时间为6个月以上,63%的患者反应时间为9个月以上,39%的患者反应时间为12个月以上。

经临床试验,服用这款药也会有一些副作用,常见的有疲劳、恶心、头晕、贫血、咳嗽、呕吐、腹泻等。

国内什么时候普及

药监部门现在修改了审批流程,国外进口药到国内上市审批会很快,“据拜耳内部人士透露,可能明年上半年他们就会开启在中国的临床试验,到时候合适入组临床试验的患者就可以免费使用这种药物。”

价格

这个可以说是大家最关心的问题,但是如你们所想不可能便宜。Loxo Oncology公司公布的该款新药的价格为:成人胶囊采购费用:32800美元(约合人民币23万元),30天用量;

儿童口服液配方的费用:起价为每月11000美元,根据患者的表面积计算。

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癌症真的离我们不远。

今年9月12日,

世界卫生组织下属国际癌症研究机构(IARC)

发布了2018年最新全球癌症统计数据《全球癌症报告》:

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2018年全球新增1810万例

癌症病例(男性950万,女性860万),

死亡人数达960万(男性540万,女性420万),

全球癌症负担进一步加重。

与此同时,

在《中国恶性肿瘤学科发展报告(2017年)》中显示:

全国每天约1万人确诊癌症,

每分钟约7人确诊患癌,

从0岁到85岁,一个人患癌风险高达36%。

中国恶性肿瘤发病人数居全球第一,

每10个病患中就有2.2个中国人!

肺癌、胃癌、肝癌、结直肠癌和食管癌排在发病率前五位。

肺癌、乳腺癌分别居中国男性、女性肿瘤发病首位!

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大家应该还没有冷却电影《我不是药神》的记忆,

电影对于抗癌药的天价是无比真实的体现。

只要一和癌症沾上边,有人倾家荡产,有人只能等死。

羊羊君表示真的生的是病,要的是命。

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此时此刻

你就会发现健康的重要!!

足够的金钱有备无患!!!

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医药与民众密切相关,

投资金銮羊羊医药股中大病种领域里的优秀医药企业,

就特别容易出现长期大牛股,

医药股市是长期投资非常好的品种。

“ 业绩长期保持稳定增长

是医药股走牛的直接驱动力

同时医药企业具有三个核心竞争力

分别是拳头产品、高研发、投入

以及强强联合 ”。

银河证券首席策略孙建波曾给出这样的判断。

选择公司的策略:优秀的管理层好品种(包括研发产品)

和良好的渠道控制能力是脱颖而出的重要要素。

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从金銮羊羊美股行情来看,最近涨势比较乐观的生物科技股中的战斗机分别是:Adamas制药公司(ADMS), 朱诺治疗公司(JUNO), 和Stemline 生物制药公司(STML) 。

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长牛分析:可以重点关注的是恒瑞,它创新药很多新的产品在一步步上市。然后它未来两三年可能都有新的创新药上市。另外,有些医药公司的产品受带量采购的影响比较少,我举个例子,叫长春高新,它的生长激素不在招标的范围,基本都是自费的,不受带量采购的影响。还有一个我们更加关注创新药的,像香港最近上市的信达生物,还有在美股上市的百济神州这样的公司。

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图片来源:金銮羊羊app

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