首个广谱抗癌药上市有效率达75% (全新抗癌药物在中国获批上市)

史上最受关注的 100% 国产靶向抗癌药

呋喹替尼(Fruquintinib)是一种高选择性的口服血管内皮生长因子受体(VEGFR)*制剂抑**,以 VEGFR 激酶家族为作用靶点,能够较好地抑制制肿瘤转移和肿瘤血管生成,具有靶外毒性低、药物耐受性好、作用强等多种优点。

呋喹替尼于 2009 年 9 月申报临床,2010 年 11 月获批临床,最终于 2017 年 6 月提交上市申请。呋喹替尼是由和记黄埔自主研制的、具有完全知识产权的分子靶向抗癌药,是中国本土药企最先研发、在中国本土病人中启动临床研究并且由中国本土的研究者共同合作开发出的 100% 国产药物,同时是国家十二五 '重大新药创制' 科技重大专项项目。为了促使该药尽快上市和走向国际,在完成临床前实验和临床 I 期研究后,和记黄埔与礼来公司达成合作,开展多项 II 期和 III 期临床研究。

结直肠癌三线治疗史上 OS 最长(9.3 个月)

呋喹替尼目前在研的适应症包括结直肠癌、肺癌和晚期胃癌,笔者在 '药物临床试验登记与信息公示平台' 上查询到的相关信息如下:

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其中,标题为 '呋喹替尼治疗晚期结直肠癌的 III 期临床研究' 的 FRESCO 试验是目前进行的主要 III 期临床试验,FRESCO 是迄今为止中国最大规模的针对晚期结直肠癌的关键性临床研究,作为一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验,FRESCO 研究共纳入 416 例既往至少接受过 2 轮化疗失败的晚期结肠癌患者。

今年 6 月份在芝加哥举办的第 53 届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,上海东方医院肿瘤医学部主任李进教授作为研究团队代表口头报告了 FRESCO 试验相关结果:接受呋喹替尼联合最佳支持治疗(BSC)的总体生存(OS)时间达到 9.3 个月,高于接受安慰剂联合最佳支持治疗(BSC)的 6.57 个月,延长了 2.7 个月。呋喹替尼是结直肠癌三线治疗史上 OS 延长最显著的。此外,研究结果还显示呋喹替尼副反应相对较低,表现出良好的耐受性和安全性。

市场规模巨大,但整体替尼药物不被看好

根据米内网相关数据,2016 年样本医院肿瘤免疫治疗市场规模大约为 235.78 亿元,比上年增长 9.07%,而据 HDM 系统数据,2016 年重点城市公立医院替尼类制剂用药金额大约为 15 亿元人民币,同比上一年增长 8.76%。

目前,我国临床使用的抗肿瘤小分子靶向制剂(替尼类)有 12 种,TOP 品种分别是伊马替尼、吉非替尼、埃克替尼、索拉非尼、厄洛替尼,销量占据替尼类总体市场近 80%。此外,根据 CFDA 官网数据,目前进入市场的国产替尼包括齐鲁制药的吉非替尼片、贝达药业的盐酸埃克替尼片、阿帕替尼、达沙替尼片和甲磺酸伊马替尼片及胶囊等。此外,目前国内研发的替尼类药物多达二三十个品种,其中有在国内上市的药物,也有未在国内上市的,主要研发企业是齐鲁制药、和记黄埔、科伦药业、江苏恒瑞医药、江苏豪森药业、江苏正大天晴药业、江苏先声、哈尔滨誉衡药业以及中国科学院上海药物研究所等。

在国内药企一窝蜂开发替尼类药物的时候,有些业内人士对替尼类药物并不看好,原因如下:1、在全球已经上市的替尼类药物中,所有药物销售总额只比药王阿达木单抗多一点,除伊马替尼外,没有年销超 20 亿美元的品种;2、此外,适应症多集中在淋巴瘤、白血病、肺癌方面,如果没有绝对疗效优势,就不可能有销量突破。

科学家发明可透视相机 可助医生追踪体内医械

据英国广播公司(BBC)9 月 4 日报道,科学家们近期发明出了一款新型可透视人体的照相机,可以辅助医生在体内检查中追踪内窥镜等医疗器械。

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目前,医疗人员还需依赖类似 X 射线之类价格不菲的医用扫描器械来追踪医疗进程,而这款新型设备可通过探测人体内的光源,例如内窥镜管内的发光前端,来实现追踪。

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我国首个第三代基因测序仪研发成功

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据悉,GenoCare 第三代测序仪是当今世界上准确率最高(准确率达 99.9985%)的第三代测序仪,该测序仪开发出基于全内反射先进光学的技术,可检测到单个 DNA 分子的微弱信号,读取 DNA 序列编码,为健康和疾病提供解读和诊断信息,可应用于产前筛、胚胎植入前遗传学筛查、肿瘤、新生儿(单基因病筛查,遗传病基因筛查)、单细胞测序等。

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目前,GenoCare 第三代测序仪已取得政府医疗器械证备案,首笔订单达到 700 台测序仪,将被应用于科研和临床检测。

教育”免疫细胞“改邪归正” 青少年起病的 1 型糖尿病干细胞教育治疗显成效

近日:中南大学湘雅二医院代谢内分泌科,来自美国纽约的 1 型糖尿病患儿伊万,经前两个疗程干细胞教育治疗后,病情已明显好转。伊万是全球首批 40 位使用该法治疗的多国儿童 1 型糖尿病患者之一,其他患者临床试验也均有明显效果。

“1 型糖尿病是一种自身免疫性疾病,它呈现出发病年龄小、起病急、病情重,易引发酮症酸中毒、眼病等并发症,并易致死致残等特点。常规胰岛素治疗,无法从根本上调节自身免疫反应,因而难以实现治愈。”国家代谢性疾病临床医学研究中心主任、中南大学湘雅二医院代谢内分泌研究所所长周智广说。

周智广团队与美国哈肯萨克大学医学中心赵勇教授团队合作,在全球率先开展了针对 3—18 岁青少年起病的 1 型糖尿病患者的“干细胞教育疗法”。

该疗法的最早提出者赵勇解释,所谓“干细胞教育疗法”,是将患者的免疫细胞“T 细胞”提取后,让其流经脐血多能干细胞教育器与干细胞接触。经过教育器内 8—9 小时的“教育”后,再将该 T 细胞回输患者体内。这期间,干细胞可实现信号释放,并将信号传递给 1 型糖尿病患者的免疫细胞。“就像老师教育学生一样,告诉他们,不要再攻击产生胰岛素的细胞了。”

据悉,该项目开展以来,来自中国、美国、西班牙等国的 40 例儿童 1 型糖尿病患者胰岛素用量均有所降低。反应胰岛功能的 C 肽下降速度较对照有所延缓,有的甚至在随访的 15 个月期间,完全脱离胰岛素治疗。

“现阶段,我们可实现利用多能干细胞来调节免疫细胞功能。下一步,力争实现让多能干细胞分化成为可产生胰岛素的细胞。”周智广说。

据悉,该临床研究项目已获国家科技重大专项中美合作项目支持。

制鞋机器人问世!8小时能制造600双耐克鞋

四年前,耐克投资了一家名为Grabit的初创公司。这家位于加州阳光谷的公司利用静电吸附力来让机器操控物体,这些组装机的工作速度是工人的20倍,在八小时的轮班期间,一台由一个工人监控的机器人可以制作300到600双鞋子!

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呼和浩特现共享硬币:1次1枚,次日归还

近日,呼和浩特近300个公交站点出现共享公交硬币,该共享硬币一个站点共放置8枚1元硬币,写有“一次一枚,次日归还”的字样,供民众免费取用。共享硬币一般都设在地铁口或者公交站附近,就是为了解决市民出行的燃眉之急。

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