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编者按：

2023年3月2日，国家组织药品联合采购办公室关于发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2023-1）》的公告，为持续扩大药品集采覆盖面，进一步降低群众用药负担而开展第八批国家药品集中采购工作。

以下是按首年约定采购金额排序，对纳入集采前10位品种进行逐一分析，谨供参考。

鸿松医药项目团队编辑

更多药品最新法规解读和优质品种调研信息，请关注鸿松医药公众号！【第八批集采】首年约定采购金额前10品种分析

一、开标时间

3月2日晚间，上海阳光医药采购网挂出第八批国家药品集中采购文件（GY-YD2023-1），将40个药品正式纳入第八批集采范围，计划于3月29日在海南省陵水县开标。

二、采购周期

各品种各地采购周期自中选结果执行之日起至 2025年12月31日。

三、申报品种资格

第八批国采文件规定3月24日（含）获得国内有效注册批件且满足以下要求之一的上市药品，将有机会进入国采。

1.国家药品监督管理部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂。

2.通过国家药品监督管理部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品。

3.根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》[2016年第51号]或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》[2020年第44号]，按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药品。

四、纳入集采的前10位产品

按首年约定采购金额排序，此次纳入集采的产品前10位依次是：

文件获取：

关注“鸿松医药”，进入主页发消息界面对话框输入“第八批”并发送，获取《全国药品集中采购文件（GY-YD2023-1）》、采购品种目录、各地区首年约定采购量、各采购品种首年约定采购量PDF以及第八批国采品种EXCEL。

（一）哌拉西林他唑巴坦注射剂

原研＋过评企业数量

1+7

市场表现

2021年医院市场销售额（亿元）：83.2

集采规格

1.125g（哌拉西林1.0g与他唑巴坦0.125g）

2.25g（哌拉西林2.0g与他唑巴坦0.25g）

3.375g（哌拉西林3.0g与他唑巴坦0.375g）

4.5g（哌拉西林4.0g与他唑巴坦0.5g）

适应症

本品是由青霉素类抗菌药物哌拉西林和β-内酰胺酶*制剂抑**他唑巴坦组成的复方药物。适用于治疗由社区获得性肺炎、医院获得性肺炎、泌尿道感染、腔内感染、皮肤及软组织感染、细菌性败血症、子宫内膜炎或盆腔炎、与氨基糖苷类药物联合用于患中性粒细胞减少症的病人的细菌感染、骨与关节感染、多种细菌混合感染等指定细菌的易感分离株引起的中度至重度感染。

（二）左氨氯地平（左旋氨氯地平）口服常释剂型

原研＋过评企业数量

0+6

市场表现

2021年医院市场销售额（亿元）：59.0

集采规格

2.5mg

5mg

适应症

本品适用于高血压和心绞痛。

（三）头孢哌酮舒巴坦注射剂

原研＋过评企业数量

0+11

市场表现

2021年医院市场销售额（亿元）：69.4

集采规格

0.5g（1：1）

1g（1：1）

1.5g（1：1）

2g（1：1）

3g（1：1）

4g（1：1）

1.5g（2：1）

2.25g（2：1）

3g（2：1）

适应症

本品适用于治疗由敏感菌所引起的上、下呼吸道感染/泌尿道感染、腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染、败血症、脑膜炎、皮肤和软组织感染、骨骼和关节感染、盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其他生殖道感染。也可与其他抗生素联合应用。

（四）依诺肝素注射剂

原研＋过评企业数量

1+10

市场表现

2021年医院市场销售额（亿元）：28.5

集采规格

0.2ml：2000 AXaIU

0.4ml：4000 AXaIU

0.6ml：6000 AXaIU

0.8ml：8000 AXaIU

1.0ml：10000 AXaIU

适应症

2000 AXaIU和4000 AXaIU注射液：预防静脉血栓栓塞性疾病（预防静脉内血栓形成），特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成。

6000 AXaIU、8000 AXaIU和10000 AXaIU注射液：治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严重，不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞。治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死，与阿司匹林合用。用于血液透析体外循环中，防止血栓形成。治疗急性ST段抬高型心肌梗死、与溶栓剂联用或同时与经皮冠状动脉介入治疗（PCI）联用。

（五）头孢噻肟注射剂

原研＋过评企业数量

0+15

市场表现

2021年医院市场销售额（亿元）：33.6

集采规格

0.25g

0.5g

1g

2g

3g

适应症

本品适用于敏感菌所致的呼吸道、泌尿道、骨和关节、皮肤和软组织、腹腔、胆道、五官、生殖器等部位的感染，对烧伤、外伤引起的感染以及败血症、中枢感染也有效。头孢噻肟可以作为小儿脑膜炎的选用药物。

（六）伏立康唑注射剂

原研＋过评企业数量

1+9

市场表现

2021年医院市场销售额（亿元）：41.5

集采规格

0.2g

适应症

本品是一种广谱的*唑三**类抗真菌药，适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的侵袭性曲霉病、非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症、对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染以及对足放线病菌属的镰刀菌属引起的严重感染等真菌感染。

（七）阿莫西林克拉维酸注射剂

原研＋过评企业数量

1+8

市场表现

2021年医院市场销售额（亿元）：56.6

集采规格

0.3g（5：1）

0.6g（5：1）

1.2g（5：1）

适应症

本品可短期治疗上、下呼吸道感染、生殖泌尿道感染、皮肤及软组织感染、骨和关节感染、其他感染以及预防大手术感染。

（八）左卡尼汀注射剂

原研＋过评企业数量

1+8

市场表现

2021年医院市场销售额（亿元）：25.1

集采规格

5ml：1g

5ml：2g

适应症

适用于慢性肾衰长期血透病人因继发性肉碱缺乏产生的一系列并发症状，临床表现如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血症以及低血压和透析中肌痉挛等。

（九）生长抑素注射剂

原研＋过评企业数量

1+8

市场表现

2021年医院市场销售额（亿元）：23.2

集采规格

0.25mg

3mg

适应症

严重急性食道静脉曲张出血、严重急性胃或十二指肠溃疡出血、或并发急性糜烂性胃炎或出血性胃炎。

（十）熊去氧胆酸口服常释剂型

原研＋过评企业数量

1+4

市场表现

2021年医院市场销售额（亿元）：24.0

集采规格

0.25g

适应症

本品适用于胆囊胆固醇结石（必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须为正常）、胆汁淤积性肝病以及胆汁反流性胃炎。

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