领星资讯栏目“Breaking News”每周高频更新，内容包括国内外肿瘤新药获批情况、临床试验进展、行业动态等。每天只要1分钟，轻松掌握一手新闻。

国内新药获批

【乳腺癌】三生国健抗HER2单抗伊尼妥单抗（赛普汀®）上市

7月12日上午，由中国临床肿瘤学会乳腺癌专委会（CSCO BC）等学会主办、三生国健药业（上海）股份有限公司（以下简称“三生国健”）承办的“生而有为，伊启韶华——2020 CSCO BC抗HER2产业发展专题会暨三生国健伊尼妥单抗上市季启动会”成功召开。伊尼妥单抗的上市，标志着中国HER2阳性转移性乳腺癌患者正式迎来了首个中国原研创新药。（健识局）

【淋巴瘤】复宏汉霖生物类似药汉利康新增两项适应症获批

7月14日，复宏汉霖自主开发的汉利康®（HLX01，利妥昔单抗注射液）新适应症补充申请已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于慢性淋巴细胞白血病（CLL）及初治滤泡性淋巴瘤（FL）患者经利妥昔单抗联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗。（生物制品圈）

国外新药获批

【淋巴瘤】FDA授予罗氏mosunetuzumab突破*药性**物资格

近日，罗氏（Roche）宣布，美国FDA已授予mosunetuzumab突破*药性**物资格（BTD），该药是一种T细胞结合CD20xCD3双特异性抗体，用于先前至少接受过2种系统疗法治疗的复发性或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。（生物谷）

临床试验进展

【多癌种】生物制药公司INmune Bio阿尔茨海默病创新疗法XPro1595临床结果积极

日前，生物制药公司INmune Bio宣布，其主打候选药物XPro1595，在1b期临床试验中，显著减少阿尔茨海默病患者的神经炎症。XPro1595是肿瘤坏死因子（TNF）的新一代*制剂抑**，可选择性中和可溶性TNF的功能，而不影响跨膜TNF或TNF受体。（动脉网）

行业动态

医疗器械公司Novocure与默沙东达成非小细胞肺癌临床合作

7月15日，医疗器械公司Novocure宣布已与默沙东（MSD）达成一项临床试验合作协议，将肿瘤治疗电场（Tumor Treating Fields）与默沙东的重磅抗PD-1疗法Keytruda联用，用于非小细胞肺癌（NSCLC）患者。Novocure公司的肿瘤治疗电场使用调整到特定频率的电场来破坏细胞分裂，抑制肿瘤生长并导致癌细胞死亡。（动脉网）

赛诺菲和MD安德森癌症中心联合开发创新抗癌疗法

7月14日，赛诺菲（Sanofi）公司与德克萨斯大学MD安德森癌症中心宣布，双方开展一项为期五年的战略合作，加速开发针对癌症患者的研究性治疗方法，包括靶向疗法和免疫疗法。该联盟将结合MD安德森癌症中心的临床试验基础设施和赛诺菲的试验性治疗管线，领导生物标志物驱动的临床研究，以更好地理解新型癌症药物如何发挥作用。（药明康德）

药明巨诺与Acepodia达成协议，获两款细胞免疫疗法中国独家权益

7月16日，药明巨诺和Acepodia共同宣布达成专属优先授权合作协议，药明巨诺获得后者旗下两款细胞免疫疗法候选药ACE1702和ACE1655在中国大陆、香港和澳门地区的在临床和商业化的专属优先授权。据介绍，这两款在研产品将分别被开发用于实体瘤和血液系统恶性肿瘤。根据合作协议，Acepodia公司将获得签约授权金、阶段性付款，以及销售权利金，具体金额未披露。（新浪医药新闻）

葆元医药与韩国NewG Lab共同开发ROS1/NTRK双靶点*制剂抑**

7月16日，葆元医药宣布已与韩国NewG Lab Pharma达成合作，将其下一代ROS1/NTRK*制剂抑**taletrectinib在韩国市场的临床开发和商业化权益独家授予后者。根据协议，葆元医药将获得700万美元的里程碑付款和两位数的特许权使用费；NewG Lab公司将负责taletrectinib在韩国的开发和商业化，同时被允许加入该药物正在开展的针对ROS1/NTRK突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的多区域2期临床试验。（生物谷）

杰毅生物与因美纳在高通量测序（NGS）技术应用于病原微生物诊断领域达成战略合作

近日，杰毅生物与全球基因测序领导者因美纳（Illumina）正式签署临床诊断商业合作协议。协议下，因美纳公司将支持杰毅生物基于Illumina公司全球领先的高通量测序诊断技术（NGS）平台上开发用于临床诊断的病原微生物检测试剂盒。同时，双方将围绕合作产品在中国的推广展开深度合作。此次合作凸显了mNGS宏基因组检测对于推动中国病原微生物诊断的发展日益重要。（测序中国）

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