恩替卡韦是治疗慢性乙型肝炎的一线用药，耐药率低，抗病毒疗效好。慢乙肝患者通过服用恩替卡韦可抑制病毒复制，减少肝硬化及肝细胞癌的发生。遗憾的是，应用恩替卡韦（所有核苷类似物）达到临床治愈——HBsAg转阴是非常困难的，年发生率只有1%-2%，因此很多患者达不到停药标准就需要一直吃药，可能需要服用十几年、几十年甚至是终身治疗。

恩替卡韦的疗效和安全性

虽然恩替卡韦通过FDA和我国食药监的审核上市，上市时间也已经很久了。但真正长期服用恩替卡韦的疗效和安全性如何呢？

为了探讨恩替卡韦长期治疗的临床结果事件和安全性，有研究对应用恩替卡韦治疗的患者进行了长达10年的随访，旨在观察应用恩替卡韦长期结果及与病毒学反应。10年随访时间是非常不易的，而且既往研究也少有随访至如此长的时间，因此该研究具有很大的参考价值。

该研究于今年2月发表于著名消化杂志《Clinical Gastroenterology and Hepatology》。入组该研究的患者分布在亚洲、欧洲、北美和南美299个中心，慢乙肝患者被随机分配到接受恩替卡韦治疗（n=6216）或非恩替卡韦核苷类似物治疗（n=6162）。研究参与者在医院或社区诊所接受了长达10年的随访。关键终点是判定临床结果事件和严重不良事件的时间。

结果发现，在研究的主要终点，包括恶性肿瘤、肝相关HBV疾病进展和死亡上，两组之间没有显著差异。在非肝细胞癌恶性肿瘤和肝细胞癌的次要终点上，两组之间没有差异。在中国5305名患者的子研究中显示，无论哪组，病毒学应答都与HBV相关的肝脏疾病进展的风险降低相关（包括肝细胞癌）。0.2%给予恩替卡韦0.8%给予非恩替卡韦的患者报告了与治疗相关的严重不良事件。

研究结果

通过上述的结果我们可以得出，在这项慢乙肝患者的随机对照试验中，接受恩替卡韦治疗和接受另一种非恩替卡韦药物治疗的患者的疗效相似，不良事件发生率也相当。在一个中国队列的研究则说明，只要患者可以保持病毒学应答，即对HBV复制的抑制（检查通过HBV DNA显示），无论用恩替卡韦治疗还是非恩替卡韦治疗，其乙肝相关的疾病（包括肝细胞癌）的风险降低。

也就是说，正在服用恩替卡韦的患者不用过分担心由于吃药时间过久导致的不良反应，或者耐药、疗效降低。

根据这个实验，至少十年内，恩替卡韦和其他核苷类似物药物的疗效和不良反应事件率都相似。

患者应该关心的是，半年是否有复查，病毒是否被抑制。这才是抗病毒中最关键的部分——其与肝硬化、肝癌风险降低有之间关系。