医药投资情报20190514

1、福建率先全省范围联动4+7:无需过药事会,不占药占比;

2、19个销售过亿的中成药,五年数据都在这里;

3、10亿级别口服降糖药再迎过评企业 赛诺菲七成份额岌岌可危。

政策导向

福建率先全省范围联动4+7:无需过药事会,不占药占比

★★★★★

E药经理人:从行业人士处获悉,福建省药品采购中心已经组织4+7中选企业以及部分商业公司召开了座谈会。会议的主旨,是4+7中选价格全省联动。中选品种优先挂网,按4+7中标价格供货的品种可直接挂网;同时保证采购量,按照福建省2018年公立医疗机构用量的60%为基础量,期限为一年。中选品种可以不经过药事会的批准,直接进院。而医院也不能控制中选品种在临床上的使用。在绩效考核层面,医疗机构对4+7中标产品的使用会被纳入使用周期全程监测。

财秘科普:从目前来看,非4+7试点地区,至少在福建、江西、河北等地,都已经开始了4+7价格的联动,而如今福建明确全省联动,其他省份的消息或许不久也将陆续公布。从目前来看,内蒙、辽宁、甘肃等地也都即将跟进。但其表示,4+7跟进,更多的还应当是模式的跟进,而非仅是价格的联动。

“药王”修美乐在江西降价三千多元

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江西省医药采购服务中心:江西省医药采购服务中心称,阿达木单抗注射液(修美乐)近期大幅降价,从原来的7000多元降到了3160元,这是企业自主申请降价得到的价格,目前这个价格在网站上没有公布,但在江西省的鹰潭、省直及南昌航空城这些城区的医院内均可以以此价格购买到修美乐。

财秘解读:修美乐在欧美专利已到期,安进已推出仿制药,国内已有齐鲁制药,正大天晴,海正药业,信达生物等28家企业进行阿达木单抗生物类似物的仿制药申报。海正药业、百奥泰已经获得受理,争夺首个“修美乐”生物仿制药上市资格,降价保市场是艾伯维的无奈选择。

医药市场

美国医疗保健行业大部分利润都流向制药公司

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腾讯证券:根据新的第一季度财务报告,大型制药公司占据了医疗保健行业利润的绝大部分,其主导地位对那些花费大价钱支付处方药的美国人产生了巨大的影响。超过一半的行业利润进入了排名前十的公司。其中90%是药品制造商:礼来是排名最高的公司,为42亿美元,其次是辉瑞,为39亿美元,强生为37亿美元。

10亿级别口服降糖药再迎过评企业 赛诺菲七成份额岌岌可危

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米内网:据米内网数据显示,2017年在中国公立医疗机构终端口服糖尿病用药市场中,格列美脲片以超过16.7亿元的销售额排在第四位,领军企业赛诺菲市场份额超过70%,但最近几年有下滑的趋势,2017年跌至70.19%。国内企业中,江苏万邦生化医药集团、扬子江广州海瑞药业均已通过了一致性评价,近日过评的重庆康刻尔制药排在第六位,2017年市场份额为2.44%。

医药投资情报20190514

中国医药市场发展

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动脉网:2018年,我国西药类产品出口额为368.83亿美元,同比增长4.03%,继续保持了良好的增长态势。其中,原料药产品出口额突破300亿美元大关,达到300.48亿美元,同比增长3.2%;西药制剂出口额再创新高,达到41亿美元,同比增长18.64%。与此同时,在经历了仿制药一致性评价、药品审评审批加快、药品上市许可人制度等新政后,中国医药正在进入重质量、促创新的全新时代。

相关公司:华海药业、洛普药业、浙江医药、新华制药、新和成、国药集团、东北制药、华北制药等是出口大户。

学术前沿

血清素能增强神经元中线粒体功能,有望开发线粒体功能异常的新疗法

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美国国家科学院院刊:来自印度塔塔基础研究院的科学家们发现神经递质血清素能够增强神经元中线粒体的功能并抵御压力损伤,相关研究结果或有望帮助研究人员鉴别出新型靶点,帮助开发治疗神经元中线粒体功能异常的新型疗法,同时也有望开发出治疗神经变性疾病和精神性障碍的潜在疗法。

Peritech Pharma获中国和俄罗斯专利

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Nature:专业肛门直肠药物公司Peritech Pharma5月14日宣布,其用于治疗痔疮的PP-110和用于治疗肛门瘙痒的PP-120两种非处方药的给药平台已获得适用于中国和俄罗斯的专利。这些新专利适用于授权给Topitech Pharma的局部皮肤治疗技术,即每天只需使用较少的药物,就能让患者得到更长时间的症状缓解。

FDA批准Cyramza二线单药治疗高甲胎蛋白肝细胞癌,第五项适应症达成

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CPhI制药在线:礼来(Eli Lilly)宣布FDA批准Cyramza作为肝细胞癌(HCC)的二线单药疗法,用于治疗接受sorafenib治疗后疾病进展且表现高甲胎蛋白(AFP,≥400 ng/mL)的HCC患者,此次获批基于III期临床REACH-2的积极数据,也是Cyramza获批的第五项适应症。

财秘科普:Cyramza(雷莫芦单抗)是一种全人源化IgG1单抗,靶向结合于血管内皮生长因子(VEGF)受体2的胞外域,从而阻断血管内皮生长因子配体(VEGF-A,-C,-D)的相互作用。作为一种血管生成*制剂抑**,Cyramza能够阻断肿瘤的血液供应,从而达到抑制肿瘤生长的效果。

中医中药

中药注射剂安全、疗效成焦点 或倒逼上市后再评价工作提速

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21世纪经济报道:近日,中药注射剂被连环炮轰,安全性、疗效及临床数据等问题成为舆论焦点。由于不良反应频发,多种中药注射剂被限制使用,有省份已经将中药注射液关在了基层医疗的大门之外。很多药企负责人也表示,希望国家有关部门尽快启动中药注射液再评价工作。

相关公司:步长制药、中恒集团、珍宝岛、康缘药业

青蒿素绿色规模化生产工艺已成功应用

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新华社:从中国科学院过程工程研究所获悉,其研发的青蒿素绿色规模化生产工艺已成功应用,解决了制约相关产业发展的关键技术问题。

财秘科普:青蒿素是从复合花序植物黄花蒿茎叶中提取的有过氧基团的倍半萜内酯的一种无色针状晶体,其分子式为C15H22O5,由中国药学家屠呦呦在1971年发现 。青蒿素是继乙氨嘧啶、氯喹、伯喹之后最有效的抗疟特效药。

19个销售过亿的中成药,五年数据都在这里

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米内网:有13家上市药企公布了共19个销售过亿的中成药产品数据:东阿阿胶阿胶及系列产品飙涨至63亿元;红日药业血必净注射液2018年营收回升;汉森制药四磨汤口服升级为5亿级别产品;易明医药瓜蒌皮注射液稳步上涨。

医药投资情报20190514

财秘解读:最近两年,国家层面大力支持中药企业的发展,但对中药注射剂的监管越趋严谨,中成药市场格局变幻莫测。企业除了把好产品的质量关,更多精力放在了品牌的打造上。

资本市场

医药行业股市行情

5月14日,受美股大跌影响,沪深两市延续弱势,个股再现普跌格局,沪指失守2900点,北向资金全天净流出超百亿,两市下跌个股多达2600只,市场量能持续萎缩,整体观望气氛比较浓厚。沪股通净流出70亿,深股通净流出35亿。截至收盘,沪指跌0.69%,深成指跌0.71%,创业板指跌0.56%。

医药板块下跌,报收20505.83点,涨跌幅-0.99%,总市值2.97万亿元。8成股票下降,东宝生物、ST天圣、瑞普生物、圣达生物、仁和药业跌逾4%。司太立、龙津药业、康弘药业涨逾3%。新和成获5738万元资金流入,排名第一。

医药投资情报20190514

投融资速递

1)ElevateBio完成1.5亿美元A轮融资,为基因和细胞疗法初创公司提供实验室

生物技术公司ElevateBio完成1.5亿美元A轮融资。ElevateBio总部位于美国马萨诸塞州剑桥,重点关注免疫疗法、再生医学和基因疗法。该公司打造了一个完全整合的业务模式,旨在为基因和细胞疗法开发公司提供资金、研发基地,以及药物开发和商业化知识。

公司动态

1)平安好医生(1833)药店云、诊所云、一分钟诊所亮相药交会

平安好医生受邀参加第81届全国药品交易会。平安好医生在会上展示了多项最新医疗科技成果,包括基于云计算、人工智能(AI)和大数据等技术开发的“药店云”、“诊所云”、“一分钟诊所”,成为了此次药交会最受关注的焦点之一。

2)兴齐眼药(300573)收年报问询函 需说明营业成本大幅上升的原因

3)山河药辅(300452)将花不超5000万元回购部分社会公众股份 用于股权激励

4)天士力(600535)子公司获糖尿病药物TSL-0319胶囊临床试验通知书

5)安科生物(300009)活血止痛凝胶贴膏更改剂型的临床试验申请获批

6)加快布局工业*麻大**领域 通化金马(000766)与七台河市政府等签订合作项目协议

此次合作期限为五年,通化金马将依托黑龙江省科学院共建“黑科金*药马**食同源研发中心”,优先作为双方合作项目承载主体之一,其子公司圣泰生物还将与黑龙江省科学院所属大庆分院共同成立“圣泰生物-大庆分院高含量CBD工业*麻大**育种研发中心”。另经通化金马与黑龙江省科学院初步商定,双方将在合作期内联合成立1500万元院企战略合作项目基金,该研发经费由通化金马方面承担。

7)吉林敖东(000623)“敖东转债”获7名董监高合计转股24.5万股

8)云南白药(000538)拟发行6.68亿股吸收合并白药控股 自5月16日起停牌

9)拜耳子宫内膜异位症新药在华获批上市

拜耳公司宣布其子宫内膜异位症治疗新药唯散宁(地诺孕素片)在华获批上市。据悉,这是全球首个专为治疗子宫内膜异位症而研发的孕激素,2009年,该药获得首次上市许可。

每日专题

天风证券:科创板系列——博瑞医药,高端仿制原料药和中间体的专注者(十二)

安丝菌素

安丝菌素是由一种链霉菌发酵产生的一类生物碱,通过阻碍微管形成从而阻止细胞的有丝分裂使细胞死亡,在体外及实验带肿瘤的动物中具有显著抗肿瘤作用。其主组分能够通过化学修饰得到高活性的安丝菌素,与抗体结合,形成抗体偶联药物(ADC),抗体分子主要发挥靶向投递作用,小分子药物发挥效应,用于实体瘤的治疗。

第一个用于人类表皮生长因子受体(HER)2-阳性转移性乳腺癌的治疗ADC药物曲妥珠单抗-美坦新偶联物(T-DM1,Kadcyla)由Genentech,Inc研发,于2013年由FDA批准上市。根据pdb数据库,2018年样本医院曲妥珠单抗销售额为13.1亿元,同比增长47.76%。

目前有十余个用安丝菌素及衍生物作为毒素弹头的ADC药物处于临床阶段。安丝菌素是ADC类新药的主要中间体。公司的安丝菌素主要供给自主开发ADC药物的国际知名公司或CRO、CMO公司,用于研发。

图表1:抗体偶联药物结构机理示意图

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图表2:样本医院曲妥珠单抗销售额(百万元)及增速变化

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