Amneal宣布美国FDA接受盐酸纳洛酮鼻腔喷雾剂的简化新药申请

Amneal宣布美国FDA接受盐酸纳洛酮鼻腔喷雾剂的简化新药申请

CHEMBALL是由杭州亿渡化工有限公司创建并运营的跨境贸易服务平台,专注于精细化工品的国际贸易。

Amneal Pharmaceuticals, Inc.(纽约证券交易所代码:AMRX)宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA) 已接受USP,4mg盐酸纳洛酮鼻腔喷雾剂的简化新药申请 (ANDA) ,这是 Narcan ®的通用版本,用于治疗已知或疑似阿片类药物过量的紧急情况。

Amneal Generics 首席商务官 Andy Boyer 表示:“盐酸纳洛酮鼻腔喷雾剂是解决全美阿片类药物突发公共卫生事件的重要工具。我们已做好充分准备,大规模推出该产品,并在我们努力帮助抗击这场地方病危机的同时,大幅增加获得这种救命药物的机会。”

Amneal宣布美国FDA接受盐酸纳洛酮鼻腔喷雾剂的简化新药申请

图片来源:网络

据 IQVIA ®称,截至 2022 年 12 月的 12 个月,该产品在美国的年销售额为 3.18 亿美元。此外,美国各州直接购买了大量产品。

Amneal Pharmaceuticals, Inc.总部位于新泽西州布里奇沃特,是一家完全整合的全球基本药物公司,通过主要在美国开发、制造和分销大约 270 种仿制药和特种药物的多元化产品组合,让健康成为可能。

在其仿制药部门,公司正在扩大范围广泛的复杂产品类别和治疗领域,包括注射剂和生物仿制药。在其专业领域,Amneal 拥有越来越多的品牌药物组合,主要专注于中枢神经系统和内分泌失调,其管道专注于未满足的需求。

By www.businesswire.com

CHEMBALL采编

Chemball官方微信公众号为客户提供全球行业资讯、供应商入驻等服务。

Amneal宣布美国FDA接受盐酸纳洛酮鼻腔喷雾剂的简化新药申请

CHEMBALL通过线上推广和线下参展的方式帮助供应商找国外买家,在没有给供应商带来订单之前不收取任何费用。