相信在没有世界杯球赛的这两天，各位的线上朋友圈，线下社交圈都在谈论一部电影——《我不是药神》。

这部电影光看实力派阵容就不可小觑。

由执导《疯狂的石头》、《疯狂的赛车》的宁浩监制，执导《催眠大师》、《囧》系列的徐峥监制加主演，新晋导演文牧野执导。可能大家对文牧野不是特别熟悉，徐峥曾评价说：“他是天生要做导演的人”。

换句话说，只要这些人稳定发挥，这部片就不会难看。

目前从外部评价来看，这部电影给看多了国产烂片的观众带来了很大惊喜。

电影在点映阶段就已经冲破1亿票房，连一向严格的豆瓣都打出了9.0的高分。网上更是一片赞誉：

年度神片！

写实主义电影巅峰

中国影史上的新丰碑

……

然而，在一片赞誉声中出现了下面这样另类的声音：

没有看过电影的乃们可能不知道王志安说的是什么意思。

知情人解读道：

我猜王这句话是在讽刺电影的主旨里攻击药厂这一点。有理性的人都知道，药厂的第一片药价值数十亿美元，药贵是有道理的。而电影批评药厂，表扬印度仿制药，那就相当于支持盗版。

感谢解读！这也正好引出了标题中我要跟大家讨论的话题：印度仿制药为什么那么便宜？仿制药违法吗？它跟盗版是一回事吗？（放心，这里没有剧透。因为我也没看过……）

首先，我们要知道什么是仿制药。

图片来源 / 图虫

仿制药是原研药的仿制品，在剂量、安全性以及效果、质量、作用和针对性治疗的疾病方面比较一致。原研药在专利保护期到期以后，其他国家和制药厂即可生产仿制药。

原研药的专利保护期一般为20年，还可以申请延长。

至于原研药如何被仿制，那就是另外一个故事了。

• 所以在专利保护期到期之后生产仿制药是合法的。也就不完全等同于盗版。
• 并且仿制药的药效跟原研药应该相差不大。但是也要看仿制水平：中国不仅创新药甚少，且仿制药也难以达到“高仿”水平；而我们的邻居印度，仿制药大多可达到欧美标准。

然后我们说重点：为什么印度的仿制药这么便宜？

到底有多便宜呢?

举个例子，影片中化名出现的抗癌靶向药“格列宁”原名是“格列卫”，在国内正规渠道买一盒需要2万多，而印度相同效力的仿制药只要200多一盒。这中间的差价你们感受一下。

那又有人要问了，为什么原研药那么贵？那是因为每款药都有超高的研发费用。

因为不需要花费巨额费用做前期研发，仿制药的平均价格只有专利药价格的10-15%，甚至更少。

既然如此，为什么独独印度的仿制药这么出名，以至于大家说到仿制药首先想到的就是印度？

截止目前，印度生产了全球20%的仿制药，并使制药业成为印度经济的支柱之一。

论仿制药，印度是一个神奇的国度。其仿制药厂可直接绕过研发阶段，在原研药新药上市3个月内就能制成仿制品，生产成本大大降低。

印度之所以可以合法地在仿制药上横行霸道，其中一个原因是得益于“专利强制许可”

专利强制许可

2001年11月14日，在WTO第四届部长级会议通过了《TRIPS协定与公众健康宣言》，该宣言承认经济落后的国家所面临的公共健康问题的严重性，同时允许发展中国家包括发达国家可以利用强制许可制度生产专利药品，明确那些没有制药能力的成员可以进口其他国家生产的被授予强制许可的专利药品。

这就是强制专利许可。

意思就是说，就算你的原研药还在专利保护期，但是因为我穷，我公共健康问题很严重，我就可以仿制你的药，WTO都支持我这么做，你不服憋着！

印度第一大制药商Natco公司曾向拜耳公司请求生产某药许可但遭到拒绝，之后，Natco以拜耳公司未能充分实施该药品专利为由向印度专利局申请该药品的强制许可。

2012年3月12日印度知识产权局针对Nexavar专利颁布了强制许可，允许Natco在Nexavar专利期未满之前生产其仿制药，并可在境内销售。作为补偿Natco要支付给拜耳该仿制药销售额6%的特许权使用费。

除了专利强制许可外，还得益于“化合物专利授权限制”，就是压根不给你专利，从源头上掐断侵权的可能。

化合物专利授权限制

印度的专利法不允许现有化合物通过新的制剂处方获得专利保护。最近好几起药物专利因此而被宣布无效。《我不是药神》中出现的格列卫就是其中之一。2006年印度拒绝向诺华公司授予Glivec（格列卫）的专利，称其是对现有物质伊马替尼（imatinib）的不可申请专利的修正。诺华公司坚持认为这是胡说八道。但也拿他没辙，毕竟人家法律这么规定了，你起诉它也不判你赢。

不过印度也不能太嚣张，他也有限制。

在药品的专利期内，其仿制药印度是不允许出口的，私人购买可以，大批量出口不行。

所以《我不是药神》讲述的就是神油店老板程勇从一个交不起房租的男性保健品商贩，一跃成为印度仿制药“格列宁”代购的故事。

印度仿制药的事情就这么讲完了，我准备带着护膝去看《我不是药神》，如果真如传说中那么好看，我随时准备给跪。