2019年5月，阿达木单抗（修美乐）主动在中国市场降价60%，价格基本与国产药品持平。

以阿达木单抗（修美乐）当前在中国已获批的三个适应症来看，将有超过千万的患者可从降价中获益。

而从药物经济学角度来看，进入医保可为国家、社会、社区、患者减轻负担，并将创造更大的价值与意义。

创新：诺贝尔获奖技术研发的首个全人源单抗 曾获盖伦奖

单克隆抗体是21世纪生物技术和生物医药产业领域的战略制高点。1985年，美国的George Smith教授开发了一种优雅的方法作为噬菌体展示。英国生物化学家Gregory Winter则使用噬菌体展示进行定向抗体的进化，目的是产生新的药品。

而第一个基于这种方法研发出的创新药物即是阿达木单抗，先后获得批准并用于类风湿性关节炎、银屑病（牛皮癣）和炎症性肠炎疾病。George Smith和Gregory Winter则凭借噬菌体展示技术荣获2018年诺贝尔化学奖。

高效：多个权威学会推荐 迄今处方应用最广泛的生物制剂

阿达木单抗（修美乐）作为全球第一个全人源单克隆抗体由美国FDA在2002年批准上市。在之后的十余年间，经过科学家们不断的努力，阿达木单抗（修美乐）在全球已有17个跨领域跨学科适应症。

在中国，阿达木单抗（修美乐）目前已有类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病三个适应症获批。

类风湿关节炎 (RA)和强直性脊柱炎（AS）都是自身免疫性疾病。患病者的免疫系统会破坏健康关节，严重者最终可导致关节功能丧失，甚或危及生命。目前中国约有总数超过1000万的类风湿关节炎 (RA)和强直性脊柱炎（AS）患者。

阿达木单抗对这两类风湿免疫疾病能够有效缓解疾病症状、延缓放射学进展及改善功能水平，且安全性良好。阿达木单抗分别获得2015年美国风湿病学会，2016年欧洲抗风湿联盟以及2018年中华医学会风湿病学分会推荐治疗类风湿关节炎，以及2010年中华医学会风湿病分会，2012年中华医学会骨科分会，2016年欧洲抗风湿联盟和2018年美国风湿病学会推荐治疗强直性脊柱炎。

银屑病是一种慢性、复发性、炎症性、非传染性的自体免疫疾病，可累及多个系统。目前，中国约有624万银屑病患者，且近年来患病率呈上升趋势。世界卫生组织将银屑病认定为一个严重的全球性健康难题。我国在2018年11月发布的《临床急需境外新药名单（第一批）》中，即有5款与银屑病相关药物入选。

得益于阿达木单抗（修美乐）在国际和国内优异的临床表现和高质量的研究数据，2017年5月其在中国获批用于治疗银屑病，并随之在2018年8月由临床二线系统治疗用药变更为临床一线系统治疗用药，满足我国银屑病治疗的临床需求。

另据了解，2019年初，阿达木单抗（修美乐）的眼科葡萄膜炎适应症被国家药审中心列入临床急需境外新药，而另一适应症——消化科克罗恩病有望近期获批，儿科的幼年特发性关节炎同样有可能年内获批。

经济：安全性获认可 救命救急药品亟需纳入医保创造更大价值

阿达木单抗（修美乐）拥有已发表的目前全球最大的安全性数据分析，包含了71个全球临床研究的23,458个患者12年的临床数据，验证其良好安全性，部分数据更成为了国际上权威的科研资料。

在中国的临床试验中，阿达木单抗对中国患者的有效性、安全性、药代动力学数据都已经得到证实，与欧美国家数据相当，这为阿达木单抗在中国患者中的安全使用提供了充分医学保障。

自2002年在美国获批上市，因阿达木单抗（修美乐）获益的患者以百万计，未来，这个数据还将继续走高乃至成倍计增长。就阿达木单抗（修美乐）在中国所获批的三个适应症而言，已在全球六十余个国家（或地区）获得医保报销资格。

在我国，据公开报道显示，也已进入多个省级、地市或单位系统的大病医保范畴。我们仍寄望这些救命救急的药品可以更快的进入到国家医保目录，帮助更多患者控制疾病、恢复健康生活，共同达成国家2030健康中国的宏伟目标。

阿达木单抗（修美乐）中国获批适应症全球医保状况

阿达木单抗（修美乐）中国获批适应症中国医保状况