输血发展趋势 (我国输血的现状)

耿鸿武 行业发展蓝皮书

编者按】 本文摘选自《中国输血行业发展报告(2021)》B18,作者 吴巨峰,海南省人民医院输血科主任,主任医师,硕士;杨丽云,海南省肿瘤医院输血科主任,副主任技师,硕士;叶彩利,海南省人民医院,主管技师

【摘 要】 为了解海南省医疗机构输血科(血库)建设和临床输血管理情况,进一步制定相关临床输血管理决策提供科学理论依据。在海南省卫健委领导和指导下,2020年海南省临床输血质控中心对全省具备用血资质的医疗机构进行全面的调研和督导检查,汇总分析数据。结果显示:全省医疗机构临床用血管理组织机构健全,基本能规范开展临床输血工作,输血科建设较前有明显提高,临床用血综合管理水平明显提高,无偿献血优待政策得到全面落实。但仍然存在输血科发展相对滞后、二级医院输血科多未独立、设备陈旧、输血医师缺乏、未实现输血信息化闭环管理、自体输血率低、输血质量控制和生物安全建设不完善等问题。这需要我们采取相应举措,以加强和完善我省的临床输血管理,促进临床输血高质量发展。

【关键词】 海南省 临床输血 输血科建设

输血发展趋势及面临的挑战,输血发展趋势

好消息:《输血服务蓝皮书》第六部 《中国输血行业发展报告(2021)》出版发行

(以下为正文)

2016年7月国家批准“临床医学”下增设二级学科“输血医学”。而海南作为一个建省仅三十余年的医疗相对较落后的省份,输血医学发展历史短,起点低,全省各地输血科(血库)发展不均衡,较大地限制输血医学的发展。2018年海南宣布将建设为高水平自由贸易岛,这对我省输血医学既是巨大机遇,也是极大挑战,将推动我省的输血医学更快更全面的发展。

医疗机构临床用血是保障医疗质量的重要措施之一。为贯彻落实《中华人民共和国献血法》、《医疗机构临床用血管理办法》《临床输血技术规范》等国家、省相关输血法规、文件要求,进一步完善我省血液管理工作,海南省临床输血质控中心于2020年对全省具备用血资质的医疗机构进行调研和督导检查,以全面了解海南临床输血发展现状,为全省制定输血相关政策提供科学理论依据。

一 近三年临床用血情况

全省2018~2020年临床使用各种血液制剂总量逐年增加。由表1可知,2020年红细胞、血浆、血小板和冷沉淀用量比2019年分别增长9.2%、8.4%、8.3%和31.7%。

表1 2018~2020年海南省医疗机构临床用血情况

单位:U,治疗量

类别

2018年

2019年

2020年

红细胞

156215

171901

187700.5

血浆

111621.5

137822.5

149361.5

血小板

11172

12840

13909

冷沉淀

46764

44143

58115.5

合计

325772.5

366706.5

409086.5

资料来源:海南省血液中心

二 临床输血管理现状

(一)2020年海南省医疗机构输血科(血库)基本情况

2020年,省临床输血质控中心依据《2020年海南省医疗机构临床输血质量控制督查标准》对全省46家临床用血机构(三级医院22家,二级医院24家)进行督查,内容包括输血科(血库)建设基本情况、仪器设备、开展医疗技术等方面情况,对汇报的资料统计分析。(见表2-表7 )

1.全省输血科(血库)科室设置情况

表2 2020年海南省各医疗机构用血管理机构设置

单位:家,%

项目

三级医院

二级医院

合计

合格数

合格率

合格数

合格率

合格数

合格率

成立输血管理委员会

21

95.45

22

91.67

43

93.48

输血科独立

21

95.45

1

4.17

22

47.83

2.输血科(血库)从业人员基本情况

表3 2020年海南省各医疗机构输血科(血库)人员职称情况

单位:人,%

项目

三级医院人数

二级医院人数

合计数

占比

高级

37

26

63

21.95

中级

56

31

87

30.31

初级

76

61

137

47.74

合计

169

118

287

100

表4 2020年海南省各医疗机构输血科(血库)人员专业情况

单位:人,%

项目

三级医院人数

二级医院人数

合计数

占比

专业技术人员

156

111

267

93.03

非专业技术人员

5

4

9

3.14

输血医师

8

3

11

3.83

合计

169

118

287

100

3.输血科(血库)房屋设置情况

表5 2020年海南省各医疗机构输血科(血库)房屋设置情况

单位:家,%

项目

三级医院数

二级医院数

合计数

占比

标本接收室

20

20

40

86.96

贮血室

22

23

45

97.83

发血室

22

23

45

97.83

实验室

21

24

45

97.83

资料室

20

16

36

78.26

值班室

19

19

38

82.61

办公室

18

18

36

78.26

消毒清洗间

16

17

33

71.74

4.输血科(血库)仪器设备配置情况

表6 2020年海南省各医疗机构输血科(血库)设备配置情况

单位:家,%

项目

三级医院数

二级医院数

合计数

占比

贮血专用冰箱

22

24

46

100

超低温冰箱

22

22

44

95.65

试剂冰箱

22

24

46

100

标本冰箱

22

24

46

100

恒温水浴箱

20

19

39

84.78

血库专用离心机

20

23

43

93.48

热合机

16

8

24

52.17

普通显微镜

21

24

45

97.83

血浆解冻箱

22

24

46

100

血小板恒温震荡保存箱

20

21

41

89.13

全/(半)自动配血系统

13

8

21

45.65

生物安全柜

11

1

12

26.09

输血信息管理系统

21

19

40

86.96

5.输血科(血库)医疗技术开展情况

表7 2020年海南省各医疗机构输血科(血库)医疗技术开展情况

单位:家,%

项目

三级医院数

二级医院数

合计数

占比

参加室间质评

20

19

39

84.78

ABO血型正反定型

21

24

45

97.83

Rh(D)血型

22

24

46

100

交叉配血试验

21

24

45

97.83

抗体筛查

21

24

45

97.83

抗体效价

14

7

21

45.65

抗体鉴定

10

2

12

26.09

抗人球蛋白试验(Coombs'试验)

16

16

32

69.57

新生儿溶血病的免疫学实验

12

6

18

39.13

血小板抗体检测

4

1

5

10.87

血栓弹力图

9

7

16

34.78

自体输血

17

5

22

47.83

表2-表7 资料来源:海南省临床输血质控中心

(二)临床用血质量控制指标分析情况

省临床输血质控中心于2020年收集全省54家二级以上医疗机构10项临床用血质量控制指标,汇总分析,结果见表8。

表8 2020年海南省各医疗机构临床用血质量控制指标情况

单位:%、例、U

序号

质量控制指标

全省指标值

1

每千单位用血输血专业技术人员数

3.60

2

《临床输血申请单》合格率

93.96

3

受血者标本血型复查率

99.44

4

输血相容性检测项目室内质控率

91.50

5

输血相容性检测室间质评项目参加率

84.09

6

千输血人次输血不良反应上报例数

13.65

7

一二级手术台均用血量

0.23

8

三四级手术台均用血量

0.54

9

手术患者自体输血率

6.85

10

出院患者人均用血量

0.21

资料来源:海南省临床输血质控中心

(三)省卫健委主导,加强临床输血的规范和监管

海南省卫健委高度重视临床输血工作,省临床输血质控中心常态化开展全省血液督查工作,其中包括省卫健委组织的“全省医疗机构血液安全核查”和省质控办组织的“二级及以上综合性医院医疗质量联合督导”等专项活动。基于2020年督查的结果,卫健委先后出台系列文件:《海南省医疗机构申请用血单位工作流程(试行)琼卫医函〔2020〕331号》、《海南省临床用血管理考核方案 (试行)琼卫医函〔2020〕336号》、《海南省卫生健康委员会关于 2020 年海南省血液相关工作联合检查的通报 琼卫医函〔2020〕377号》、《海南省医疗机构输血科(血库)建设标准(2020年版)琼卫医函〔2020〕411号》,对全省临床输血工作进行全面梳理,规范临床输血质量管理,对不符合要求且存在安全隐患的医疗机构取消用血资格。全省医疗机构能加强输血委员会组织管理并有效开展工作;输血科(血库)设置、布局、相关设备和输血技术等建设较前有明显提升;输血质量管理体系建设逐渐完善,输血工作制度、操作规范和输血文书档案等较前健全;临床用血综合管理水平明显提高。

(四)加强学术交流,促进学科发展

1.省临床输血质控中心和学术团体(海南省医学会输血医学专业委员会、海南省医师协会输血科医师分会)互联互动,共同协同。采取多层次、多渠道方式开展输血技术、临床用血的培训和讲座,加强输血学术交流,促进省输血医学发展;医务人员科学合理用血理念和血液保护意识得到明显提升。

2.海南省人民医院、三亚市人民医院和海南省第二人民医院分别被评为海南省Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级临床重点专科。

3.输血质控中心挂靠单位海南省人民医院每年免费培训基层输血从业人员,提高基层人员的输血理论和实践水平。

(五)承担全省新冠疫情输血防控工作

2020年新冠疫情期间,海南省临床输血质控中心受任于省卫健委组建“海南省新冠肺炎康复者恢复期血浆治疗组”,承担全省新冠肺炎康复者恢复期血浆采集、治疗的工作,制定指南和工作流程,与海南省血液中心一起出色完成该项任务;同时指导全省医疗机构输血科(血库)实施“输血科疫情防控”工作。定点收治新冠肺炎患者的海南省人民医院和三亚市中心人民医院的输血科积极参加全省新冠肺炎患者的救治。

(六)全面实施无偿献血相关政策

我省通过新媒体多渠道、多维度、多视角加强无偿献血及相关政策的宣传,“6.14世界献血者日”全省各医疗机构输血科协同省血液中心进行无偿献血宣传系列活动,取得良好的宣传实施效果,全省医疗机构全面落实无偿献血用血“三免”和“直免”政策。

三 目前工作中存在的问题

(一)医疗机构对输血管理工作重视不够

部分二级综合医院仍将输血工作挂靠检验科管理,且血库专职人员配备不足,受限于检验科管理导致输血专业化水平不高、管理不到位,存在较大输血安全隐患。缺少临床输血相关知识培训,部分医护人员对输血相关制度和输血理论不熟悉。

(二)输血科(血库)建设存在较大的提升空间

输血科(血库)的建设和发展滞后,有较大提升空间。1.部分输血科(血库)用房空间、面积不达标,分区、布局不符合卫生学要求;2.人员构架不合理,正高级职称极少;3.缺少输血相关设备或仪器老化,无年检及定期校准等;4.大部分二级医院未设置独立输血科(95.83%);5.缺少输血医师(3.83%),人才建设待加强;6.院内取血箱质量不符合要求,无法保证血液运送的冷链要求;7.部分医院输血科奖金仍与收入挂钩,违反《医疗机构临床用血管理办法》相关规定。

(三)输血实验室质量管理有待提高

输血相容性检测、室内质控和室间质评管理不到位。1.实验室试剂管理不规范,部分医院没有试剂出入库登记管理,存在不同批号试剂混搭使用情况,无法保证检验质量;2.部分医疗机构存在交叉配血标本由检验科代收、与检验科标本混放或由患者家属送检标本等现象,存在用血安全隐患;3.个别医疗机构未参加国家输血相容性检测室间质评,部分医疗机构对室间质评失控项目分析不到位或无总结分析。

(四)输血管理信息系统建设亟待完善

大部分输血科(血库)信息系统没有覆盖临床输血管理全过程。血液出入库记录常手工登记,存在输血申请单、输血记录单等纸质形式不规范等情况,临床输血过程无法溯源,亟需完善输血闭环管理信息系统。

(五)临床输血医学文书管理需加强

临床输血病历书写不规范。输血病程记录过于简单,内容缺陷较多,部分无输血前评估和输血后疗效评价记录,输血护理记录不规范、未体现交叉配血标本采集及输血落实床旁双人核对制度,输血不良反应上报率低,有明显漏报现象。

(六)输血理念有待提高,围手术期血液保护技术开展欠佳

全省医疗机构大多没有实施多学科患者血液管理,医护人员输血理念滞后,对输血适应症掌握不熟,输血不良反应处置能力有待提高。围手术期血液保护技术开展欠佳,自体输血率偏低(6.85%),不能很好落实国家和省卫健委关于开展自体输血等新技术要求。

四 全省输血工作未来展望

(一)加强输血科(血库)建设

全省医疗机构应根据《海南省医疗机构输血科(血库)建设标准》等行业标准和海南自由贸易岛医疗健康产业发展要求,加快输血科(血库)硬件、软件建设。

大力培养并引进高学历、高职称的输血专业人才,增强我省输血高层次人才队伍,提升输血科研创新能力。加快全省医疗机构输血管理信息系统建设,实现涵盖医院全员、全过程、实时的闭环输血管理信息化。以新冠肺炎疫情防控为契机,加强输血实验室生物安全建设,提高从业人员生物安全意识,保障生物安全。

(二)完善输血质量管理体系建设

完成《海南省输血科质量手册》撰写,规范全省临床输血质量管理,做到标准化、同质化;加快省输血相容性检测室间质量评价平台建设;建立以单病种质量管理为主的输血评价体系,将其纳入临床医疗质量和绩效考核指标体系,并定期监督检查;统一医学文书格式,提高输血病历质量管理,防范医疗纠纷;建立全省临床血液安全预警机制;探索输血科医师规范化培训模式,成立省级输血人员培训基地。

(三)积极推广输血新技术,全面实施患者血液管理

继续推动自体输血技术,普及血栓弹力图检测技术以指导围术期出凝血管理和合理输血,全面实施患者血液管理。

随着海南自由贸易岛的建设,岛外人口及外籍人士来琼数量的不断增长,有必要开展患者和供者Rh抗原检测及Rh配合性输血技术、增强其它稀有血型和稀有血型抗体的检测能力。海南作为地中海贫血的高发地区,需要成立多中心合作,进一步探索地贫患者的输血检测和临床输血个体化管理模式。

推动分子生物学、遗传学检测技术在临床输血的应用,拓展输血治疗新技术、新项目,提升全省临床输血诊治水平。

总之,临床输血医学进入快速发展的时代,随着海南自由贸易岛建设,对推动我省临床输血高质量发展提出更高的要求,既是机遇也是挑战。

(完)