临床试验免费用药是终身吃么 (医院临床小白鼠试药)

由于抗肿瘤治疗的发展,越来越多的新药不断涌现,在新药上市进入临床之前,必须做大样本,多中心的III期临床试验。在III期临床试验过程中,会有许多的病人获得机会,成为药物受试者。不少人觉得这不就是拿人当小白鼠做临床试验吗?事实如此吗?

做临床试验会被当成小白鼠吗,参加临床试验一定能够用到真药吗

在靶向药物进入III期临床试验之前,已经进行了一期和二期临床试验。I 期临床试验一般从单剂量开始,在严格控制的条件下,给少量试验药物于少数(10〜100例)经过谨慎选择和筛选出的肿瘤病人,然后仔细监测药物的血液浓度、排泄性质和任何有益反应或不良作用,以评价药物在人体内的药代动力学和耐受性。同时进行药物剂量的爬坡试验。II期临床试验为治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验。

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如果一种药物进入了III期临床,说明这个药物在前期的研究中已经比较成熟,在药物疗效及药物毒性方面已经获得了足够的数据,需要更多的受试者来验证。III期临床招募的病人,都是经过严格的筛选,任何不符合靶向药物受试条件的病人或者评估可能会出现严重不良反应的病人会果断被剔除。如果进入随机双盲试验,受试者、医生均不清楚病人会分在新药组还是对照组。

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靶向药物受试者招募可以说对病人和药物研究方来说是个双赢的事情。很多病人已经到了无药物可用,无办法可想的地步,如果能参加这些新药临床试验,可以说是非常幸运的,很可能会出现意想不到的治疗效果。还有些病人经济条件非常差,根本无力承担靶向药物的巨额费用,如果能参加同类药物的临床试验,不仅省了一大笔医疗支出(包括检查费和药费),可以获得目前医疗环境下无法提供的新型药物,还可以接受更主动、更积极、更全面的医生随访。而药物研究者在使用过程中积累数据,总结经验,为药物能够成功进入广大患者面前提供可靠的数据支持。许许多多的病人都是通过网上各大平台获得临床招募的信息,希望能成功入组,靶向药物受试者招募为很多的病人带来希望。比如治疗肺癌的靶向药物吉非替尼、奥希替尼等,在上市前都是进行了受试者招募参加临床试验。还有一些靶向药物其实已经上市并进入临床,但为了扩大适应症,也需要进行临床试验,比如阿帕替尼在最初的适应症中针对的是胃癌患者,经过临床招募肝癌、非小细胞肺癌等患者,发现对这些肿瘤同样具有较好的作用。

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由此可见,经过受试者招募进入临床研究对患者的疾病、对患者的家庭,多有助益。同时,受试者也间接的为医学的发展做出了巨大贡献。