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华大基因
公司全资子公司肠癌检测产品获批沙特上市。
【概述】
松塔财经获悉，华大基因（300676.SZ）2022年1月7日午间公告，公司全资子公司BGI Europe A/S的肠癌辅助诊断产品于近日获得沙特阿拉伯食品药品管理局（SFDA）批准上市。公司此次获得SFDA批准的检测产品，是针对人粪便样本人源基因组中与结直肠癌发生发展相关的甲基化标志物进行检测，适用于临床结直肠癌的辅助诊断，具有较高的灵敏度；该检测产品可实现自采样，方便快捷的取样方式及其非侵入性的特征，有助于提升沙特本地肠癌诊断能力。
【解读】
该公告主要与华大基因“出海“有关，意味着公司进一步打开中东市场。2020年华大基因海外业务收入占比首次超过60%。
目前公司多项常规业务如地贫、肺癌、肠癌、常见感染性疾病等产品都已经在海外取得了准入资质。
华大基因一方面建立了海外本地化的IVD生产工厂，包括埃塞俄比亚子公司和在筹建的沙特工厂，致力于提供区域性的公共卫生价值闭环服务。另一方面公司在海外建设超过90个火眼实验室，与超过3000家医疗和科研机构、30多个国家和地区的卫生主管建构建立合作关系。
此外，华大基因在海外开始上线销售包括生育、肿瘤等常规业务的新产品，2021年上半年公司基于常规业务相关的精准医学检测综合解决方案收入较上年同期实现了大幅增长。
然而，华大基因在国际市场屡屡被针对。
2020年7月，华大基因旗下两家企业被美国列入“实体清单”。
2020年8月，外媒报道称，华大基因在疫情下从全球收集大量人类基因数据，会构成国家安全隐忧。
2021年7月，路透社蓄意抹黑，被全球数百万孕妇使用的华大集团NIFTY产前基因检测技术是由该公司“和军方合作开发的”，“并被该公司用于收集基因数据”。
2021年9月，路透社又报道，因为担心数据安全，由欧盟资助的波兰基因组图谱项目计划放弃采用华大基因提供的基因测序技术。
树大招风，尽管华大集团无论在何处开展研究，均严格遵守当地法律、规定和协议，同时遵守国际公认的道德标准，且应用于研究的数据隐私标准符合严格的国家和国际要求，包括欧盟的GDPR，但最后仍然在竞争局势中被针对。
可以预见，未来，华大基因的“出海路”，依然挑战重重。
【相关企业业绩近况】
华大基因2021年三季报营业收入51.52亿元，同比减少23.70%；归属于母公司股东的净利润14.14亿元，同比减少47.72%。
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