同样是仿制药为何价格差距这么大 (同样是仿制药为什么价格差很多呢)

最近,美国彭博社发了一篇新闻,说印度计划新建一座大约有1.4万个橄榄球场的制药城,这个制药城要是建好了,至少能吸引大约84亿美元的投资,还能创造至少56万个工作岗位。

为什么国内的仿制药还那么贵,现在中国的仿制药怎么样

有没有观众老爷认为印度这是又要搞什么新的仿制药了?的确,身为世界第一人口大国的印度,许多老百姓要么是靠恒河水治病,要么是靠牛尿和牛粪治病,但印度的仿制药还真就是全球最出名的。但凡看过《我不是药神》这部电影儿的观众老爷,或多或少都对印度的仿制药有印象。

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仿制药给人的直观感受,就是疗效好,价格还比“正经药”便宜太多太多 。可是印度这个制药城,实际上并不是生产仿制药的,而是 为了打破对我国的依赖 。可以说,如果没有我国,那么世界上的药都得涨价,而且要涨到相当一部分人吃不起药只能等死为止。而且印度生产的仿制药也不全是物美价廉,里头还有不少“猫腻”。大家好我是解密狗,本期,解密狗就跟观众老爷们聊一聊印度仿制药的那点事儿。长按点赞,马上发车!

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2017年,印度生物医药市场规模就达到了296亿美元,主要的产品就是仿制药。而印度每年药品产量占世界的20%。其中的六成主要销往发达国家,比方说美国市场上的仿制药就有四成来自印度。 凭借庞大的产量和销量,印度获得了“世界药房”的称号

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可是,印度生产仿制药,实际上都得靠我国。这是为什么呢? 因为我国生产了世界上最多的API,2018年全球API市场2367亿美元,我国占其中的28% 。那么这个API是什么呢?API就是药物活性成分,也叫 原料药 。就是说API是药里最关键的,真正起作用的,治病救人的。药里如果没有API这个原料药或者达不到浓度,那就没法治病。而 印度医药市场中70%的原料药都得从我国进口,其中抗生素更是100%依赖我国 。如果我国要是不出口原料药,那么全世界都得跟着买单。比方说2020年疫情爆发,导致我国许多地方的原料药受到了管控,国际市场上的原料药瞬间短缺,印度和全球的原料药价格直接翻了一倍。

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重要原材料价格翻一倍,你想想印度的制药企业得多难受。于是疫情爆发后的2020年3月,印度有关部门就计划在未来5年内建立3个药物制造中心,还在 2020年6月限制我国原料药进口,结果导致印度药品短缺,价格暴涨,仅仅过了一个月,印度就扛不住了,取消了限制 。但是印度政府还不死心,在2020年年底,政府又为53种重要原辅料,提供至少694亿卢比的补贴奖励,其中还包括青霉素。开头提到的那个制药城,主要作用就是用来生产原料药的。

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但是,计划是计划,落地是落地。印度嘛,观众老爷们都清楚嘛。这个制药城的项目,其实早在2015年就已经有了,一直到现在还没个影子,有新闻说供应成品,这个项目还需要“多年”。多年到底是多少年,印度人心里也有数。印度API制造巨头劳鲁斯实验室负责人就说,“ 不可能用一年就征服化学工业,这需要数十年的投资。全世界对中国的依赖仍将继续下去。 ”雷迪博士实验室联合主席说:“只要中国产品更便宜,我们就会从中国买。归根结底,这是生意。”请观众老爷们记住“ 归根结底,这是生意 ”这句话,因为看似“物美价廉”的印度仿制药,归根结底,也全是生意。

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1947年,印度独立。当时的印度医药市场被发达国家垄断,老百姓根本吃不起药。这个时候,印度的仿制药就出现了。但仿制药无视了原研药的专利,药企也没那个“熊心豹子胆”全面放开生产。面对这种情况,印度政府做出的决定是:“山寨”。 1970年,印度颁布新的《专利法》,允许印度制药公司仿制生产任意一种药品,只要生产工艺上有区别就行

一听这消息,印度药企是欢欣鼓舞,拍手称快。而欧美原研药厂则是怒不可遏,火冒三丈。我们烧了大把的钱,好不容易研制出的药,结果你拿去山寨,还有王法吗?还有法律吗?然而面对这种情况,印度政府是这么说的:在一个良好秩序的世界中,医药发现是应该没有专利的,不应该从人的生与死之间牟取暴利。 虽然1995年印度加入WTO,被逼对专利法进行多次修改,但仍然对药物执行“强制专利许可” ,所以直到今天,印度仍然能够明目张胆地干着这“山寨”的买卖。

说到这儿,可能有些人会说,是,我知道药企研发一款新药很不容易,要烧很多很多钱,但是欧美药企那个尿性,说到底还不是生意么?新药卖的都是天价,药企赚的是盆满钵满,可老百姓根本吃不起呀!有了印度的仿制药,那得挽救多少本来不应该从这个世界痛苦消失的生命和家庭啊?人命大如天呀!谁能保证自己家里没个病人呢?

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诶,你还别说有个印度人还真就是这么想的。这个印度人叫 迪内西·萨库尔 。他是一名化学工程师,负责美国一家医药公司BMS的实验室数据处理工作。当他收到当时印度最大的制药公司兰伯希的邀请后,就怀揣着报效祖国,振兴本国医药行业的理想回到印度,加入了兰伯希公司。

兰伯希公司在当时已经是一家跨国医药巨头,生产的药品80%都销往国外,而且还 通过了美国食品药品监督管理局FDA的批准 ,是第一家能在美国卖药的印度公司。然而入职没多久,萨库尔就发现了问题。公司的药卖向全世界各地,但是公司给当地监管部门提交的实验数据全部都是造假过的。 卖给欧美的药,实验数据错误率高达60%,卖给印度本国的药,错误率高达100%!

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更可怕的是,公司高管对造假不仅毫不吃惊,反而觉得他多管闲事。把高纯度成分换成低纯度成分,杂质少的换成杂质多的,那么公司就能挣大钱,各国检验也好办,拿原研药磨成粉代替不就行了。

公司高管没了良心,但萨库尔有。他辞职以后自费举报,历经八年,最终让 兰伯希公司不得不承担高达5亿美元的天价罚款,并且上了美国FDA的黑名单 。虽然兰伯希公司最终以白菜价被印度的另一家制药公司收购,从此消失,但印度的仿制药,也多了一层无法抹去的阴影。

据新加坡媒体报道,自2005年印度放宽药物试验限制后,印度全国接受活人临床药物试验人数高达57万,7年内至少有2644人死亡。此外还有12万多例由新药副作用引发的其他事故。而2005年至2012年间的475项试药项目中,仅有17项新药通过检查。

印度政府说,不应该从人的生与死之间牟取暴利,可偏偏就是它一手扶植起来的制药公司利用大规模造假和无视生命的临床试验,在人的生与死之间牟取暴利。虽然资本本身没有善恶之分,但在资本家面前,还是少讲良心,多*法讲**律来得稳妥些。