【药品导读】Biktarvy近日获得了FDA批准，作为每日一次的单片片剂疗法，用于治疗HIV-1感染。香港各大医院如养和医院、港安医院与浸信会医院也开始着手准备此药的引进工作。
商品名：Biktarvy
生产商：Gilead Sciences
性状：片剂
咨询方：港安健康国际医疗
适应症：适用于治疗HIV-1感染
Biktarvy药物说明
Biktarvy是一款全新的无助推（unboosted）整合酶链转移*制剂抑**（INSTI），由bictegravir（50mg）、emtricitabine（200mg）、与tenofovir alafenamide（25mg）三种成分组成。
Biktarvy药物实验数据
这款新药的疗效与安全性在4项正在进行的3期临床试验中得到了验证。试验1489和1490招募的是初治的HIV-1感染成人患者，而试验1844与1878则招募了病毒感染在病毒学上得到抑制的成人患者。
在试验1489中，629名患者以1：1的比例分为两组，分别接受Biktarvy与abacavir/dolutegravir/lamivudine（600/50/300mg）的治疗。在48周后，这两组患者中，分别有92.4%和93.0%的患者达到了HIV-1 RNA小于每毫升50c的主要终点。而在试验1490中，645名患者接受的分别是Biktarvy与dolutegravir/FTC/TAF。同样，两组达到主要终点的比例接近，分别为89.4%与92.9%。
在试验1878中，577名在药物作用下，HIV-1 RNA已经小于每毫升50c的成人患者被1：1分为两组，一组继续现有的疗法，另一组则切换到Biktarvy的治疗。在48周后，两组中均有1.7%的患者其HIV-1 RNA回到不低于每毫升50c的水平；而根据FDA的算法，分别有92.1%（Biktarvy组）与88.9%（现有疗法组）的患者保持了HIV-1 RNA小于每毫升50c。这些结果表明了Biktarvy的非劣效性。
Biktarvy不良反应
最常见的不良反应是腹泻、恶心和头痛
温馨提示：Biktarvy属于处方药物，因此需在专业的医生的指导下使用，同时境外处方药管制严格，不可能在药房或私人代购渠道购买，建议大家通过正规渠道在香港大型医院专业医生指导下使用此药物!