可善挺治银屑病复发概率 (可善挺生物制剂治疗银屑病)

很多银屑病关节炎(PsA)患者在选择生物制剂的时候,都会提一个问题,哪个生物制剂效果更好?医学研究者们也希望通过多中心大样本的临床使用实验数据去得出结论。司库奇尤单抗 VS 阿达木单抗,谁更优?

可善挺单抗治疗银屑病,银屑病关节炎试验成功案例

司库奇尤单抗 VS 阿达木单抗

PsA的治疗效果对比

EXCEED研究:头对头比较了司库奇尤单抗(可善挺)与阿达木单抗(TNFi*制剂抑**)治疗银屑病关节炎(PsA)的疗效与安全性。

可善挺单抗治疗银屑病,银屑病关节炎试验成功案例

(EXCEED研究)

这是一项平行组、双盲、阳*药性**物对照、全球多中心的3b期研究,一共26个国家的168个中心参与试验。在该试验中,853名患者随机按1:1分配至司库奇尤单抗组(n=426)或阿达木单抗组(n=427),最后709人(83%)完成了52周的研究。在第52周时,司库奇尤单抗组与阿达木单抗组分别有67%和62%的患者达到ACR20。

结果表明:司库奇尤单抗组和阿达木单抗组同时达到ACR 20 应答的患者比例分别为67%和62%,均显示出较好的疗效,但两者差异无统计学意义( p=0.0719)。

可善挺单抗治疗银屑病,银屑病关节炎试验成功案例

(两组截至第52周的治疗差异率,两者基本一致)

实验失败!可善挺(司库奇尤单抗)在治疗银屑病关节炎上依然无法超越阿达木单抗。

司库奇尤单抗 VS 阿达木单抗

PsA的治疗费用

基于EXCEED研究的首月治疗费用对比:

名称

用法用量

单支费用

首月费用

可善挺

使用剂量为每次 300mg,分别在第 0、1、2、3、4 周进行皮下注射初始给药,随后维持该剂量每 4 周给药一次。300mg 剂量分 2 针给药,每针 150mg。

870元(可善挺)

10针共8700元

阿达木单抗

每两周皮下注射40mg(每次 1针)。

1080元(格乐立为例)

首月2针共2160元( 以4赠2的方案约1440元

司库奇尤单抗 VS 阿达木单抗

PsA的相关指南推荐

2018 年 ACR/NPF 银屑病关节炎治疗指南建议:

(ACR:美国风湿病学会;NPF:联合国家银屑病基金会)

1)对于初治以及经治的 PsA 患者

TNFi (如阿达木单抗)优于白细胞介素-17*制剂抑**(IL-17i) 、白细胞介素-12/23*制剂抑**(IL-12/23i) 、阿巴西普或托法替布。

2)对于活动性中轴关节炎型 PsA

推荐选用TNFi优于IL-17i (如:司库奇尤单抗) 或 IL-12 /23i 治疗。且指出口服小分子化合物( OSM)(如:甲氨蝶岭、硫唑嘌呤、环磷酰胺、来氟米特、阿普斯特)类药物对于脊柱关节炎无效。

3)对于以附着点炎为主要表现的活动性 PsA 患者

对于初治的以附着点炎为主要表现的 PsA 患者的治疗,优先考虑选择 NSAIDs、TNFi 或托法替布作为初始治疗的选择,而将OSM置于较后的位置。

4)对于活动性 PsA 伴活动性 IBD 患者

选择单克隆抗体型 TNFi作为初始治疗优于 OSM。而对于已经过 OSM 治疗的这类患者,强烈推荐换用单克隆抗体 TNFi (如阿达木单抗)优于受体融合蛋白类 TNFi (如依那西普)和 IL-17i (如司库奇尤单抗)。

综上所述,从银屑病关节炎患者的治疗效果、相关指南推荐、首月治疗费用上,阿达木单抗对银屑病关节炎患者可能是更优的选择,但具体治疗方案选择需要医生跟患者共同商议做出决定。具体哪种方案更好更优,也欢迎有经验的患者、医生添加饭饭微信(mdtt001)可领取原英文文献或留言共同探讨!需要提醒的是,司库奇尤单抗和阿达木单抗治疗银屑病关节炎国内均尚未获批,属于超适应症用药

参考文献丨 References

1.McInnes IB, et al. Lancet. 2015 Sep 19;386(9999):1137-1146.

2.Mease PJ, et al. Ann Rheum Dis. 2009 May;68(5):702-709.

3.陆超凡, 冷晓梅, 曾小峰. 《2018年ACR/NPF银屑病关节炎治疗指南》解读[J]. 中华临床免疫和变态反应杂志, 2019, 13(1):6.

4.格乐立®(阿达木单抗)说明书.

声明:本文目的在于提供疾病领域的相关知识、提高疾病认知的水平、非广告用途。涉及的信息仅供参考,请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。

可善挺单抗治疗银屑病,银屑病关节炎试验成功案例

~END~

可善挺单抗治疗银屑病,银屑病关节炎试验成功案例

欢迎转发分享

让更多需要的人看到