根据数据保守估测,全国已经有近五分之一的人感染,在一些地区,感染率已经超过了90%。随着感染人数的暴增,辉瑞的抗病毒口服药Paxlovid(奈玛特韦/利托那韦片)变得一药难求,原价为1890元/盒的Paxlovid,黄牛价格已被炒至5万元。
Paxlovid是国家药监局2022年2月应急附条件批准的药物, 用于治疗成人新冠病毒感染,但仅限于有高风险因素、可能进展为重症的患者,如高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等。2022年3月19日,第一批Paxlovid正式进入中国的销售渠道;3月21日,国家医保局及时将Paxlovid纳入医保支付范围,医保价格为2300/盒(5天疗程)。12月29日,Paxlovid医保价格下调为1890/盒。
根据用药指南,Paxlovid需要在感染后及时服用。为了让感染者能及时用上药, 北京计划将Paxlovid配送至各社区卫生服务中心,由社区医生接受培训后,指导辖区内冠病患者服用进行抗病毒治疗。但是,在一些地方,只有住院患者才能开到Paxlovid,并仅限于ICU使用。这不但违反了循证医学的原则,而且会增加不必要的住院治疗,浪费本已稀缺的医院床位和ICU资源,加剧医疗挤兑。出现这样的情况,主要还是因为Paxlovid供应有限,而疫情又导致需求巨大。

因为很难通过正规的途径开到Paxlovid,很多人只有通过不正规的途径购买印度版的药物。

电影《我不是药神》成了印度药的一张名牌,让很多人知道印度能够生产廉价的救命药。大家似乎产生一种印度的制药产业技术很先进的错觉。
但是,从国外带药不但有法律上的风险,药物的质量也没法保障。根据华大质谱团队对一款从国外带回的Paxlovid印度仿制药进行了鉴定,发现只有Ritonavir(利托那韦)成分,没有关键性的活性成分Nirmatrelvir (奈玛特韦),但多了抗流感病毒的奥司他韦。
所以,这就是一款彻头彻尾的假药!
药是假的却也不便宜。印度版/孟加拉版Paxlovid之前的价格是1500元左右,现在卖到了3000元,已经超过了正版Paxlovid的正常价格。
中国的药企为什么不能像印度一样生产出便宜的仿制药?为什么要逼得大家铤而走险到印度去带药,甚至带假药?是中国技不如人吗?
实际上,能不能生产仿制药,虽然技术及生产能力也是关键,但专利才是最重要的瓶颈。比如说Paxlovid仿制药,印度能生产和销售,其实是因为辉瑞授权了印度的药企生产。
辉瑞通过药品专利池组织进行专利授权,是为了帮助扩大Paxlovid在95个中低收入国家的可及性,这些国家的人口约占世界人口的53%。中国的经济发展有目共睹,这让中国人自豪,但是,在药品专利池的授权上,中国所取得的经济成就却成为一个不利的因素:中国不再属于中低收入国家,即便有5家中国的药企获得授权生产,也不能在中国市场上销售仿制药,产品只能销售到其他国家。
中国药品集采的水平世界瞩目,市场容量、仿制药、非劣效药,甚至可能迅速消退的疫情,都是手里的好牌,但做药并不是做馒头,只要有面粉、有炉子,就能做出产品来,还是需要按规定走流程,完成必要的监管要求,以保障药物的质量。
2022年12月29日,《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表了一项3期临床试验结果,表明一款来自中国药企君实生物的抗病毒药物VV116疗效非劣于Paxlovid,可以有效地治疗有高危因素的轻中度新冠病毒感染的成人患者。经过VV116治疗后,感染者在4天内达到持续的临床康复,比Paxlovid治疗组还要提前一天。
这项VV116的临床试验在7家上海医院开展,时间为去年3~5月的奥密克戎BA.2毒株疫情期。此前,在Paxlovid的3期临床试验中,考察的是药物预防住院或死亡的效果。但是,目前新冠病毒已经进化到奥密克戎BA.5,毒力下降,这本是一件好事,但却不利于临床试验。由于重症率大大下降,几百人的试验组,都没有出现几个重症,疗效就没法统计、评估。
同样不能解燃眉之急的,还有先声药业的SIM0417,针对的也是3CL蛋白酶,目前已完成三期临床全部1208例患者入组。如果一切顺利,最快也只能在2023年2、3月份紧急批准上市。
救人,应该是做药的初心。人在,未来在。
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