苏金单抗治疗关节型银屑病 (治疗掌跖脓疱型银屑病的药物)

由于PPP是一种慢性衰弱性疾病,因此对长期治疗方案的需求未得到满足。

治疗16周后,苏金单抗300mg治疗组的PPP有临床改善,但是未达到显著性阈值。2PRECISE 中的安慰剂反应率在银屑病临床实验中相对较高,然而很大比例的PPP患者似乎经历了自发缓解,并且疾病的自然病程尚不完全清楚。

据我们所知,迄今为止,在PPP中使用的任何其他治疗尚未在该患者人群中报告与52周时相似的疗效。 苏金单抗耐受性良好,没有新的或积累的治疗紧急AE。与使用生物制剂(包括苏金单抗)的银屑病试验相比,停药率略高。这可能是由于PPP的疾病特征。但由于PPP缺乏类似的临床试验,因此无法进行直接比较。

伴有斑块银屑病的受试者对300mg苏金单抗的反应高于未伴有斑块状银屑病的受试者。在整个52周期间接受苏金单抗的受试者中,有或没有伴随斑块状银屑病的受试者的反应是分开的。可能有2个不同的疾病分类实体,这可以解释为什么PPP对苏金单抗的反应不同于斑块状银屑病。遗传学研究表明PPP不同于斑块状银屑病。例如PPP与HLA-B27相关,但与主要斑块状银屑病基因HLA-Cw6无关。PPP的亚型也可能存在于3个先天免疫基因IL36RN、AP1S3和CARD14中检测到的突变证明了这一点,这些可能对治疗有不同的反应。52周后苏金单抗对PPP体征和症状的显著影响证明了IL-17A在PPP中的致病作用,17型辅助性T细胞和IL-17细胞因子在PPP中发挥重要作用的证据支持了这一点。

苏金单抗治疗掌跖脓疱病效果如何,苏金单抗治银屑病效果怎样

已发布的PPP治疗指南强调了长期疾病控制的重要性。 因此,苏金单抗治疗52周后的疗效可能构成一个更有意义的时间点。第16周苏金单抗与安慰剂之间的差异很小。这种差异也可能是由于PPP自然过程的变化引起的,这一点尚不完全清楚。第52周对300mg苏金单抗的反应与这种难治性病症的临床实践相关。这得到了健康相关生活质量显著改善的支持,特别是在平均基线DLQI为16-17的情况下。此外WPAI-PSO的评估显示出勤率、工作效率损失和总体活动障碍方面有重大改善。

次要目标是评估基线和第16周之间以及第16周和第52周之间的PPPASI反应率的时间进程。由于已知PPP会显示波动,因此对安慰剂组的观察可能来自自然过程疾病。

2PRECISE 研究受其样本量的限制,尽管对于PPP来说样本量很大,但与斑块状银屑病的大型试验想必是不可比的。 第16周的主要重点可能不完全符合开始任何治疗后PPP病程的特征。临床经验表明,清除PPP皮损可能比清除身体其他部位的银屑病皮损需要更长的时间。使用Bonferroni-Holm策略的统计分析计划在苏金单抗治疗16周后错过了严格的统计显著性阈值,尽管300mg苏金单抗的剂量具有临床疗效。此外,使用与基线相比PPPASI改善超过75%这一严格的主要终点可能不适用于PPP等高难度难治性病症。

不存在PPP的标准治疗标准,许多药物在小样本量或病例报告中没有显示出益处或益处有限。 在最新的PPP治疗Cochrane评论中,仅确定了少数高质量研究,其中很少使用患者报告的结果。因此,任何适合长期控制PPP的新治疗方案都备受关注。

2PRECISE 未达到第16周苏金单抗优于安慰剂的主要终点。然而,在超过52周的2PRECISE 中,超过41%的受试者的PPPASI减少了75%,43%的受试者DLQI达到0或1,超过52周,这代表了困难治疗条件。