不得不说,当下的HPV疫苗是一台印钞机。1月19日,万泰生物发布公告表示,受HPV疫苗大卖等原因,预计2020年扣非净利润增加4.35亿元-4.9亿元,同比增加263%-297%;
相比之下,竞争激烈的品种,就没那么幸运了。日前,根据吉林省政府采购中心官网,礼来降糖药度拉糖肽医保谈判价格曝光,降幅达到64.5%......
过去一天,医药市场有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。
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公司“药”闻
1)信达生物贝伐珠单抗类似物进军印尼市场
1月19日,信达生物宣布,公司与印度尼西亚生物科技公司Etana达成后者,或者获得公司达攸同(贝伐珠单抗注射液)在印度尼西亚的商业化权益。
根据协议,信达生物将获得开发和销售里程碑付款以及双位数比例的净销售额提成。不过,具体条款并未披露。
2)礼来度拉糖肽医保谈判价格曝光,降幅达64.5%
日前,吉林省政府采购中心官网,公布礼来度拉糖肽注射液最新医保谈判价格。度拉糖肽从840元/盒(2支/盒,1.5mg/支)降到了298元/盒,降幅达到64.5%。
月初,陕西省采购中心官网也公布了豪森洛塞那肽医保谈判的价格,由395元/支(0.2mg/支)调整至187元/支,降幅为52.7%。
两款GLP-1激动剂均降价超50%进入医保目录,GLP-1激动剂市场或迎变数。
3)武汉纽福斯眼病基因疗法NR082临床获批
1月19日,据CDE官网,武汉纽福斯生物科技有限公司的NR082眼用注射液已获批临床,适应症为Leber遗传性视神经病变(LHON)。
LHON是一种视神经退行性变的遗传疾病,其中70%-90由ND4基因突变引起。NR082基因疗法,以重组腺相关病毒(rAAV)作为载体,将正确的ND4基因通过玻璃体腔注射送至患者受损的视神经细胞,达到治疗的效果。
纽福斯生物于2011年启动了试验性临床试验。参与试验的9名患者,平均最佳矫正视力提高0.39logMAR(接近字母表四行的提高)。
4)先声药业CDK4/6*制剂抑**Trilaciclib获批临床
1月19日,据CDE官网,先声药业CDK4/6*制剂抑**Trilaciclib获批临床,适应症为高骨髓毒性化疗方案实体瘤。
Trilaciclib为短效CDK4/6*制剂抑**,可治疗多种肿瘤。从临床前数据来看,该药物还有一定保护骨髓免受化疗损害的作用。
Trilaciclib由美国生物制药公司G1 Therapeutics研发。2020年8月,先声药业以1400万美元预付款,以及1.56亿美元里程碑金额,获得该药的中国区权益。
5)盐酸右美托咪定注射液过评企业新增2家
盐酸右美托咪定是一种肾上腺素受体激动剂,适用于全身麻醉的手术,以及重症监护治疗期间插管和使用呼吸机患者。
盐酸右美托咪定原研药为OriconPharma与雅培公司合作开发,已在欧盟、日本等多个国家和地区上市销售。据EvaluatePharma数据库数据库,盐酸右美托咪定注射液2019年的全球销售额约为4.19亿美元。
在国内,盐酸右美托咪定的竞争较为激烈。1月19日,恒瑞医药(600276.SH)与恩华药业(002262.SZ)均发布公告表示,其仿制药盐酸右美托咪定注射液通过一致性评价。
除了恒瑞医药和恩华药业外,扬子江药业、国药集团2家药企的同类产品也通过了一致性评价。
6)信立泰骨质疏松药物上市申请获受理
1月19日,信立泰发布公告表示,其骨质疏松治疗药物特立帕肽注射液上市申请,已获药监局受理。
特立帕肽被公认为治疗骨质疏松症的理想药物之一。其原研为礼来公司,2002 年获批于美国上市,2011 年获批在国内销售。
不过特立帕肽在国内销售一般。据公开数据,其2016年在国内的销售额约仅有5000万元左右。
7)万泰生物发布2020年业绩预增公告:扣非净利润同比增加263%-297%
1月19日,万泰生物(603392.SH)发布公告表示,预计2020年净利润增加4.5亿元-5.1亿元,同比增加215%-244%;扣非净利润增加4.35亿元-4.9亿元,同比增加263%-297%。
公司表示,2020年业绩大涨主要有三项原因:一是新产品二价宫颈癌疫苗(HPV2)于2020年5月上市销售,疫苗销售大幅增长;二是公司推出了新冠肺炎监测试剂,为公司提高了营收;三是开展了于国外公司GSK、巴斯德的技术合作,亦增加了收入。
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海外“药”闻
1)礼来与Merus达成合作,开发创新双特异性抗体疗法
1月19日,礼来子公司Loxo Oncology和欧洲肿瘤公司Merus达成合作协议,Loxo Oncology将利用后者的Biclonics平台开发3种CD3双抗。
CD3双抗是目前最受关注的双抗形式之一,包括罗氏、诺华和赛诺菲等巨头,均已开展CD3双抗研究。
根据协议条款,Merus负责早期研究,LoxoOncology负责后期研究及商业化活动。
Merus可获得4000万美元的预付款以及2000万美元的股权投资,并可能获得每个产品高达5.4亿美元的潜在开发和商业化里程碑付款,三个产品总计高达16亿美元。