新冠病毒抗原检测用不用上报 (新冠抗原测不出甲流吗)

来源：小桔灯网

随着国家对于新冠疫情防护政策的放开，感染新冠的人数爆发性增加，感染新冠后出现发烧、全身酸痛、头疼、咽痛等症状，且新冠抗原/核酸检测为阳性。但是，有的人有大多数新冠症状，却在整个病程里抗原/核酸检测始终是阴性，戏称得了个“假新冠”，这又是为什么呢？其实，冬季也是其他呼吸道疾病高发的季节，如流感，呼吸道合胞病毒感染等，这些呼吸道的传染病临床症状类似，靠单一检测较难确定。

根据美国每周流感监测报告，季节性流感活动仍然很高，但在大多数地区正在下降。在第50周检测到并分型的甲型流感病毒中，77.8%为甲型流感(H3N2)，22.2%为甲型流感(H1N1)。本周报告了17例与流感相关的儿童死亡，本季度迄今为止共报告了47例儿童流感死亡。

图1 来源于CDC官网[1]

当ILI比例高于2.5%的基线时，就认为已经进入了流感季节。美国流感季通常在第45到50周，今年第40周就已经进入流感流行季节，比往年至少早了4-5周的时间，虽然最近几周有下降趋势，但是流感势头依然比往年更加猛烈。

图2 来源于CDC官网[1]

根据美国疾病控制与预防中心（CDC）估计，截止到目前为止，流感季节至少有1800万人患病，19万人住院，1.2万人死于流感。

图3 来源于CDC官网[1]

截至2022年12月18日，根据中国国家流感中心监测的数据显示，本周南、北方省份流感样病例百分比均出现快速上升。南、北方省份流感病毒检测阳性率均低于上周，以A(H3N2)亚型流感病毒为主。本周报告2起A(H3N2)亚型流感暴发疫情。2022 年第 14-50 周，南方省份共报告 1006 起 ILI 暴发疫情，高于 2021 年同期报告疫情（963起）；2022 年第 14-50 周，北方省份共报告 106 起 ILI 暴发疫情，低于 2021 年同期报告疫情数（345 起）。

2022年8月5日，中国疾病预防控制中心发布《中国流感疫苗预防接种技术指南（2022-2023）》，指南中描述：流行性感冒（简称流感）是流感病毒引起的对人类健康危害较重的呼吸道传染病，流感病毒抗原性易变，传播迅速，每年可引起季节性流行流感病毒通常在秋季和冬季传播。尤其是全球新冠肺炎疫情严重流行态势仍在持续，今年我国南方部分省份出现夏季流感流行高峰，今冬明春可能会出现新冠与流感等呼吸道传染病叠加流行的情况。

目前，新冠病毒变异株层出不穷，为疫情发展带来更多的不确定性。今年秋冬季新冠疫情与流感等呼吸道传染病出现叠加流行的风险依然存在，进一步增加了防控工作的复杂性和难度。由于新冠和流感都属于呼吸道的传染病，临床症状非常难鉴定，因此准确诊断是新冠还是甲流乙流感染，对减轻当下疫情防控负担，快速进行病人和大流行管理决策非常重要。在《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》中也指出：新型冠状病毒肺炎主要与流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒等其他已知病毒性肺炎及肺炎支原体感染鉴别，尤其是对疑似病例要尽可能采取快速抗原检测、多重 PCR核酸检测等方法，对常见呼吸道病原体进行检测。

2022年4月29日，杭州赛凯生物技术有限公司新冠/甲流/乙流三联检获得CE认证，成为国内首家获得三联检自测CE认证的IVD企业；5月24日，美克医学自主创新研发、可用于家庭自测的新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒的抗原三联检测试剂盒获得PCBC(1434)签发的CE自测试证书，可在欧盟以及认可欧盟CE自测试证书的国家进行销售。

因此，开展新冠和甲乙流联检技术，联检产品符合当前疫情防控现状和需求，已成为行业先行者的选择。

近岸蛋白大量供应高质量新冠、甲流和乙流相关的抗原和重组抗体，适用于体外诊断试剂盒的研发。

新冠+甲/乙流感抗体对推荐

Flu A抗体对

灵敏度高：抗原最低检测浓度是0.25ng/ml；

检测重组抗原（Cat#DRA130）的数据

检测灭活病毒培养液数据：

Flu B抗体对

灵敏度高：抗原最低检测浓度是0.25ng/ml；

检测重组抗原（Cat#DRA131）的数据

检测灭活病毒培养液数据：

甲型流感病毒、乙型流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒抗原联合检测试剂解决方案（乳胶法）（Cat.No.：D027B）

依靠近岸蛋白乳胶层析平台，集四种呼吸道病毒检测到一个试剂条上，检测方便快捷！

产品性能指标：

1. 阳性符合率： 用3份阳性质控品（P1~P3）进行检测，每份重复检测3次，结果应均为阳性。

2. 阴性符合率： 用3份阴性质控品（N1~N3）进行检测，每份重复检测3次，结果应均为阴性。

3. 灵敏度： 用灵敏度质控品（L1，L2）进行检测，每份重复检测3次，检测结果L1应均为阳性，L2为阴性或者阳性。

本试剂盒测试ATCC菌株Influenza A virus (H1N1)，VR-1469TM最低检测限：1.6×104 TCID50/mL。

本试剂盒测试ATCC菌株Influenza B virus (Yamagata Lineage)，VR-1885TM最低检测限：1.6×104 TCID50/mL。

本试剂盒测试ATCC菌株Influenza B virus (Victoria Lineage)，VR-1931TM最低检测限：1.8×105 TCID50/mL。

本试剂盒测试ATCC菌株Human Adenovirus 2（VR-846）最低检测限：2.8×104 TCID50/mL。

4. 重复性： 用重复性质控品（R），检测同一批次的试剂10人份，结果均为阳性，且T线色度均一。

5. 交叉反应： 甲型流感病毒，乙型流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒相互无交叉反应，与地方性人类冠状病毒（HKU1, OC43, NL63和229E）无交叉反应。

其他抗原单检或联合检测试剂解决方案：

此外，近岸蛋白还提供优质的重组新冠N蛋白抗原与抗体，助力高质量的新冠抗原检测试剂盒研发与生产。

重组新冠N蛋白抗体（Cat.No.：DA027）

• 灵敏度高(抗原最低检测浓度25pg/ml，天然抗原为100 TCID50/ml)
• 特异性强(与甲流、乙流、腺病毒、HCoV-OC43 、HCoV-229E、HCoV-HKU1等病毒无交叉反应)
• 稳定性好
• 批间差异小
• 单批次产量大，产能稳定
• 可识别多种突变株
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参考文献

1. CDC官方网站

2. 中国国家流感中心