医药投资情报20190610

1、心血管系统化药2018年销售额达217.47亿元,片剂和注射剂共占九成市场;

2、微芯生物明星药西达本胺市场大剖析;

3、光大证券:内资药企需求高增长 助力CRO产业第三波浪潮。

政策导向

广西省严打医药购销不正之风

★★★★

赛柏蓝:日前,广西卫生健康委发布《广西壮族自治区卫生健康行业作风建设工作方案》,严打医药购销不正之风,包括医药代表全部备案,杜绝公立医院外包、出租或托管药房。

医药市场

心血管系统化药2018年销售额达217.47亿元,片剂和注射剂共占九成市场

★★★★

米内网:心血管系统化药2018年销售额达217.47亿元,广东、北京、上海、山东、江苏等7个省市销售规模均超过10亿元,片剂和注射剂合计占九成市场。TOP10品牌中,片剂国内药企仅北京嘉林药业一家,注射剂则是石药恩必普药业的丁苯酞氯化钠注射液突围而出。

微芯生物明星药西达本胺市场大剖析

★★★

医药地理:根据PDB统计数据,自上市以来,西达本胺片2018年重点城市销售额同比增长595%,占靶向小分子药物比例为1.25%,主要分布在血液内科,占比高达91%,门诊类型主要为病房。目前西达本胺主要用于治疗淋巴瘤、白血病等血液疾病,这些与其目前获批适应症相统一。

医药投资情报20190610

财秘科普:微芯生物为首批科创板上市公司,4年前,凭借其自主研发的原创抗癌新药西达本胺的上市,这家年轻生物制药公司被业界熟识,西达本胺也成为全球首个授权美国等发达国家专利使用、全球同步开发的中国原创化学新药。

学术前沿

抗癌新分子JH-RE-06能有效减少化疗耐药性

★★★★

Cell:科学家找到了一种新分子JH-RE-06,能有效减少癌细胞对化疗的耐药性,从而更好地杀死肿瘤。实验结果表明,在人类癌症细胞系里,JH-RE-06能增强多种化疗的效果,有效杀死癌细胞。此外,癌细胞的突变也得到了明显抑制,表明JH-RE-06能避免耐药性的产生。

新型膳食补充剂有望预防逆转糖尿病并发症

★★★

Scientific Reports:近日,来自沃里克医学院的Naila Rabbani博士领导的研究团队在一项新的研究报告中发现新型膳食补充剂(称为乙二醛1诱导剂或Glo1诱导剂)可以预防糖尿病并发症引起的器官损害。

肠道细菌检测可排查早期肠癌

★★★

自然—医学:近日,日本国立癌症研究中心等机构的研究人员发现,通过检测大便*特中**殊细菌的变化可以发现早期大肠癌,检测准确度可达约80%。这一研究成果有望用于大肠癌的早期简易检测,以及通过改善肠内菌群来预防癌症。

中医中药

云南中药国际化实现新突破

★★★★

云南日报:灯盏花和三七是云南生物医药产业重点发展的大品种,已在云南形成了较为完整的产业链。龙津药业和云南盘龙云海药业先后结合各自产品特点,对灯盏花素和三七总皂苷的药学、药理毒理、药代动力学等方面进行了持续研究,最终于今年通过FDA的GRAS认证。

财秘科普:灯盏花素和三七总皂苷可以在美国市场作为食品添加剂和膳食补充剂使用,并在产品质量及安全性方面获得国际认可。

中恒集团去年销售费用占比达64%,同比增198%

★★★★

新京报:此次被抽中会计信息质量检查的中恒集团(600252),是目前被抽查上市公司中2018年度销售费用增速最快。2018年度,中恒集团的销售费用为21.19亿元,较2017年度7.1亿元增长198%。而在报告期内,中恒集团的销售费用占比超过了64%。在2015年,中恒集团还被监管层指出存在信息披露、内部控制等多项问题。

财秘点评:中恒集团在3年内更换的第3个董事长。近期年薪400万总经理辞职,高层再次地震。从中恒集团年度报告中披露的同行业销售费用对比来看,昆药集团、康缘药业、上海凯宝、丽珠集团、红日药业等多家公司的销售费用占营业收入比重均未超过52%,其中珍宝岛的销售费用占比仅为35.5%。

资本市场

医药行业股市行情

6月10日,医药板块上涨,报收18736.13点,涨跌幅0.57%,总市值2.73万亿元。7成股票上涨,涨幅前三位振东制药+7.52%、上海莱士+6.13%、天目药业+5.68%。跌幅前三的为方盛制药-9.97%、汉森制药-9.97%、博腾股份-7.97%。延安必康获4779万元资金流入,排名第一。

医药投资情报20190610

机构说医药

光大证券:内资药企需求高增长 助力CRO产业第三波浪潮

内资需求催生的我国CRO第三次发展浪潮。与前两次都是由外资药企需求拉动不同,本次是由内资药企需求拉动。多项指标都证明我国CRO产业景气将持续:Biotech融资额继续创新高;外资药企单独中国区临床试验开展数仍有所增长。

投融资速递

1)Vertex以10亿美元收购Exonics,增强其基因编辑能力,开发肌营养不良新疗法

Vertex Pharmaceuticals宣布以10亿美元收购Exonics Therapeutics,以增强其基因编辑能力,开发针对杜氏肌营养不良(DMD)与1型肌强直性营养不良(DM1)的新型疗法。Vertex将预先支付2.45亿美元的先期付款。

2)OncoMyx Therapeutics完成2500万美元A轮融资,研发溶瘤病毒载体,优化基因疗法

近日,美国生物科技公司OncoMyx Therapeutics完成2500万美元A轮融资。公司正在开发基于粘液瘤病毒(MYXV)平台的溶瘤免疫疗法,以协调免疫反应和癌症治疗。目前,临床试验已证明溶瘤病毒(OV)是安全有效的免疫肿瘤学(IO)癌症治疗补体。

公司动态

1)安科生物(300009)重组人生长激素注射液获批

公司提交的“重组人生长激素注射液”注册申请办理状态变更为“审批完毕-待制证”。“重组人生长激素注射液”俗称“水针”,此前A股上市公司只有长春高新独家生产销售,毛利丰厚。随着安科生物相关产品获批,这对公司业绩产生积极影响。

2)拜耳牵手基石药业(02616)共同评估瑞戈非尼联合PD-L1单抗CS1001新疗法

3)恒瑞医药(600276)子公司获得药品GMP证书

恒瑞医药全资子公司苏州盛迪亚生物医药近日获得江苏省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,认证范围为治疗用生物制品(注射用卡瑞利珠单抗)。卡瑞利珠单抗是人源化抗PD-1单克隆抗体,可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路,恢复机体的抗肿瘤免疫力。

4)上海医药(601607)头孢氨苄胶囊通过仿制药一致性评价

5)葛兰素史克新型哮喘疗法获FDA批准 成美国首个能自行使用的抗IL-5生物制剂

6)大冢集团子公司创新血癌组合疗法3期临床达到终点,拟今年申请上市

每日专题

安信证券:低浓度阿托品:延缓儿童近视进展,未来潜在重磅品种

低浓度阿托品滴眼液能够有效减缓儿童近视的进展,控制其屈光度和眼轴长度的变化,但作用机制尚未明确,根据现有文献报道,阿托品滴眼液的作用机制可能包括麻痹睫状肌和抑制眼球发育等多种途径。

我国是全球近视发病率最高的国家之一,青少年不仅近视发病率呈上升趋势,而且近视程度持续加剧。奉化市高中生近视率统计数据表明,2001-2015年奉化市高三学生整体近视率从79.53%增长至87.65%,其中低度近视率从32.71%下降至24.42%,而中度和高度近视率分别从38.83%和7.9%增长至45.7%和16.61%。

基于广泛的临床研究数据,低浓度阿托品已在新加坡、日本等国家和中国台湾、香港地区用于减缓儿童近视进展,年治疗费用约3000元,而中国大陆地区尚无低浓度阿托品获批。2016年《国民视觉健康》数据显示,我国6-15岁儿童的平均近视率为46.64%,对应人口数量约7000万人,低浓度阿托品潜在市场空间广阔。以国内低浓度阿托品年治疗费用1000元,市场渗透率10%测算,对应市场空间约70亿元。