编辑：程聪
行业KOL
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风投最大生物科技企业之一的传奇人物
2016年12月28日，比尔·鲍斯安然离世，美国各大生物医药公司、高校、研究机构及科研人员纷纷致以无尽哀思。作为生物技术行业的先驱、一个具有50年经验的风险投资家、世界上最慷慨的慈善家之一，比尔·鲍斯是金融圈的传奇，也是生物技术发展历程中的里程碑式人物。
医药
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2017有望上市的15种重磅药物
1.Dupilumab，赛诺菲(Sanofi)与再生元(Regeneron)
2. Ocrelizumab, 罗氏 (Roche)
3. Durvalumab, 阿斯利康 (AstraZeneca)
4.Semaglutide, 诺和诺德 (Novo Nordisk)
5. Niraparib, Tesaro
6. Baricitinib, 礼来 (Eli Lilly)
7. Ribociclib, 诺华 (Novartis)
8.Spinraza, 百健 (Biogen)
9. Apalutamide (ARN-509), 强生 (Johnson & Johnson)
10. KTE-C19, Kite Pharma
11. Neratinib, Puma Biotechnology
12. Guselkumab, 强生
13. Eucrisa (crisaborole), 辉瑞 (Pfizer)
14. Sirukumab, 强生
15. SD-809 (deutetrabenazine), 梯瓦制药 (Teva Pharmaceutical)
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第三代肺癌靶向药要进临床了！
位于上海的再鼎制药（Zai Lab）正在寻求药监总局CFDA批准，将由韩国韩美公司研制的肺癌候选药物，HM61713进入早期临床试验。同时，韩美目前也正在进行针对HM61713的全球二期临床试验和在韩国进行三期临床试验。
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黑色素瘤治疗药物的过去、现在与未来
同黑色素瘤的战争才刚刚开始，现在有100多个抗黑色素瘤的药物正在临床研究中，研究者们正在探索新型分子实体，以及新的联合用药治疗方法，比如说将免疫节点*制剂抑**同靶向药物相结合，将标准的化疗手段同其最新的溶瘤病毒疗法相结合等等，正是由于这些不断的探索和创新，黑色素瘤的治疗的前景变的越来越光明。
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首个纳米抗体药物申请欧盟上市
2月8日，比利时生物技术公司Ablynx宣布向EMA申请上市其纳米抗体药物caplacizumab。Caplacizumab是一个抗von Willebrand 因子（vWF）纳米抗体，用于治疗一种叫做获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP）的罕见病。这个申请是根据一个叫做TITAN的二期临床试验结果，在这个75人参与的临床试验中caplacizumab缩短40%血小板正常化时间、减少71%的aTTP复发。这个药物的三期临床正在进行中，如果上市这将是第一个治疗aTTP的药物，也将是第一个上市的纳米抗体。
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最新！171家上市药企市值排行
图为赛柏蓝根据同花顺数据，统计得出截至2016年12月31日171家中国医药上市公司的市值情况。
器械
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医疗器械渠道3大变革要来了！
1）整合：未来外资医疗器械企业的省级、市级代理商或将显现出被整合的价值。
2）转型：器械厂商*票开**模式上由低开转高开；部分器械经销商在两票制背景下转型CSO；部分器械代理型商业在两票制背景下转型配送型商业.
3）延伸：生产型企业下游渠道化；渠道型企业上游生产化；渠道型企业下游服务化。
技术
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FDA今*批日**准首个通用型CAR-T进入临床试验
2月7日，Cellectis公司宣布其通用型CAR-T疗法UCART123获得了美国FDA的批准，进入临床试验。这也是第一款获美国FDA批准进入临床试验的此类产品。
趋势
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上游“难”，中游“挤”，下游“晚”：分子诊断产业链深度分析
上游是原料供应商，能提供分子诊断试剂上游原材料的厂商少；
中游是分子诊断试剂和仪器制造商，主要是分子诊断试剂和仪器两类产品的研发、生产和销售，国内试剂发展较为迅速。国内厂商正迎头赶上，中端仪器寻求突破；
下游是使用仪器或试剂的用户，包括医院、 第三方医学实验室、血站、体检中心等。
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火热的重离子治疗“钱景”几何？
随着我国质子重离子肿瘤治疗装备的产业化，我国质子重离子肿瘤治疗医院也将不断涌现，治疗价格也将会下降。我国著名肿瘤放疗专家申文江教授表示，办质子重离子医院目前看来肯定亏损的，这与基础设施投资额巨大，进口设备、耗材昂贵有关。国产设备有自身优势，比如投入成本较低、国家产业政策、投资社会效益、维修保证、培训等诸多方面具有比较优势。
政策
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发改委新年1号文：《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》，看看医药有哪些？
2月4日下午，国家发改委官网挂出2017年第1号公告，公布《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》2016版的具体内容。该目录是为了贯彻落实《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》，引导全社会资源投向，涉及战略性新兴产业5大领域8个产业(相关服务业单独列出)、40个重点方向下的174个子方向，近4000项细分产品和服务。其中包括生物医药和生物医学工程两大产业。
一．生物医药产业：新型疫苗、生物技术药物、化学药品与原料药制造、现代中药与民族药、生物医药关键装备与原辅料、生物医药服务。
二．生物医学工程产业：医学影像设备及服务、先进治疗设备及服务、医用检查检验仪器及服务、植介入生物医用材料及服务。
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“全球新”引领药物研发新格局
自去年3月新的化学药品注册分类改革实施以来，已有539件化学药品注册申请按照新注册分类进行申报，其中创新药291件，占53.99%。数据显示，近年来在“全球新”政策的引领下，我国的药品注册申报正在悄然发生变化。
药品审评审批改革新政改变了医药研发生态，使行业环境趋于合理、公正和规范，新的研发格局正在逐渐形成，一批创新产品不断涌现：
新一代无氟喹诺酮类药物苹果酸奈诺沙星胶囊获批上市，第一个国产生物制品创新药“派格宾”获批上市，中药新药——世界上首个专门针对甲型H1N1流感治疗的有效方剂“金花清感方”面世……
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完善国家药物政策，推进“健康中国”建设
近日，国务院办公厅印发《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，首次明确实施药品生产、流通、使用全流程、全链条政策改革，由单项突破转向综合推进，凸显健康中国建设的整体性、系统性和协同性。该文件体现以下十大特点：
一、强化“三医”联动，合力推进医改进程
二、破除制度藩篱，发挥创新激励效应
三、鼓励做优做强，持续推动供给侧改革
四、明确全程监管，确保药品安全有效
五、满足临床需求，提升药品供应水平
六、净化流通环境，重点推行“两票制”
七、搭建共享平台，促进信息公开透明
八、促进合理用药，全面规范处方行为
九、严格控费机制，深化公立医院改革
十、顺应国际潮流，制度技术双重创新
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疫苗新政再度来袭 2017疫苗市场去向何方？
2月7日，国务院办公厅发布了《关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》，六大方面的内容紧紧围绕着疫苗质量和接种安全展开。
一、完善疫苗管理工作机制：1)健全国家免疫规划疫苗调整机制 2）完善预防接种异常反应补偿机制 3)建立疫苗流通和预防接种管理部际联席会议制度。
二、促进疫苗自主研发和质量提升。
三、加强疫苗流通全过程管理：1)规范疫苗集中采购工作 2)加强疫苗冷链配送管理 3)加强疫苗全程追溯管理 4)加强疫苗监管能力建设。
四、规范预防接种管理：
1)加强第二类疫苗接种统筹管理
2)加强接种单位规范化建设
3)强化预防接种能力建设
4)加强技术指导和考核评估。
五、落实保障措施：1)保障疾病预防控制机构人员编制 2)建立稳定的疾病预防控制机构投入机制3)完善疾病预防控制机构绩效工资制度 4)完善预防接种相关价格政策，各省(区、市)价格主管部门要科学合理核定接种单位第二类疫苗接种服务费标准 5)加强宣传引导。
六、强化监督检查。
盘点评论
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一篇文章了解23家医疗器械上市公司预告2016年全年业绩
随着春节的结束，接近半数的医疗器械上市公司预告了自己2016年的业绩。截止2月1日晚，已经有23家医疗器械上市公司预告了2016年全年业绩，其中15家的净利润实现了同比增长，占比达65.22%。
1月23日至1月24日，楚天科技、利德曼、迪安诊断、千山药机、阳普医疗、乐普医疗、万东医疗先后发布了其2016年业绩预告。这六家医疗器械上市公司均实现盈利，其中楚天科技、迪安诊断、乐普医疗和万东医疗2016年净利润预计较去年同期实现增长。
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拓展成药空间十年小结
从上市药物靶点组成看，虽然最近10年传统的小分子、抗体药物的成药空间几乎没有扩大，但RNA、DNA、细胞疗法、治疗疫苗等新技术开始成为触手可及的疆土。这些技术无疑还处在婴儿期，但是都已经通过了最关键的概念验证阶段。下一个10年可能会成为收获期，很多疾病的治疗有望发生质的改善。
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想要挖掘医疗大数据价值？这些实用方法你得get！
描述分析：是医疗服务行业中最常用的数据分析方法，主要用于反映和剖析已经发生的事实。比如说，分析某些患者使用的药物以及治疗的效果。
预测分析：根据历史数据判断出模式，并预测未来的结果和趋势。比如说，如何判断出哪些患者是高风险患者并相应进行预防和干预。
指导分析：基于已有数据，总结及建议一种或多种决定或行动方案，并提供每种决定或行动方案可能的结果。在医疗服务行业中，指导分析常常用于临床决策支持。
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FDA开倒车？药品上市前不用证明有效性？
特朗普认为，关于FDA的规则、指导意见、法规等等，应当从现在的9000页，缩减至100页，这意味着大约有75%-80%的FDA法规会被裁撤。不少医药行业的高管表示，FDA的巨大变化看似有益于商业公司，其实也不尽然，因为这种变化也必将导致企业很难将自己的好产品与假冒伪劣产品区分开。