3月17日，广西五和博澳药业公司和北京五和博澳药业公司申报的中药5类新药桑枝总生物碱和桑枝总生物碱片获得国家药监局批准上市，这是近10年来首次获批的糖尿病中药新药。广西药监局不断深化药品审评审批制度改革，按照“简政放权、放管结合、优化服务”的要求，加速对重点品种和企业的扶持，鼓励中药新药创制，推动广西中药壮瑶药产业转型升级，打造富有地方特色的大健康产业。
早在2016年初，北京五和博澳药业有限公司在全国范围开展对桑枝含生物碱的含量比对，因为广西宜州桑枝含生物碱含量高种植面积广，最终被选定作为桑枝总生物碱原料生产基地。2016年8月23日，广西药监局召集药品监管和审评查验部门、药品研发单位和生产企业代表，就企业申报的新型药物召开专题协调会，现场解答北京五和博澳药业有限公司的全资子公司广西五和博澳药业公司药品生产许可证的办理、新药注册申报、生产前现场核查和GMP认证等方面遇到的疑难问题，为新药“桑枝总生物碱”生产落户广西打下坚实的基础。
从2016年8月起，广西药监局主动对接企业，通过业务处室指导，技术支撑配合，全程精准帮扶，对重点品种实行制度上创新、审评上优先、程序上简化、技术上沟通的“绿色通道”，实行优先审评、沟通交流、专家咨询会及信息公开无缝衔接的审评工作机制，为企业制定指导方案，排出项目进度表，指导企业厂房设计、环境检测和注册检验等，助推新产品顺利审评，为企业提供全程跟踪的“店小二”式保姆服务。2019年12月，在国家相关部门开展注册现场检查过程中，广西药监局派出观察员，对检查组提出的问题指导企业进行整改，务实高效地帮助企业解决实际问题。广西食品药品检验所主动对产品质量标准草案进行送样前技术评审，调动各科室资源，为企业注册检验开启绿色通道，承诺10个工作日内完成注册标准的方法学复核工作，大大缩短检验周期。
国家药监局2020年3月18日药品批件发布通知
序号
受理号
品名
申请单位
1
CXHS1700022京
苯环喹溴铵鼻用喷雾剂
银谷制药有限责任公司
2
CXHS1900011国
甲磺酸奥美替尼片
江苏豪森药业集团有限公司
3
CXZS1100047赣
川红活血胶囊
江西汇仁药业有限公司
4
CXZS1700007桂
桑枝总生物碱
广西五和博澳药业有限公司
5
CXZS1700008京
桑枝总生物碱片
北京五和博澳药业有限公司
6
CYHB1803949国
索磷布韦片
北京凯因科技股份有限公司
7
CYHB1907215国
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
海南灵康制药有限公司
8
CYHB1907216国
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
海南灵康制药有限公司
9
CYHB1950463国
盐酸氨基葡萄糖胶囊
浙江诚意药业股份有限公司
10
CYHB1950464国
盐酸氨基葡萄糖胶囊
浙江诚意药业股份有限公司
11
CYHS1101610苏
盐酸罗哌卡因注射液
江苏济川制药有限公司
12
CYHS1101611苏
盐酸罗哌卡因注射液
江苏济川制药有限公司
13
CYHS1300525粤
注射用克林霉素磷酸酯
广州白云山天心制药股份有限公司
14
CYHS1300527粤
注射用克林霉素磷酸酯
广州白云山天心制药股份有限公司
15
CYHS1300528粤
注射用克林霉素磷酸酯
广州白云山天心制药股份有限公司
16
CYHS1301831蒙
混合微量元素注射液（10）
内蒙古白医制药股份有限公司
17
CYHS1401270苏
注射用埃索美拉唑钠
上海汇伦江苏药业有限公司
18
CYHS1600166川
氯化钠滴眼液
成都普什制药有限公司
19
CYHS1600213冀
盐酸罗哌卡因注射液
石家庄四药有限公司
20
CYHS1700240京
索磷布韦片
北京凯因科技股份有限公司
21
CYHS1800216国
达比加群酯胶囊
正大天晴药业集团股份有限公司
22
CYHS1800217国
达比加群酯胶囊
正大天晴药业集团股份有限公司
23
CYHS1800268国
阿托伐他汀钙片
北京万生药业有限责任公司
24
CYHS1800269国
阿托伐他汀钙片
北京万生药业有限责任公司
25
CYHS1800496国
曲前列尼尔注射液
兆科药业（合肥）有限公司
26
CYHT1400736冀
甘露醇注射液
石家庄鹏海制药有限股份公司
27
CYHT1400741冀
甘露醇注射液
石家庄鹏海制药股份有限公司
28
JTC1900601
苦杏仁
“莫伊诺克发展”有限责任公司
29
JTC1900750
姜黄
缅甸南洋有限公司
30
JTC1900767
吐根
广东弘联药业有限公司
31
JTC1900801
西红花
西行班达米尔番红花（香港）股份有限公司
32
JTH2000060
利拉鲁肽二级标准品
诺和诺德（中国）制药有限公司
33
JTH2000061
门冬胰岛素二级标准品
诺和诺德（中国）制药有限公司
34
JTH2000063
苯磺贝他斯汀
澳美制药（海南）有限公司
35
JYSB2000013国
脊髓灰质炎灭活疫苗
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司
小贴士：桑枝总生物碱是一种来源于天然桑枝的水溶性生物碱、新型的糖苷酶*制剂抑**，能够通过与小肠刷状缘的糖苷酶可逆性竞争结合，抑制食物中的寡糖及双糖降解为萄萄糖，减少血糖升高与波动。该药的获批，将改变口服降糖药市场一直由化药主导，中药虽品种繁多但市场份额极小的局面。