一部电影，让我们知道原来有的药一瓶就要三四万、原来穷病没法治也治不过来，原来印度的仿制药只要500，而且药效差不多。仿制药不是一个贬义词也不是假药，当药品专利保护期到期后，其他国家和药厂即可生产仿制药。

电影剧照

全球十大仿制药厂，印度占据4席。每年生产了全球五分之一的仿制药，价值数百亿美元，出口全球两百多个国家，有着巨大的市场影响力。但对处在专利保护期内的药品进行仿制就属于非法侵权。

印度制药厂

瑞士诺华公司曾因其治疗慢粒白血病的首选药物格列卫，处于专利保护期内被印度药企大规模仿制而起诉印度政府。除了诺华，还有很多西方药企因专利药侵权起诉过印度，但结果不是败诉就是诉讼被驳回。

抗癌药 格列卫

得不到实际性的赔偿，慢慢的西方药企也放弃了专利药在印度市场的专利保护，默认了印度药企的仿制行为。资本都是逐利的，那么印度是如何让西方国家做出让步，使得原本非法的仿制药，慢慢变成合法并独步全球的呢？西方国家又为何不携起手来制裁印度？我们将从四大主要原因进行分析。

原因一 政府的扶持

1970年之前，印度药品市场几乎全部被西方药企垄断，本土药企不仅少而且缺乏研制能力。对于大部分印度人来说吃不起西药，但为了治病只能高价购买欧美的处方药。

为了让更多印度人用上便宜又好的药，1961年印度兰伯西制药公司成立，对于一穷二白的印度制药领域来说，兰伯西成立之初就注定了走仿制路线。

兰伯西制药

由于辉瑞公司生产的镇定剂在印度未申请专利，因此兰伯西公司创始人便带领团队大刀阔斧地开始仿制，很快就将这款镇定剂的价格从1.2万美元一公斤降至三千美元一公斤。仿制的镇定剂，不仅药效好而且售价只有正版的四分之一，因此一经上市，销量火爆获得了巨大的利润。

印度仿制药

兰伯西公司的成功，似乎让印度政府看到了降低药价的希望。1970年，印度政府颁布专利法，该法案允许印度制药公司随意仿制药品。

为了让国内仿制药业快速崛起，又发布了“强制许可”政策。什么是强制许可呢？每款新药成功上市后，都有20年的专利保护期，在保护期内未经专利授权不得生产、销售和使用该专利产品。

印度仿制药

而强制许可政策，允许印度制药厂无视专利保护期，即使刚上市一天的新药也可以随意仿制。有了专利法的允许再加上强制许可的加持，印度仿制药厂犹如脱缰之马，毫无顾忌地疯狂发展，各大药厂如雨后春笋般拔地而起。

印度药企员工

1995年至2005年，印度加入世贸组织并签署了知识产权协议。但印度政府充分利用了发展中国家，加入世贸组织的十年过渡期，帮助企业加快研发和并购，促进本土药企国际化进程。

2005年之后印度市场全面开放，但印度药企已经完成产业升级，具备世界级的竞争力，丝毫不惧外国药企的竞争，让印度成为了全球仿制药制造基地。

直到如今，源源不断的仿制药从印度流向全世界贫困患者的手中，也让印度赢得了第三世界药房的称号。

原因二 灾难后的赔偿

1984年12月3日，美国联合碳化公司在印度博帕尔市的农药厂，因管理混乱操作不当，导致剧毒的甲基异氰酸酯储罐爆炸外泄。

废弃的储罐

45吨毒气形成稠密的浓雾，快速吹向博帕尔市区，直接导致2万人死亡和50多万人间接性死亡，另外超过20万人残疾甚至造成很多孕妇流产或胎死腹中。

博帕尔事件受害者

这场人为事故，给这座城市带来了毁灭性灾难。印美政府经过多年的谈判交涉，最终于1989年判定联合碳化公司赔偿受害者4.7亿美元，而印方原本要求是150亿美元。

造成几十万人伤亡的博帕尔事件，仅以4.7亿美元就想了事，显然印度政府是不会答应的。谈判的另一个筹码是，美国向印度开放FDA数据库。

美国食品药品监督管理局

FDA是食品药品监督管理局的简称尤指美国食品药品监督管理局。在美国市场上销售经营的食品和药品都必须通过FDA的审查和批准才可以流入市场。

因此，FDA数据库涵盖了所有在美国批准上市食品药品的注册信息，专利数据和市场保护条例等重要信息。有了FDA的加持，从此印度可以更加快速高质量地仿制西方药企的专利药品。

原因三 成为试药基地

天下没有免费的午餐，这句话*界通世**用。印度药企不用付出高额的研发成本就可以仿制西方专利药品，显然不会有这么便宜的事。他们放弃了专利药在印度市场的利益，但印度也要做出等价交换。

仿制药生产

新药研发的第三个阶段是临床试验，该阶段需要在人体内做3期临床试验，也就是试药阶段。

其中1期临床试验是为了研究药物的安全性和耐受性以及药物在人体内的吸收、分布、代谢和排泄情况，二期临床试验是为了初步评价药物的疗效和安全性。

新药测试

3期临床试验是为了进一步验证药物的疗效和安全性，并为之后的新药注册和审查提供更充分的数据支持。

2005年印度政府放宽了药物测试限制，多家欧美药企、如辉瑞、默沙东、阿斯利康等大厂，纷纷来到印度开展人体临床药物测试。

人体药物测试

4年里超过15万受试者被这些药企，用于1600多项人体临床试验，造成了1730人在试药过程中直接或间接性死亡。

人体试药、很快在印度产业化，为了牟取利益仅2013至2015年就有60万印度人充当人体白鼠参与药物临床试验。

西方药企

但疏于监管，也让印度试药产业屡屡曝出丑闻。英国每日邮报曾报道，欧美药企在印度利用9岁儿童进行宫颈癌疫苗的测试，这些受试儿童在试药过程中均出现不同程度的头晕、恶心和乏力等情况。

每日邮报报道

英国泰晤士报也曾报道2008年印度德里的全印医疗科学研究院，安排了4142名健康婴儿参与一种新药共计42项的临床测试。这些婴儿大多不满1岁，测试结束后，有49名婴儿因该药物死亡。

泰晤士报报道

此次事件，引发强烈的舆论声讨，纷纷谴责药厂的缺德行为，并要求有关部门采取行动妥善处理。因此，印度能够成为全球仿制药基地的代价是成为西方药企的试药基地。

原因四 罚不责众

印度仿制药效果好，售价却只有正版的零头。便宜好用的印度仿制药，成了全球患者的福音，让很多吃不起正版药的病人看到活下去的希望。

印度药企

如果西方国家制裁印度，坚决打击仿制药产业，那么很多依赖印度仿制药生存的病人，将不得不面对死亡。

印度仿制药出口两百多个国家，在全球拥有数以亿计的用户。西方国家坚决制裁印度仿制药，必将触犯众怒引来谩骂和敌视。

仿制药出厂

更何况，每个国家都有吃不起药的患者，美国就有4成的仿制药来自印度，当然这些都是过了专利保护期的合法仿制药，在这种情况下制裁印度等于制裁自己。

西方国家虽然一轮一轮地谴责印度，但便宜好用的仿制药同样拯救了西方国家吃不起药的患者。

无国界医生组织

2007年无国界医生组织，就曾集体*愿请**、反对瑞士诺华公司对印度仿制药的起诉，并感谢印度药企为全球患者带来廉价的仿制药。深谙、为众人抱薪者，不可使其冻毙于风雪。