2021年11月16日,辉瑞与非营利机构“药物专利池”(medicinespatentpool,简称MPP)达成了许可协议,允许Paxlovid被仿制,去年3月,MPP又与35家公司签署协议,授权它们仿制辉瑞的Paxlovid原料药或成品药,在这其中有19家是印度公司。

图片来源:MPP官网
自国内疫情管控政策调整以后,各地感染人数激增,不少普通民众开始抢购各种所谓的“新冠特效药”。其中,辉瑞的Paxlovid最受追捧,由于供应量少,一直处于一药难求的境地,价格也被炒成天价,使普通老百姓望尘莫及,因此退而求其次转向印度的仿制药。
理论上,这19家被授权的印度药企所生产的仿制药应该是药效合格的“廉价版Paxlovid”,但事实却并非如此。
目前国内流传的印度仿制药主要有两种,俗称绿盒(Primovir)和蓝盒(Paxista)。网上代购大都宣称,这两种药物均获得了辉瑞的授权,都是Paxlovid的翻版,针对新冠疗效较好,目前报价在2000—10000元不等。

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仔细看绿盒包装,其生产厂家为Astrica,这是一家印度本土的制药企业,而这个公司并不在MPP授权列表内。通过印度公司事务部MCA官网查询发现,Astrica是成立于2021年8月11日的公司,其对外宣称成立于2003年。实缴资本金10万卢比,折合人民币仅8400多元。

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再看蓝盒,其包装显示药品厂家为Azista公司,Azista对外宣称,是辉瑞制药授权的35家公司之一印度海德龙Hetero子公司。但它与海德龙Hetero的关系相当复杂——海德龙从未公开承认过自己与Azista的“亲缘关系”,甚至Azista根本不是印度公司,为了快速通过审批而把注册地选在了邻国不丹。
更令人发指的是,药品成分造假。

微博名为“凯喜博士DrCash”的科普博主对多批次的绿盒进行检测,其检测结果显示:14个受检样本中有13个不含奈玛特韦,均使用奥司他韦替代,同时检出防腐剂成分。
Paxlovid主要成分有两个,即奈玛特韦和利托那韦,其中奈玛特韦为主,利托那韦为辅。奈玛特韦可以抑制病毒里的蛋白酶来抑制病毒的复制和繁殖,同时通过利托那韦来延长奈玛特韦的作用时间。在出现症状后的5天内使用,可以迅速降低患者新冠病毒载量,减少重症风险和住院风险。而奥司他韦则是另一种抗病毒药,主要用于流感,对新冠病毒基本无效。
这13个不含有奈玛特韦的仿制药是妥妥的假药!!

无独有偶,华大集团执行总裁尹烨也在社交媒体上公布了其下属公司部分仿制药的成分检测结果:”截止至1月7日20:00,累计完成检测226份,共17份可检出Nirmatrelvir(奈玛特韦),包括12份蓝盒(2份孟加拉版,10份为印度版),4份绿盒(背面有中国电话)和1份无外包装信息。138份绿盒样本有134份未检出(背面均无中国电话),其余75份未检出的样本未提供外包装信息,无法判断那个版本。
在新冠病毒肆虐中国大陆的严峻时期,有如此之多的印度假药横行于世,实在是伤口撒盐,令人发指!
其实,在35家获得授权生产仿制药的公司中,有5家是中国药企,包括复星医药、博瑞医药、华海药业、普洛药业、迪赛诺医药等。但因为中国大陆不在MPP所支持售卖的地区之列,所以仿制药没有在中国上市。
有消息称,中国正就一项新冠仿制药的生产及分销许可与辉瑞公司进行积极谈判。努力促成由国内制药商在中国生产和分销Paxlovid的仿制药。这也许是黑暗时刻的一丝曙光吧。