【药品导读】FDA批准Afinitor的新适应症，用于肺部的不可切除性、局部晚期或转移性、进展性、分化良好的非功能性神经内分泌肿瘤（neuroendocrine tumor，NET）成人患者的治疗。
此次新适应症批准，使Afinitor在美国可用于3类最常见的晚期NET的治疗。值得一提的是，在非功能性NET治疗领域，Afinitor是首个获批治疗晚期进展性非功能性肺部NET的药物。各大香港医院如港安医院，养和医院与浸信会医院也陆续引入使用。
药品名：Everolimus
商品名：Afinitor
中文：依维莫司
性状：片剂
剂量：5mg/片
生产商：诺华制药公司
咨询方：港安健康国际医疗
适应症：肺部非功能性神经内分泌肿瘤
Afinitor（Everolimus）药物说明
肺部NET是一类罕见的癌症类型，预后极差，治疗选择十分有限，特征包括哮喘、慢性阻塞性肺病及肺炎。Afinitor是一种哺乳动物雷帕霉素靶蛋白（mTOR）的活性*制剂抑**，该蛋白是肿瘤细胞分裂和癌细胞血管生长的中心调节因子。Afinitor代表着该领域的一个重大里程碑，将变革非功能性NET的临床治疗模式，满足该领域远未满足的巨大医疗需求。
Afinitor（Everolimus）药物实验数据
此次Afinitor新适应症的获批，是基于关键性III期RADIANT-4研究的疗效和安全性数据。研究结果表明，与安慰剂相比，Afinitor（10mg，每日口服一次）治疗使进展性、良好分化的、非功能性胃肠道NET或肺部NET的疾病进展风险显著降低52%（HR=0.48；95%CI:0.35-0.67；p＜0.001）。此外，与安慰剂组相比，Afinitor治疗组无进展生存期（PFS）显著延长7.1个月（中位PFS：11.0个月[95%CI，9.2-13.3] vs 3.9个月[95%CI，3.6-7.4]）。
安全性方面，相比安慰剂，Afinitor治疗组最常见的治疗相关3/4级不良事件（AE≥5%）包括感染（11.0% vs 2.0%）、腹泻（9.0% vs 2.0%）、口腔炎（9.0% vs 0.0%）、疲劳（5% vs 1.0%）和高血糖（5.0% vs 0.0%）。
Afinitor（Everolimus）不良反应：
常见不良反应为口腔、舌头溃疡，牙龈肿痛，心率加快，疲倦，甲沟炎等。
温馨提示：Afinitor属于处方药物，因此需在专业的医生的指导下使用，同时境外处方药管制严格，不可能在药房或私人代购渠道购买，建议大家通过正规渠道在香港大型医院专业医生指导下使用此药物!