说这个话题,必须先谈另外两个现实问题,第一个是为什么那些特效药会那么贵?第二个是为什么仿制药的疗效一般是弱于正牌药的?
我们先说第一个问题!世界顶尖药企一般都有大量的实验室和研究人员,这些实验室和研究人员根据生物制药专家的科研成果确定各自的制药方向和治疗原理。这之后就是短则三四年,长则数十年的科学探索——其实说起来这种探索也很简单,就是尝试各种成分的排列组合!在确定药方之后,再是活体实验,然后是人体实验,所以整个研究过程花费极大,一般都需要数以十亿计的持续投入,而这些研究成本最终会分摊到成品药的价格中去,这也就是为什么国外药企的高级药会那么贵的原因!

药品
而这个药的制作,其实也分为两个部分。一个是原材料配方表,一个是制作工艺!配方表其实不难,因为西药这样东西,说到底就是各种大小不同的化学分子式的排列组合,也就是说国外药企花费十年获得的药品配方,我们可能几天就可以拿到配方表!但是制作工艺这件事可不是配方表上可以看出来的!这里我举个例子大家就明白了!比如我们烧红烧肉,加水那个步骤必须要加开水才行,因为加了开水肉会糯,加冷水肉会柴!但如果我们逆推红烧肉的成分,在配方表上只会看到水,我们并不知道是开水还是冷水,也不知道什么时候要加进去,而这个烧菜加开水的步骤,就叫制作工艺!

药物
制作特效药的时候,成分表上的那些原料是同时放,还是按照顺序放?如果按照顺序放,什么时候放哪个?放的时候,原料是液态还是固态?制药的时候温度、湿度各自要求是多少?用什么样的机器来制作?……这个制作工艺除非拿到原厂的资料,否则根本不可能完全吻合,而就是因为这种说不完也说不清的差别,仿制药的疗效就一定弱于正牌药!

制作工艺
说到这里,我等于解答了第二个问题!正是因为仿制药的生产商不清楚正牌药独特的制作工艺,所以仿制药和正牌药之间就存在了品质的差异!我们这里不妨再举个例子:电影《我不是药神》中的救命药格列宁,印度所生产的仿制药确实有不错的效果,但是正向作用却一定弱于正牌药,大部分患者只是无法承受正牌药高昂的费用,才选择了印度的仿制药!可就是这样的的仿制格列宁,其制作工艺也是印度药企花费了大量金钱和时间换来的(据说和正牌药的制作工艺契合度为60%,印度方面花费近千万美元和一年左右的时间)!

药物
正因为仿制药的这种疗效不确定性、即使在被允许的那么几个国家中,其在药品市场的地位还是被归为假药!比如在南非和印度,因为服用仿制药产生不良后果的,责任由自己承担,制药商是完全无责的!我们再回到电影《我不是药神》中来,不管是电影中的人物还是在现实原型,对于仿制格列宁的副作用根本无人追究,因为大家都心知肚明,吃的药是没有药品生产许可的假药!故而在药品审核制度远严格于印度的中国,仿制药也一定会被归为假药的范畴(不确定疗效是最大的问题)!

仿制药
说到这里我们不难发现,仿制药的理念和我们国家现有的制度、治国基础和公序良俗都是相抵触的!它可能确实可以救急,但潜在的风险太大,而且风险的承担者都是老百姓,就这点来说,国家不放开仿制药是一种负责任的态度。而且就算抛开以上这些不谈,仅仅从保护专利的角度来说,我们国家也不会允许这种公然制假、贩假的行为存在——因为大国就该有大国的样子,我们应该学习美国药企的创新能力和精神,而不是效仿印度药企那种不需要负责的剽窃行为,所谓云泥之别,极限也就是如此了!

药物
然而比以上更危险的是:仿制药项目本身就是一个潘多拉魔盒,谁都不知道在缺少监管的环境下,最后会生产出什么样的产品,或者说这种产品会给我们带来什么样的灾难性后果!这种原始野性的发展模式,也不是现代文明尊崇的方向!

魔盒
这篇文章为了让一般读者可以看懂,所以都选择了最简单的情况进行叙述,真实情况远比我所说的要复杂!但是不管怎么样,关于药品安全的严格要求,是我们国家一条不可触碰的底线,因为这条底线关系到千千万万的普通老百姓的生命安全。鉴于此,那些高喊放开仿制药的网友可以偃旗息鼓了——我就想问一句话:在生产和销售仿制药前,谁家的老人、成人、孩子愿意去试药?而且明确告诉你是假药的那种?己所不欲勿施于人,我们要善良啊!
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