ESMO中国之声丨阿帕替尼治疗胃癌的前瞻性、多中心、真实世界研究

胃癌是一种高发病率和高死亡率的恶性肿瘤。阿帕替尼(一种针对VEGFR-2的高选择性TKI)在Ⅱ期和Ⅲ期研究中显示出治疗晚期或转移性胃癌的潜在疗效。2021年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,由南昌大学第一附属医院肿瘤科熊建萍教授(第一作者)、福建省肿瘤医院腹部肿瘤内科杨建伟教授牵头的一项旨在观察和评估临床实践中阿帕替尼治疗胃癌的有效性和安全性的多中心、真实世界研究被大会接受,并以壁报形式展示。

研究纳入接受任何基于阿帕替尼治疗的符合条件的胃癌患者。主要终点是主要病理反应(MPR)、无病生存期(DFS)和无进展生存期(PFS)。次要终点是总生存期(OS)、总缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)和不良事件(AE)。

2020年9月28日至2020年12月31日期间,共纳入257例患者。大多数患者为男性(n=171,66.54%),中位年龄为62(范围28~83)岁,ECOG PS 0 (n=39,15.18%) 或1 (n=203,78.99%)。阿帕替尼主要作为一线治疗(n=103,40.08%)和二线治疗(n=64,24.90%),或辅助治疗(n=42,16.34%)。132例患者的阿帕替尼起始剂量为250 mg和125例患者为500 mg。治疗方案为:阿帕替尼联合化疗药物(178/257)、阿帕替尼单药(64/257)、阿帕替尼联合化疗药物加PD-1*制剂抑**药物(8/275)、阿帕替尼联合PD-1*制剂抑**药物(7/275)。

33例患者达到部分缓解,69例患者病情稳定,26例患者疾病进展,无患者达到CR。ORR为25.78%,DCR为79.69%。

治疗期间不良事件总发生率为70.82%。最常见的不良事件为高血压(32.68%)、白细胞减少(26.46%)、手足综合征(25.29%)、中性粒细胞减少(20.23%)等。

结论

这项真实世界的研究展示了当前的治疗状况,并为阿帕替尼在中国治疗胃癌的有效性和安全性提供了初步证据。未来将分析和报告更多数据。

来源:

Jianping Xiong, et al. A prospective, multicenter, real-world study of apatinib in the treatment of gastric cancer. ESMO Virtual 2021, Sep 16-22. Abstract 1411P.