医药投资情报20190330

1、陕西将加强短缺药品储备基地管理 确保临床用药供应保障;

2、注射剂一致性评价要来了;

3、关注医药硬科技。

政策导向

陕西将加强短缺药品储备基地管理 确保临床用药供应保障

★★★★

新华网:从陕西省卫健委了解到,为加强短缺药品储备基地管理,省卫健委发文要求进一步加强短缺药品储备基地管理工作,督促医疗机构主动与储备基地签订购销合同,医疗机构要及时报送短缺药品信息,通过储备基地采购短缺药品,确保临床有药可用。全省目前有11家短缺药品储备基地。

关键词:陕西,短缺药品储备基地

注射剂一致性评价要来了

★★★★

药监局:药监局发布第21批化药参比目录,总共327个品种,有224个注射剂参比。此前 1-20 批次参比制剂目录从没有出现过注射剂参比,CDE释放这个信号,看来注射剂一致性评价落地快了。

关键词:注射剂一致性评价

医药市场

美国仿制药处方占有率已达89%,中国还有多少提升空间

★★★★

新浪医药:2017年,仿制药占美国全部处方量的89%,其次是英国83%。低价仿制药的普及给美国医疗卫生体系带来了可观的开支节约。2018年数据指出,我国总体仿制药市场规模达到5000亿元左右,占总药品消费市场的约40%,占比仍相对较低。行业集中度非常低。中国集中率(CR8)占比仅18.82%,而印度CR8 占比52.31%、美国CR8占比52.96%。对我国仿制药行业可以预见的是,未来低壁垒仿制药的份额会缓慢下降,最终去产能化,带动行业集中度提高。高壁垒仿制药份额逐渐上升,优质品种获得更广阔的市场空间。

关键词:仿制药

全球AI新药研发研究报告:500亿美元涌入 超九成企业获投

★★★★

汇众研究院:截至2019年3月,国内外共有140多家AI+新药研发公司获得融资,累计交易次数为342起,获得融资总额为483亿美元。其中,国外企业累计融资金额为455亿美元,国内企业仅有1家未发生过融资,累计金额共计27.92亿美元。领域内超过90%的企业有过融资历史,资本热度极高。投资风险:AI+新药研发人才匮乏;复杂的生物学使得药物研发的难度比预期大;优质数据不足。

关键词:AI新药研发

国际前沿

Keytruda在中国获批新适应症,一线治疗非鳞状NSCLC

★★★★

医药魔方:Keytruda新适应症的上市申请(JXSS1800018)获得国家药品监督管理局批准,联合培美曲塞、顺铂一线治疗EGFR和ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。18年7月,Keytruda被国家药监局批准作为黑色素瘤的二线疗法上市,是国内第2家上市的PD-1/PD-L1药物。此次获批后,Keytruda成为中国首个获批用于肺癌的PD1一线疗法,也是首个在中国获批两个适应症的PD-1药物。

关键词:Keytruda

生物制药公司Clarus新药物Jatenzo获FDA批准,可用于治疗年轻男性性腺功能减退症

★★★

动脉网:近日,生物制药公司Clarus Therapeutics宣布,公司旗下口服胶囊Jatenzo获FDA批准,可用于治疗男性性腺功能减退症。有数据显示,仅在美国的各大医院,2018年就开具了700万份治疗该疾病的睾酮替代疗法处方,市场份额达到16亿美元。

关键词:Jatenzo,性腺功能减退症

拜耳获得生物制药公司ProteoNic Biotechnology蛋白重组技术授权

★★★

药明康德:ProteoNic Biotechnology BV宣布,该公司已将2G UNic技术授权于全球领先制药公司拜耳,用于促进药物重组蛋白的生产。ProteoNic的主要业务是生物蛋白和工业酶生产,工作重点是为医用真菌、酵母、植物、昆虫和哺乳动物表达宿主,开发真核生产平台专用的产品和服务。

财秘科普:2G UNic技术通过新型遗传元件的组合效应提高转录和翻译速率,这些元件对提高重组蛋白质生产水平以及增强表达稳定性产生强大的积极作用。

关键词:拜耳,蛋白重组技术

首个非放射性轴性脊椎关节炎治疗药物,生物制药公司UCB Pharma新药CIMZIA获FDA批准

★★★

动脉网:全球生物制药公司UCB Pharma今天宣布,FDA(美国食品和药物管理局)已批准它的CIMZIA注射药物,该药物将用于治疗具有炎症的非放射性轴性脊柱炎(nr-axSpA)。FDA的批准使CIMZIA成为世界上第一个也是唯一一个治疗nr-axSpA的药物。CIMZIA还被FDA批准用于强直性脊柱炎(AS)、类风湿性关节炎(RA)、银屑病、斑块性银屑病和克罗恩病等的治疗。

关键词:CIMZIA,非放射性轴性脊椎关节炎

强生Invokana(卡格列净)提交FDA申请,用于2型糖尿病患者治疗慢性肾病

★★★

生物谷:美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向FDA提交了一份补充新药申请(sNDA),申请批准Invokana(卡格列净)一个新的适应症:用于伴有慢性肾脏病(CKD)的2型糖尿病(T2D)成人患者,降低终末期肾病(ESKD)风险——加倍的血肌酐(Scr)。如果获得批准,Invokana将成为过去20年来首个也是唯一一个联合标准护理治疗可显著降低T2D患者终末期肾病风险的药物。

关键词:Invokana,强生

中医中药

黑龙江打造“定制药园”推进中药材产业扶贫

★★★★

人民网:精准化、个性化定制中药材的产销,以帮助贫困人口开展中药材种植,并持续增加收入。据了解,由黑龙江省中医管理局制定的《中药材产业扶贫行动计划推进方案》实施一年来,目前已在全省建成“定制药园”13609亩,受益贫困户389户。同时还遴选出黄芪、刺五加、金莲花等有望成为一项拥有大规模市场产品等潜质的中药材,加以扶持和开发。

财秘科普:打造“定制药园:首先组织人力对全省中医医院应用中药饮片现况进行了深入分析,筛选出用量大、基源植物适宜在省内贫困地区种植的中药饮片,测算其用量。同时积极引导大型药企根据具体用量,采取“委托种植+预付款”等多种方式,在全省贫困地区选择集中连片土地,“量身打造”以销定产的“定制药园”,争取实现精准化、个性化定制中药材的产销,稳定中药材市场和价格,保障中药材种植户的利益。

关键词:定制药园

山西有个纯中医病房

★★★★

山西日报:省首家山西省纯中医病房——山西省中西医结合医院广汗法纯中医病房。广汗法纯中医病房除有火针、木针、电针、督灸、药泥灸、针刀、拔罐、刮痧、推拿等传统治疗手段外,还利用现有的理化监测,开发出能量分布动态监测、汗出状态动态监测、咽部影像动态观测等中医监测项目,可做到精密监测、无害监测、实时监测、长期监测等。据悉,该病房成立3年来,已经为全国31个省(区、市)及国外的患者服务治疗。

财秘点评:纯中医病房,以中医为主也用现代化仪器监测病人状态,很新颖的模式。

关键词:纯中医病房

资本市场

医药行业3月29日行情

3月29日,今日两市小幅高开后,三大股指全线上涨,做多资金显著增强,市场人气集聚回升,沪深两市合计成交额超8000亿元,北向资金净流入逾100亿元,截止收盘,沪指报3090.76点,涨3.20%,深成指报9906.86点,涨3.77%,创指报1693.55点,涨4.10%。

医药板块今日上涨,报收21795.09点,涨跌幅2.48%,总市值3.22万亿元。9成股票上涨,福安药业、华仁药业、尔康制药、启迪古汉等涨停。昆药集团、寿仙谷、龙津药业跌逾8%。康华龙成获1.29亿元资金流入,排名第一。

医药投资情报20190330

机构说医药

关注医药硬科技

数据显示,年初以来的第一季度内(截至28日),港股市场的生物科技板块个股表现颇为分化。表现较强的个股方面,复旦张江涨85%,药明生物涨51%,药明康德涨40%,金瑞斯生物科技涨34%,昊海生物科技涨32%,君实生物、基石药业均涨22%,跑赢港股大盘;而表现较差的个股方面,中国再生医学跌67%,康华生物医学跌24%,中生北控生物科技跌13%,华领医药跌11%,百济神州跌10%;剩余个股涨跌幅较小,BBI生命科学涨6.5%,歌礼制药涨0.6%;正大企业国际跌0.5%。

同时,A股市场与港股市场生物科技板块的行情也出现分化。A股市场方面,生物科技板块统计的48只个股年初以来全部实现上涨。其中冠昊生物、瑞普生物、长春高新涨幅均超过75%,九强生物涨53%,康泰生物涨45%,莱茵生物涨41%;对比上证指数同期20%的涨幅,该板块跑赢大盘的个股的达到六成。

有分析称,2018年受多方面因素影响,生物科技及医药股普遍下挫,使得该板块具有估值吸引力;中长期来看,在中国巨大人口基数以及人口快速老龄化背景下,中国医疗保健市场规模和空间巨大,医保支出增长、医疗消费升级趋势不可阻挡,行业存在较多的结构性投资机会。另外,在科创板重点支持生物医药企业的背景下,生物医药行业有望迎来新一轮投资热,行业“马太效应”或更加凸显。国泰君安指出,医药硬科技已经在产业链多个方向受益,肿瘤治疗、基因筛查等均为投资热点。

投融资速递

1、源自MIT的癌症疫苗技术亮相,新锐A轮融资3000万美元

下一代免疫肿瘤学新锐Elicio Therapeutics日前成立,并获得A轮3000万美元的融资。本轮资金将用于推进该公司Amphiphile平台的开发。

该平台旨在精确有效地将免疫调节疗法和疫苗直接靶向淋巴结。通过设计亲脂性分子来模拟白蛋白的一种天然靶标(脂肪酸),Amphiphile平台在组织中的白蛋白上搭便车,将免疫原从注射部位直接传递到淋巴结。通过将这些免疫原直接递送到淋巴结中的免疫细胞,Amphiphiles可以控制免疫信号,刺激和协调针对癌症的免疫应答的发展。这种强大而灵活的方法利用淋巴结的全部潜力将内源性和工程化免疫细胞转化为有效的抗癌疗法,大大增强身体自身的免疫防御系统,从而实现持久治疗。

公司动态

1、广生堂“牵手”药明康德,乙肝新药研发步伐再次加快

广生堂(300436)与药明康德(603259)就乙肝新药研发再次签订协议,双方同意就选定的后备临床前候选化合物GST-HG121进行临床前开发并计划在2019年12月31日前向国家药品监督管理局递交临床I期试验申请。

2、神威药业(02877)年度净利增12%至5.06亿元

公司年*射内**液产品上升36.9%,口服类产品增长30.8%,整体毛利增长48.1%。

3、华仁药业(300110)拟与云南素麻在工业*麻大**绿色种植等领域合作

4、联邦制药(03933)年度股东应占溢利暴增735.3%至6.83亿元

2018年度,公司中间体及原料药的分部业绩分别较去年上升733.9%及1.8%。制剂产品的分部业绩较去年轻微下跌0.9%。

5、阿斯利康与日本原研药企第一三共就癌症药品达成协议,对价不超过69亿美元

6、阿斯利康拟通过配售新股筹集不超过35亿美元

每日专题

民生证券:科创板生物医药公司系列研究之复旦张江(二)

公司最大股东为上海医药,参控股公司涵盖医疗投资管理、生物药和医疗器械研发。复旦张江与上海医药强强联合,有利于依托上海医药强大的覆盖全国的分销网络实现现有产品和新产品全国范围内快速推广与销售。目前公司共有6家参控股公司,涵盖医疗投资管理、生物药和医疗器械研发三个方向。

图表1:公司股权结构及参控股公司情况(截止2018年6月30日)

医药投资情报20190330

2、3款药物(1款1.1类创新药)上市,在研管线丰富

公司目前共有3款药物产品上市:分别为治疗尖锐湿疣的艾拉,治疗鲜红斑痣的复美达,治疗肿瘤的里葆多。

图表2:公司上市药品

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公司广泛布局创新药物研发,包括治疗肿瘤的新型抗CD30抗体偶联药物、用于脑胶质瘤和膀胱癌的光动力药物、针对自身免疫性疾病的JAK1小分子靶向药物,基本集中在临床需求较高的领域。里葆多和复美达的美国注册申请也在积极推进中。

图表3:公司在研管线

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