平报融媒记者 杨元琪 吴学清 常洪涛
“作为药物研究者，为未被满足的临床需求研究出新的、更好的治疗选择是我始终坚守的初心。我是中国培养的科研工作者，有责任为中国的医药发展贡献自己的力量”。2014年，杜锦发博士放弃在美国的优厚待遇，回到了阔别已久的故土。
在此之前，杜锦发博士在美国发明并领导开发了革命性的丙肝治愈药——索非布韦，获得了被誉为“医药诺贝尔奖”的美国盖伦奖；参与研发了世界上应用最广的艾滋病治疗药——恩曲他滨。他还发明了另外9个临床用药，发表论文60篇，获美国专利授权40项，申请世界各国专利300多项。
“国内的药品研制长期依靠仿制，进口药物大多费用昂贵，普通百姓难以承受。所以我当时的想法就是希望利用自己积累的药物研发经验，在中国研制出拥有自主知识产权，而且是老百姓能用得起的创新药。”正是这个沉甸甸的梦想，让杜锦发毅然选择回国，为国内制药行业注入新的力量。
在新药研发领域有这样一种说法：一个创新药需要“3个10”，那就是需要10年时间、10亿美元投入，而且成功率只有10%。纵观中国医药行业，大部分创新药来自跨国企业，很少有企业愿意花“10年10亿美元”去研发新药，毕竟仿制药的利润就够“香”了。虽然真实生物在中国开发创新药用不了10亿美元，但10亿人民币、10年的时间是有的。
“10%的成功率，真的像是在赌博。阿兹夫定最早只是一个化合物，我们虽然有信心，但真的没有100%的把握。”杜锦发说，在医药研发领域，一般来说1万个化合物里只有1个可以最终成为能够上市的新药。而且，新药研发的巨额投入往往在临床试验阶段，这对于一家高科技生物技术公司来说，是无法承受的风险。在融资都很不容易的情况下，如果在临床试验阶段宣布失败，那就是“灭门之灾”了。
真实生物园区从当初的荒草丛生，到如今的花红柳绿，用了整整10年。也正是在这是10年里，阿兹夫定完成了从研发到获批上市的过程。
2021年7月，阿兹夫定片作为1.1类创新药，获附条件批准上市，为艾滋病病毒感染者提供了新的治疗选择，同时成为我国第一个拥有自主知识产权的抗艾滋病病毒口服核苷类药物，结束了国内艾滋病患者依赖国外进口药物治疗的历史。
新冠肺炎疫情暴发后，杜锦发和阿兹夫定科研攻关团队敏锐地发现，阿兹夫定具有很强的抑制丙肝病毒的活性，丙肝病毒复制的关键环节——丙肝病毒RNA的合成和延长是由病毒的RNA依赖的RNA聚合酶催化完成的，而新冠病毒的复制也经过病毒RNA的合成和延长，而这个过程也是由病毒RNA依赖的RNA聚合酶催化完成的。因此推测，阿兹夫定可能对新冠病毒有抑制作用。
紧接着，阿兹夫定科研攻关团队投身科技抗疫一线，围绕阿兹夫定积极开展抗新冠病毒系列研究，并取得了突破性的成果。
在抗新冠病毒药物研发过程中，我国部署了3条技术路线：抑制病毒复制、阻断病毒进入细胞、调节人体免疫系统。3条路线各有特点，采取不同策略，在新冠病毒感染人体的不同生理环节上实施“拦阻”，阿兹夫定走的正是第一条路线。
阿兹夫定作为抗新冠病毒药物，在研发过程中得到国务院联防联控机制关注，作为“科技抗疫”最新成果，亮相国家“十三五”科技创新成就展。
阿兹夫定是小分子口服药物，具有给药便利、药效好、易生产存储等优势。临床试验显示，阿兹夫定可显著提高新冠肺炎患者核酸转阴率，明显缩短转阴时间、缩短患者住院时间，未见明显不良事件，安全性良好。与其他同类药物相比，阿兹夫定具有服药剂量较小、药品价格较低的特点。
7月25日，国家药品监督管理局官网发布消息，根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。至此，我国首款治疗新冠病毒肺炎的口服小分子创新药上市。8月2日，阿兹夫定片正式投产，这是政校企联动、合作共赢结出的硕果，填补了河南省原研药生产研发的空白，标志着以平顶山为代表的全省生物医药产业发展开启了新篇章。
目前，真实生物已与复星医药达成战略合作，双方将联合开发并由复星医药控股子公司复星医药产业独家商业化阿兹夫定，合作领域包括新冠病毒、艾滋病治疗及预防领域。其中，在中国境内主要由真实生物负责组织合作产品的生产和供应。
“砥砺十年同筑梦！这期间我们遇到了很多的困难，也得到了很多关爱。”杜锦发博士说，阿兹夫定顺利投产，离不开平顶山市委、市政府和各相关部门的鼎力支持和帮助，也离不开平顶山市城乡一体化示范区在创新高地发展上提供的优质服务环境。在此，杜锦发博士向关心和支持真实生物发展的各级*党**委、政府和相关部门、社会各界人士表示诚挚的感谢。今后，真实生物将切实履行好药品安全第一责任人的责任，全面加强阿兹夫定片全生命周期质量管理，确保该药品生产经营持续合法合规，为全球“抗疫”贡献中国力量。