【药品导读】一直以来，晚期膀胱癌的治疗都尚未取得突破，缺乏有效的治疗方式。对于晚期膀胱癌，都是以抑制肿瘤进展，延长生存期为主。但在免疫治疗药物出现之后，便打破了僵局。
此前，一项名为KEYNOTE-045的试验中，PD-1*制剂抑**Keytruda作为晚期膀胱癌二线治疗，显著延长了总生存期，且拥有更低的不良事件发生率。此药已被香港养和医院、港安医院与浸信会医院引入。
药品名：Pembrolizumab
商品名：Keytruda
中文名：派姆单抗
性状：注射剂
剂量：100mg/4ml
生 产商：MSD
咨询方：港安健康国际医疗
适应症：适用于膀胱癌、胃癌、头颈鳞癌、非小细胞肺癌、经典霍奇金淋巴瘤、黑色素瘤等。
Keytruda药物说明
Keytruda是一种单克隆抗体，可与PD-1受体结合，阻断它与PD-L1和PD-L2相互作用，通过PD-1通路介导的免疫反应对肿瘤起到抑制作用，其中包括抗肿瘤免疫反应。在同基因型小鼠的肿瘤模型中，Keytruda可阻断PD-1活性而减缓肿瘤生长速度。
Keytruda药物实验数据
在开放标签的国际III期临床试验KEYNOTE-045中，542例含铂化疗后复发或进展的晚期尿路上皮癌患者被随机分组，接受PD-1 抗体Keytruda治疗(每三周200mg)，或接受研究者选择的紫杉醇、多西他赛或长春氟宁化疗。主要终点是总生存(OS)和无进展生存(PFS)。采用肿瘤细胞和浸润性免疫细胞的联合阳性评分(CPS)定量化PD-L1表达。
研究结果发现，Keytruda组和化疗组的中位OS分别为10.3个月和7.4个月(死亡风险比HR为0.73;95% CI：0.59~0.91;P = 0.002)。在PD-L1表达CPS≥10%的患者中，Keytruda组和化疗组的中位OS为8个月和5.2个月(HR=0.57，95% CI：0.37~0.88;P=0.005)。不论是在总体患者人群还是CPS≥10%患者中，PFS没有显着的组间差异。在安全性方面，Keytruda组和化疗组的任意等级治疗相关不良事件(AE)发生率分别为60.9% vs. 90.2%，3~5级AE发生率分别为15% vs. 49.4%。
Pembro显着延长OS(约3个月)且不良事件发生率更低，因此，Pembro可作为铂类难治性晚期尿路上皮癌二线治疗的新选择。
Keytruda不良反应
最常见不良反应有疲劳，咳嗽，恶心，瘙痒，皮疹，食欲减低，便秘，关节痛，和腹泻(≥20%)。
温馨提示：Keytruda属于处方药物，因此需在专业的医生的指导下使用，同时境外处方药管制严格，不可能在药房或私人代购渠道购买，建议大家通过正规渠道在香港大型医院专业医生指导下使用此药物!