近日， 南京正大天 的 注射用右雷佐生 获批上市，视同通过#仿制药#一致性评价，至此该品种一致性评价满3家。根据国家相关政策规定，仿制药的一致性评价满3家是一个门槛，此后在药品#集采#等方面将不再选用未通过仿制药一致性评价的品种。
截图来源：NMPA官网
右雷佐生（dexrazoxane）是雷佐生（razoxane）的d-异构体，能迅速透过细胞膜，降低多柔比星等蒽环类抗#肿瘤##抗生素#的心*毒脏**性，是目前临床上认可的唯一用于预防蒽环类药心*毒脏**性的药物。
右雷佐生最早由美国 Chiron 公司开发，1992年首先在意大利上市，1995年7月获FDA批准上市，而后陆续在欧洲、亚洲、非洲等多国上市。目前，注射用右雷佐生已被纳入国家#居民医保#乙类目录。据药融云数据库，2021年右雷佐生院内销售额超过5亿元。
截图来源：药融云全国医院销售数据库
此前，国内仅 江苏奥赛康 和 南京海润医药 两家生产销售此药，其中南京海润医药的注射用右雷佐生在去年3月获批上市，拿下拿下本品首家过评；奥赛康则于去年11月以补充申请通过一致性评价。此次南京正大天晴则作为一致性评价满3家企业拿下该5亿抗肿瘤注射剂。
另外，据药融云数据库查询，注射用右雷佐生还有 扬子江药业 、 广东中润药物/山西普德药业 以新3类报产、 Gland Pharma Limited 以5.2类报产。
注射用右雷佐生一致性评价进度
截图来源：药融云一致性评价数据库
至此，南京正大天晴已共有32品种过评，今年斩获 西格列汀二甲双胍缓释片（首家过评）、盐酸莫西沙星氯化钠注射液、米拉贝隆缓释片、羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液、碳酸镧咀嚼片和此次作为一致性评价满3家企业过评的注射用右雷佐生。
参考来源：
[1] NMPA官网
[2] 药融云数据库
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