行业KOL观点
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药明康德首席运营官杨青博士谈医药行业趋势
研发产出率的下降是行业面临的巨大挑战之一。行业分析师的数据指出，西方大型医药公司的研发产出率在1950 - 2010年的60年间持续下降。创新药的单位成本快速增长。根据波士顿咨询公司对1994 - 2013年新药研发产出率的分析， 90年代中期是行业的黄金时代，研发生产率高。自21世纪初开始，行业研发产出率持续走低，近年来有小幅度回升，但是总体来说还是不容乐观。
此外，从临床前到注册报批阶段，新药研发的失败率高居不下，在临床试验阶段，2期临床试验的失败率超过三分之二。所以，提高研发产出率是行业的核心。
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李兰娟院士最新成果
浙江大学附属第一医院的李兰娟院士所在课题组利用数字基因表达谱测序技术和 iTRAQ 蛋白质组学分析技术对唾液乳杆菌 LI01 在响应胆汁应激的特点。本研究的目的是了解唾液乳杆菌 LI01 在胆汁应激过程中转录组及蛋白质组的变化及差异。
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屠呦呦终获中国最高科学奖励
屠呦呦获国家最高科学技术奖一事最终尘埃落定。饶毅对此表示：“屠呦呦获2016年国家最高科学技术奖：迟到45年的荣誉，不是奖励诺奖得主，而是表明中国科技界对自己有反省。”
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霍勇教授团队斩获国家科技进步二等奖
1月9日上午，2016年度国家科学技术奖励大会在人民大会堂隆重举行，霍勇教授团队的“中国脑卒中精准预防策略的转化应用”项目荣获国家科技进步二等奖。此项目首次提出“H型高血压”的概念，进而成功研发出具有自主知识产权、针对我国脑卒中预防的国家I类新药-马来酸依那普利叶酸片以及配套基因诊断试剂盒。被多个国内外脑卒中及高血压指南引用和推荐。
医药
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一个对中国患者极其重要的肺癌新药
在维也纳举办的世界肺癌大会上，公布了万众瞩目的肺癌靶向药物，奥希替尼的首个三期临床试验数据，结果令人振奋。因为它是很多中国患者需要的第三代EGFR靶向药物。毫无疑问，奥希替尼这次的数据很赞，肯定会改变EGFR突变肺腺癌的治疗模式。奥希替尼目前已经在欧美和日本、加拿大、韩国、香港等地上市，在中国大陆也正在加速审批，希望能尽快惠及患者。
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谁说儿科药不行？DMD新药三月进账500万
10日，在JPM摩根大通全球健康大会上，一个CEO的发言竟然导致了一个公司股票飙升21%。 这家公司就是名不经传的Sarepta（达斯达克，SRPT）。这家公司的Exondys 51是唯一获得批准并上市的治疗DMD的药物。据生物世纪报道，Sarepta治疗公司的总裁兼首席执行官CEO兼首席营销官CMOEdward Kaye在JPM表示，这个治疗Duchenne氏肌营养不良的药，上市三个月销售额为540万美元。
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横扫美国的仿制军团如何转型创新？
印度的制造业和设施给业界留下了深刻的印象。如今，印度的制药业故事正在转型，朝着“建立品牌”，“组合平衡”和“可预测的收入”迈进。
一连串响当当的名字，太阳制药（Sun Pharma），雷迪博士（Dr. Reddy's ）Glenmark, Zydus Cadila, Aurobindo都在转型。部署投资，支持本土研发和晚期临床阶段的药物和新品牌，预示着一场从混乱的仿制药竞争到抢夺创新药高地的地震式改变。
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特朗普一声吼，制药业抖三抖
美国总统特朗普在四个月没有新闻发布会后终于开口，其中有部分是攻击制药工业。最核心观点如下“We have to get our drug industry coming back. Our drug industry has been disastrous. They’re leaving left and right. They supply our drugs, but they don't make them here. To a large extent. And the other thing we have to do is create a new bidding procedures for the drug industry because they're getting away with murder。”12日纳斯达克生物技术股应声下跌3%。
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2016年最悲情的制药巨头
如果要评选出2016年最适合演悲情戏的制药巨头，在阿尔茨海默病上接连受挫的礼来根本叫不上号，饱受投资人指责的Gilead也得靠边站，这个戏份必须得让赛诺菲来演。Lantus的专利保护到期就像挥之不去的阴云笼罩在S司的上方。在Afrezza获批2个月后的2014年8月，赛诺菲就兴致颇高地与Mannkind签订了销售推广合作协议。结局连1.5亿美元的预付款连个零头都没赚回来。Lantus升级后的U300也不怎么行，至于类似礼来Basaglar（甘精胰岛素类似物）2016年12月15日在美国正式开卖这种小事根本不值一提。2017年1月6日，美国联邦法官再次认定Sanofi/Regeneron的热门PCSK9单抗药物Praluent (alirocumab)侵犯了竞争对手安进Repatha(evolocumab)的权利，做出了禁止Praluent在美国市场销售的决定。
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44个医药项目获中国专利奖
近日，国家知识产权局公布第十八届中国专利奖授奖的决定。有44个医药领域的专利获奖，其中黑龙江珍宝岛药业的“一种银杏叶组合物及其制备方法”、江苏奥赛康药业的“一种雷贝拉唑钠的制备方法”、上海联影医疗科技的“平面回波成像序列图像的重建方法”3个医药项目获得第十八届中国专利金奖。
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物流设计在药企规划中的作用
随着新版GMP、GSP等规范的正式实施，制药企业新建设施的规划有了越来越严格的标准。新版GSP的颁布实施，对药品经营质量安全提出了更高的要求，这同时也是整个医药市场、医药供应链发展的需要。新的法律法规对医药流通行业产生的影响，是生产企业、医药流通企业、第三方物流企业都得面临的挑战和思考。为了满足新的，更加严格的药品安全及配送的要求，必须在新建制药设施的设计中，给予物流配送应有的关注。
投资并购
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天使轮拿到一亿融资 这家医生集团谁在投？
1月6日，由葛均波、霍勇、方唯一等国内心血管领域知名专家牵头发起的“华医心诚”医生集团在北京宣布获得1亿元天使投资。霍勇透露，投资方包括两家上市公司和一家基金公司。有知情人士透露，相关投资方可能涉及乐普医疗、天士力等上市药企。
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武田52亿收购Ariad：半me-too专科药模式
1月11日，日本制药老大武田宣布将以52亿美元收购美国生物技术公司Ariad。Ariad仅有一个上市产品ponatinib (Iclusig)用于耐药CML和部分ALL和一个晚期在研产品brigatinib。Iclusig 预计峰值销售5亿美元，适应症能扩展有望再添2亿美元。
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三胞集团8.19亿美元签约Valeant，创在美药品收购新记录
美国西岸时间1月9日，中国民营企业三胞集团与全球生物医药界知名企业Valeant公司在旧金山达成股权收购协议，收购后者旗下美国生物医药公司Dendreon100%股权，从而将成为全球首个前列腺癌细胞免疫疗法Provenge的拥有者，这是中国企业在美国收购的唯一原创药物，一举跻身世界精准医疗行业前沿高地。
技术进展
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近期癌症免疫疗法重磅临床研究进展解读
1.STM：晚期淋巴瘤病人经CAR-T细胞免疫疗法治疗后病情完全缓解
2.抗癌免疫疗法新药获成功
3.Cell：黑色素瘤劫持重要免疫信号途径对抗免疫治疗
4.NEJM：联合使用免疫检查点*制剂抑**或导致癌症病人死于心脏副作用
5.治疗黑色素瘤该选择靶向治疗还是免疫治疗？自加拿大麦克马斯特大学的研究人员最近发现，对于晚期黑色素瘤病人来说，联合使用几种免疫治疗方法能够提高病人生存率，降低危及生命的事件的发生风险。
6.进行早期免疫治疗干预可阻止多发性骨髓瘤进展
7.免疫治疗药物组合展现对抗霍奇金淋巴瘤的新希望
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Science子刊：Apligraf 助力慢性伤口愈合研究
Apligraf —— 来自 Organogenesis 公司的生物工程化活细胞疗法，已经成为第一个被 FDA 批准的伤口愈合疗法。根据在发表在 Science Translational Medicine 杂志的文章，Apligraf 活细胞疗法在基因组治疗未愈合伤口方面产生了巨变。
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3D打印技术在给药系统及个性化治疗中的应用
2015年8月，美国FDA批准了Spritam，第一款3D打印生产的药物片剂，在癫痫治疗中的应用。目前，给药系统制造行业也倾向于优先考虑3D打印技术。打印技术的应用，使得按需生产相应剂量的药物成为可能。通过3D打印技术，可以实现单一或多种药物剂量的可调节性，从而避免由于基因-药物间相互作用造成的不良反应。
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微软扬言10年解决癌症
近日微软宣布了一项宏伟的计划，利用计算机科学在10年之内解决癌症。这个计划涉及很多宏大的项目，其中一个最令人感兴趣的项目是发明超小的DNA计算机，这种计算机能进入人体并运行，监视癌细胞并且重新编码这些癌细胞，让癌细胞转化为健康细胞。
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Illumina联手IBM沃森人工智能解读癌症基因谱
1月10日，IBM和Illumina建立基于Watson系统的合作伙伴关系，旨在癌症研究中标准化和简化基因组数据的解读。两家公司将应用部署Watson for Genomics工具，帮助研究人员解读Illumina的实体肿瘤谱分析结果。科研人员将把Watson for Genomics整合到Illumina公司的BaseSpace和肿瘤测序过程中，这将允许科学家们使用Illumina的实体肿瘤分析面板TruSight Tumor 170检测多达170个基因的变异，更快速和全面地诠释相关数据。
趋势
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2017年基因领域的8大趋势！测序你找对路子了吗？
1.将基因组数据整合到临床工作中
2.蓬勃高涨的药物基因组学研究
3.先进的基因编辑技术治疗遗传病
4.非侵入性癌症筛查
5.直接面向消费的基因检测越来越多
6.新生儿遗传筛查项目增多
7.新数据流的整合
8.更有针对性的个性化医疗保健
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基因检测与第三方检验前景
基于现状，基因检测包括第三方检验的路很难走，甚至很难生存，中国的医疗体系，诸多需要解决的技术问题，难以市场化导致的资本压力，困难太多太多，但如果把眼光放的更为长远，这条路必须走，必须坚持，因为这就是方向就是未来，熬过了万里长征的苦难，迎来的将是插满神州的红旗。
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2017年上市新药预测及重磅盘点
一、超级重磅（上市五年内，年销售额有望超过20亿美元）
Ocrelizumab、Durvalumab 、Semaglutide 、Baricitinib
二、重磅（上市五年内，年销售额有望超过10亿美元）
Niraparib 、Ribociclib 、Avelumab、Romosozumab 、 Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir 、 Neratinib、Brigatinib
三、重点关注（上市五年内，年销售额有望超过5亿美元）
Sirukumab、Abaloparatide、Latanoprost/netarsudil 、Plecanatide 、Solithromycin
政策
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“两票制”国家版方案出炉，能摁住虚高药价吗？
在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”，是规范药品流通秩序、压缩流通环节、降低虚高药价的重要抓手，是净化流通环境、打击“过票洗钱”、强化医药市场监督管理的有效手段。有利于实现药品质量、价格的可追溯，保障群众的用药安全；助推企业的转型升级、促进医药产业健康发展。
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市场力量决定现代食品药品监管制度的诞生
与欧洲各国相比，19世纪末的美国是一个面积更大、容量更大的统一大市场。建立现代食品药品安全监管制度，将食品和药品统筹在一个部门加以监管、确保不损害公众健康，是统一大市场发展的需要。
只有交易双方的不安全感（特别是商品质量引起的不安全感）问题得到解决，市场交易的潜能才会被释放出来。这就要求有适当的法律规定、诚实的交易方参与，才能给供求双方带来更多的好处。市场自身发育形成了对加强监管的需要。
盘点评论
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深度解读2017美国癌症报告：这7点很重要
美国每年都会公布一个癌症年度报告， 2017版最近新鲜出炉。菠萝因子总结了他认为很重要的7点信息：
1.整体形势怎么样？中国，无论癌症发病率还是死亡率都还在持续上升，任重道远。
2.得了白血病，基本就是个死？事实上，中国每年被治愈的白血病患者很多。
3.禁烟的惊人效果：美国60年*开代**始的控烟运动，吸烟人数40年持续降低，从1990年到2014年，美国男性肺癌死亡率下降了43%！
4.筛查普及带来的变化：结直肠癌是美国主要癌症之一，但过去十年，发病率以每年3%的速度下降。这主要得益于筛查，尤其是肠镜检查的普及。
5.避免过度诊断。
6.儿童癌症发病率近年来很稳定。
7.美国亚裔的患癌比例显著低于其它种族！
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生命之初，新在哪里：我们为何生而不同
在变化的生命长河中，是什么因素推动着生命有序变化和生生不息？那就是表观遗传（Epigenetics）。我们从父母那里继承的DNA序列，在我们短暂而又漫长的人生中，它们几乎不会变化，而DNA之外的信息却随时随地在变化着。表观遗传简单地来说，就是不依赖于DNA序列的遗传。它包括3个各自独立又相互关联的方面：即DNA甲基化、组蛋白修饰和非编码RNA的调控。同卵双生的双胞胎尽管有相同的DNA序列，但他们总会存在这样或那样的不同。同样我们知道，世界上没有一片相同的树叶，即使在同一颗树上，我们也很难找到一模一样的叶子，这些用遗传学理论很难解释的现象，用表观遗传学知识即可迎刃而解。
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谁说移动医疗将死？互联网医院或成“救命良药”
因为迟迟没有找到稳定合理的盈利模式，不少移动医疗公司持续亏损，造成的资金紧张和业务架构的频繁动荡。好大夫、就医160、寻医问药等纷纷爆出裁员冻薪等负面新闻，随着移动医疗的旗手张锐遽然离世，春雨医生IPO前途未卜。但说移动医疗已死，似乎也太过悲观。
在大量天使轮和A轮的小项目融资困难中，仍有平安好医生、微医集团等项目完成了数十亿的融资。慢病管理和智能硬件结合，医学人工智能和医疗大数据挖掘的创新项目层出不穷。更多注重创造医学价值和医疗效率的产品出现。
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百亿市场蓝海起舞在即 医疗机器人伫立投资风口
作为智能制造的主力军，机器人不断渗透到各个领域，在医用机器人领域，机器人的发展将助推医疗走向智能化。随着全球机器人产业的爆发和精准医疗概念的兴起，医疗机器人也越来越受到关注。与一般的服务机器人不同，医疗机器人能够在狭小的空间中进行高精度、高强度、长时间的医疗服务，临床适应性强，可有效降低手术难度和术后损耗，极具市场竞争力。