
3 月 11 日,国家卫生健康委员会(以下简称“国家卫健委”)通过官网发布《新冠病毒抗原检测应用方案(施行)政策解读》 (以下简称《方案》),首次允许居民自行从商店或网上购买新型冠状病毒的抗原自检试剂盒,对新冠抗原进行自我测试,而不需要医务人员的采样。
这一举措是中国针对奥米克戎变异病毒株带来日的益严峻的挑战的对应举措,从而进一步加强对于新冠病毒的检测制度。
同时这也是国务院联防联控机制综合组所推进的“抗原筛查、核酸诊断”模式的实施措施之一。

图丨 国家卫健委发布的《新冠病毒抗原检测应用方案(施行)政策解读》 (来源:(国家卫健委官网)
3 月 12 日, 国家药品监督管理局批准了中国五家公司生产制造的五种新冠病毒抗原检测试剂产品的上市,从而针对潜伏性更强、传播性更广的奥米克戎病毒变种进一步加强早期检测能力。这五家获得批准的公司分别是:南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物。之后在 3 月 14 日,药监局再次批准 5 家公司的抗原产品,它们分别是:万泰生物、热景生物、天津博奥赛斯生物、重庆明道捷测生物和北京乐普诊断。
国家卫健委还指出,居民通过在商店和网上购买新冠抗原检测试剂进行自测,主要是对于主流的核酸检测的补充诊断方法,而医疗机构也将继续提供需要专业人员进行样本采集的核酸检测。
《方案》指出,新冠抗原自测检测试剂主要的使用人群有以下三类:在近 5 天内出现过发烧或呼吸道症状的人群;需隔离观察的人群,其中包括居家隔离、密接和次密接等人员;以及其他需要接受抗原检测的居民。
在过去与新冠病毒抗击的两年中,每当某个地区出现新冠病毒感染者,中国许多城市的医务人员往往需要在几天内完成对数十万以上人群的鼻拭子或咽拭子检测。然后,再通过实验室对大量的核酸检测样本进行处理。
通过这种方法和策略,尤其是当与全球其他国家的新冠感染情况进行对比时,中国将新冠感染者的数目和比例都控制在相对很低的水平。
但是,面对扩散性和潜伏性都很强的奥米克戎毒株,专家分析,除了目前已经在实施的措施和策略,还需要在病毒感染的早期发现方面进一步地加强。
尤其是今年 3 月以来,疫情形势日益严峻,在新增感染人数中,有许多病例属于无症状感染者。
此外,允许居民通过自我抗原检测提前发现感染,还将缓解日益增加的医疗机构的核酸检测负担。

(来源:南京诺唯赞官网)
《方案》指出,民众在通过病毒抗原自我检测发现呈阳性时,无论是否出现症状,都需要向当地社区的工作人员进行报告,并再次进行核酸检测。
《方案》还补充说,对于那些抗原检测呈阳性、但是核酸检测呈阴性的人员,需要进行隔离、密切观察和重复核酸检测等措施。
国家传染病医学中心主任、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏表示,相比新冠病毒抗原检测,核酸检测的结果更准确。但是,得出测试结果也需要更长的时间,而且对于检测条件的要求也更高。
核酸检测不仅需要精密的仪器,也需要专业人员才能执行,而抗原检测则只需要在家中或在普通医院就可以进行。
而在面对传播性更广的奥米克戎毒株时,更快的检测结果必不可少。此外,奥米克戎毒株的潜伏性强,许多感染奥米克戎病毒的患者都是无症状感染者。所以,使用可以自测的抗原检测有助于提高检测能力,通过家庭检测快速识别感染者,可帮助有效控制新冠病毒的传播。
不过张文宏也表示,尽管奥米克戎变种的传播性和潜伏性提高了,但是其毒性也降低了。尤其是对于已经接受过新冠疫苗接种的人群来说,重症率与死亡率已经达到了低于流感的水平。
但是,由于病毒抗原检测不如核酸检测敏感,尤其在新冠感染的早期,由于体内新型冠状病毒的含量较低,使用抗原检测有可能无法检测到感染。
另据悉,居民在购买这些抗原检测试剂在家进行自测之后,可以在检测后 15 分钟之内得知检测结果。
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