特效药瑞德西韦新消息 (特效药瑞德西韦是美国专利吗)

导读

瑞德西韦授权仿制药可在127个国家供应,多为允许强仿的低收入和中低收入国家

特效药瑞德西韦新消息,瑞德西韦成为解药了吗

5月13日,美国吉利德科学公司宣布,已与5家位于印度和巴基斯坦的仿制药生产商签署非独占自愿授权协议,按照协议内容,仿制药企将获得瑞德西韦生产工艺的技术转让,生产瑞德西韦并供应至127个国家。

特效药瑞德西韦新消息,瑞德西韦成为解药了吗

文丨实习记者 何京蔚 财新记者 邸宁

5月13日,美国吉利德科学公司宣布,已与5家位于印度和巴基斯坦的仿制药生产商签署非独占自愿授权协议(VL),按照协议内容,仿制药企将获得瑞德西韦生产工艺的技术转让,生产瑞德西韦并供应至127个国家。

上述国家包括阿富汗、阿尔及利亚、安哥拉等,多为低收入和中低收入国家,中国、美国以及多数欧洲国家不包含在内。根据2003年WTO《与贸易有关的知识产权协定》,发展中国家和最不发达国家可对专利药品实行强制许可,作为临时性措施。

根据授权,在世界卫生组织解除全球新型冠状病毒公共健康紧急状况,或其他药物、疫苗获批用于治疗或预防新型冠状病毒肺炎之前,这项授权免除专利费。利德称,该项授权明确设定了仿制药企生产的仿制药物价格,但具体价格并未透露。

此次获得许可证的仿制药企包括印度大型制药企业Cipla Ltd.,Hetero Labs Ltd.,Jubilant Lifesciences和Mylan公司,以及巴基斯坦最老牌药企之一Ferozsons Laboratories。Cipla Ltd.是印度第二大仿制药企,擅长抗艾滋病毒和抗癌仿制药。

药品专利的自愿授权是指,专利持有人可以与来自任何国家/地区的第三方达成协议,授予第三方专有或非专有的许可,允许其在相应地区生产、进口和分发指定药品。由于原研药厂供应有限、原厂药价格昂贵,发展中国家仿制药企对自愿协议的需求更大。

吉利德现转让部分专利权,与具备仿制能力的药企合作,或能实现短期内提高瑞德西韦供应量。此前,吉利德公司曾坦言瑞德西韦供应压力较大。受生产周期长、原材料稀缺和全球范围内无菌生产能力的有限等因素影响,为达成年内可供应量超100万个疗程的目标,公司急需扩大生产。

仿制药企获得原研药生产许可曾有先例。2005年,禽流感在世界范围内蔓延,专利权属于罗氏制药集团的奥司他韦(达菲)被认为是最有效药品。随着全球疫情压力加大,药品供不应求,罗氏最终决定授予印度Hetero公司等奥司他韦生产许可,但产品仅限在印度本土及发展中国家市场销售。当时中国大陆上海医药集团、东阳光集团也获得授权。

吉利德此前也曾授权印度药企仿制自研药物。吉利德此前研发丙肝治愈药物索非布韦,但因每片1000美元的天价备受争议,2014年,吉利德授予多家印度药企专利许可,允许其生产供应索非布韦仿制药,价格仅为原研药的1%。随后,吉利德将第二代、第三代丙肝药物也授权印度药企仿制。

值得注意的是,这项授权已经设定瑞德西韦仿制药价格,而吉利德公司尚未披露任何正式定价计划。此前,美国临床与经济评论研究所(ICER)发布了两项定价研究称,瑞德西韦最低成本回收价为10美元,而成本效益模型下的最高价可达4460美元。可见,以来自发展中国家为主的部分患者未来可能难以负担瑞德西韦,而价格低廉的仿制药将为指定国家患者提供更优选择。

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世卫官员:新冠病毒可能不会消失 恐成又一流行病 [2020-05-14]

世界卫生组织官员指出,新冠病毒可能会像HIV一样成为常见流行病,还可能“永远不会消失”。

在5月13日的世卫组织新冠疫情例行媒体会上,世卫组织的突发事件主管瑞安(Mike Ryan)指出:“该病毒(新冠病毒)可能会成为人类社会中又一种常见流行病(endemic),这种病毒可能永远不会消失了(this virus may never go away)。”

瑞安以HIV病毒为例解释称,虽然HIV病毒也没有消失,但人类最终找到了治疗手法和预防方法,人们不再对病毒如从前般恐惧,染病患者也能健康长寿地生活下去。他补充说:“虽然我不打算类比这两种病毒,但我觉得,重要的是我们必须切合实际。我认为,没有人能预测这种疾病何时会消失。”

解药|华海药业遭山德士索赔1.15亿美元 杂质风波不止 [2020-05-14]

5月13日晚间,浙江华海药业股份有限公司( 600521.SH ,下称华海药业)披露,SANDOZ(山德士制药有限公司,下称山德士)及其下属六家公司因其供应的缬沙坦原料药杂质问题,向德国汉堡中欧仲裁中心提起仲裁,并要求赔偿。截至今日收盘,华海药业跌8.09%,报26.93元/股。

公告显示,山德士及其下属六家公司认为华海药业违反了双方签订的《框架供货协议》,导致其遭受损失,要求赔偿所有直接和间接损失总额1.15亿美元,其中包括6840万美元利润损失。

华海药业原料药杂质问题始于2018年7月,随后不断发酵。欧盟、美国相继对其提供原料的缬沙坦药物进行召回,中国相关批次药物亦受影响,但尚未有相关部门对企业作出处罚决定。

大流行手记|5月13日:保就业,英国薪资补贴将延至10月 [2019-05-13]

为缓解新冠疫情对经济的冲击,英国首相约翰逊日前已推出全国解封的“三步走”计划,5月12日,英国财政大臣苏纳克(Rishi Sunak)宣布,将把英国政府的3月底推出的薪资补贴计划延长至10月底。

这是一项英国历史上“前所未有”的计划,所有受疫情影响工作(不包括被解雇者)而无法工作的数百万人,政府将补贴其工资的80%,补贴上限为每人每个月2500英镑(约人民币20734元)。英国所有的雇佣方,无论是大型机构还是小型机构,包括商业、非盈利和慈善机构,都有资格联系政府,获得这一工资补贴。补贴的薪资损失额度将从3月1日开始计算,原定的持续时间至少为3个月。

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