【1】Science子刊：新研究表明四价TREM2激动剂抗体有望减少阿尔茨海默病中的淀粉样蛋白病变
2022-09-20报道，在一项新的研究中，来自美国德克萨斯大学健康科学中心的研究人员发现一种新开发的激动剂抗体（agonistic antibody）减少了患有阿尔茨海默病的小鼠的淀粉样蛋白病变，表明它有望成为该疾病的一种潜在治疗方法。相关研究结果发表在22022年9月7日的Science Translational Medicine期刊上，论文标题为“A tetravalent TREM2 agonistic antibody reduced amyloid pathology in a mouse model of Alzheimer’s disease”。论文通讯作者为德克萨斯大学健康科学中心的Zhiqiang An博士和Ningyan Zhang博士。
Zhang说，“通过利用德克萨斯大学健康科学中心独特的抗体药物发现能力，并与具有互补专长的科学家合作，我们证实了多价TREM2激动抗体与TfR介导的大脑递送结合从而在体外和体内增强小胶质细胞功能并减少淀粉样蛋白病变的可行性。这种抗体工程方法能够开发出有效的靶向TREM2的疗法来治疗阿尔茨海默病。”
原文 ：doi:10.1126/scitranslmed.abq0095.
【2】Front Microbiol：作为一种抑制宿主RNA解旋酶DDX3的小分子*制剂抑**，RK-33可抑制多种新冠病毒变体
2022-09-20报道，根据来自美国约翰-霍普金斯大学医学院的一个研究团队领导的一项新研究，一种对抗SARS-CoV-2的有效方法可能会规避当前疫苗应对新出现的SARS-CoV-2变体时经常观察到的免疫力下降的问题。该方法使用一种名为RK-33的小分子*制剂抑**（一种可抑制蛋白之间特定相互作用的小分子）来阻止这种病毒接管宿主细胞的“基因制造厂”和制造自身拷贝的能力。相关研究结果于2022年8月25日在线发表在Frontiers in Microbiology期刊上，论文标题为“RK-33, a small molecule inhibitor of host RNA helicase DDX3, suppresses multiple variants of SARS-CoV-2”。
原文：doi:10.3389/fmicb.2022.959577.
【3】尿路上皮癌(UC)新疗法！“免疫+靶向”组合Keytruda+Padcev一线治疗疗效显著！
2022-09-19报道，默沙东（Merck & Co）与安斯泰来（Astellas）和西雅图基因（Seagen）近日联合宣布了1b/2期EV-103临床试验（又名KEYNOTE-869，NCT03288545）队列K的结果。该队列正在评估Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）与Padcev（enfortumab vedotin）联合疗法、Padcev单药疗法，作为一线疗法，用于治疗没有资格接受顺铂化疗的不可切除性局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）患者。
【4】斑秃新药！辉瑞JAK3/TEC双重*制剂抑**ritlecitinib在美欧进入审查：显著改善头皮毛发再生!
2022-09-19报道，辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理口服JAK3/TEC*制剂抑**ritlecitinib的新药申请（NDA）：用于12岁及以上青少年和成人患者，治疗斑秃（alopecia areata）。此外，欧洲药品管理局（EMA）也已受理ritlecitinib在同一患者群体中的营销授权申请（MAA）。FDA和EMA预计将分别在2023年第二季度、第四季度作出审查决定。
【5】Science子刊：重磅！科学家开发出在恒河猴机体中能表现出巨大潜力的HIV疫苗！
2022-09-14报道，近日，一篇发表在国际杂志Science Translational Medicine上题为“Stabilized HIV-1 envelope immunization induces neutralizing antibodies to the CD4bs and protects macaques against mucosal infection”的研究报告中，来自杜克大学医学中心等机构的科学家们通过研究开发了一种有望在恒河猴中展现出巨大希望的HIV疫苗，文章中，研究者描述了他们开发这种新型疫苗的过程以及其如何在恒河猴体内发挥作用。
研究人员通过利用恒河猴检测这种新型疫苗后发现，这种疫苗对于给予低剂量的受试动物仅有一半的效用，而对给予全剂量的受试动物则非常有效，7只动物中有2只在反复接触病毒后并未发生感染。相关研究结果确定了疫苗所诱导的nAb反应的特异性以及HIV-1疫苗诱导的nAbs的保护性滴度，这对于保护非人类灵长类动物免受携带主要传播/创始人外膜结构的低剂量病毒挑战是非常必要的。
【6】急性淋巴细胞白血病(ALL)CAR-T细胞疗法！吉利德Tecartus获欧盟批准：单次输注完全缓解率71%!
2022-09-13报道，吉利德（Gilead）旗下T细胞治疗公司Kite近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Tecartus（brexucabtagene autoleucel），该药是一款靶向CD19的嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T），用于治疗年龄≥26岁、复发或难治性（r/r）B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）成人患者。
【7】口服药物deucravacitinib获美国FDA批准， 用于治疗成年中重度斑块状银屑病患者
2022-09-11报道，百时美施贵宝近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了全球首个口服选择性酪氨酸激酶2（TYK2）变构*制剂抑**deucravacitinib，用于治疗适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者1,2。不建议deucravacitinib与其他强效免疫*制剂抑**联合使用。 此次获批是基于POETYK PSO-1 和POETYK PSO-2这两项关键III期临床研究结果。研究结果显示，在1,684名18岁及以上中重度斑块状银屑病患者中，deucravacitinib（每日一次）疗效优于安慰剂及Otezla®（apremilast，每日两次）1。Deucravacitinib相较于安慰剂及Otezla的疗效优势在第16周和第24周均有体现，且对deucravacitinib的应答率可持续至第52周。
【8】里程碑！SGLT2 *制剂抑**「达格列净」在中国获批，用于治疗慢性肾脏病
2022-09-05报道，阿斯利康安达唐®（通用名：达格列净，一种钠-葡萄糖协同转运蛋白-2 [SGLT2] *制剂抑**）慢性肾脏病适应症在中国获批，用于降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的估算肾小球滤过率（eGFR）持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准是基于DAPA-CKD III期试验的阳性结果。
【9】重磅！欧唐静®（恩格列净片）在华获批，用于治疗射血分数保留的成人心力衰竭
2022-08-30报道，2022年8月30日，勃林格殷格翰－礼来联合宣布，其糖尿病联盟旗下SGLT2*制剂抑**欧唐静®（通用名：恩格列净片）的新适应症已获中国国家药品监督管理局批准，用于治疗射血分数保留的成人心力衰竭患者。这是继成人2型糖尿病和射血分数降低的成人心力衰竭之后，欧唐静®在中国获批的第三个适应症。此前，恩格列净已在美国和欧洲批准用于治疗所有症状性成人心力衰竭，不论射血分数如何。