贝达药业埃克替尼上市了吗 (贝达药业和埃克替尼的区别)

西南证券发布投资研究报告,评级: 增持。

贝达药业(300558)

业绩总结: 公司 2019 年上半年实现营业收入 7.6 亿元,同比增长 31.1%;实现归母净利润 0.9 亿元,同比增长 31.0%。

主营产品埃克替尼持续放量,收入稳定上升。 2011 年, 公司自主研发的国家 1.1类新药埃克替尼获批上市,成为公司收入及利润的主要来源, 2019 年上半年,埃克替尼销售额 7.6 亿元,同比增长 30.1%。埃克替尼拥有高效、低毒的特性,截至目前已惠及近 20 万名晚期肺癌患者患者,累计销售超过 60 亿元。 2017 年2 月,埃克替尼被纳入 2017 年版国家医保目录, 2018 年 10 月,作为首个国产创新药被纳入《国家基本药物目录( 2018 年版)》; 纳入国家医保报销目录,增加了埃克替尼药品的竞争力,凭借其自身独特的产品优势, 销量和销售额持续放量。 2019H1,埃克替尼销售毛利率为 94.7%,与去年同期基本持平;销售费用率 39%,低于去年同期 4 个百分点;管理费用率为 38.7%,高于去年 4.6 个百分点。

新药研发稳步推进,盐酸恩沙替尼递交药品注册申请。 公司持续加大研发投入,2019 年上半年研发投入 1.6 亿元,占营业收入的 21%,同比增长 28.7%。 公司在研新药盐酸恩沙替尼成功递交了药品注册申请并纳入优先审评,目前 CDE 正在按照新药上市审评程序对盐酸恩沙替尼进行审评。在申报国内二线治疗的药品注册的同时,公司也在推进盐酸恩沙替尼一线治疗 ALK 阳性 NSCLC 患者的全球多中心Ⅲ期临床,该试验已于 2018 年底完成入组。另外公司在研小分子药物仍有 30 余项,已进入临床研究的在研产品 11 项,主要涵盖肺癌、肾癌、乳腺癌等恶性肿瘤治疗领域,同时大分子药物研发团队也已建立,立项 9 项大分子研发项目并取得阶段性进展。

盈利预测与评级。 我们预计公司 2019-2021 年 EPS 分别为 0.54 元、 0.67 元、0.87 元,未来三年归母净利润将保持 28%的复合增长率。公司主要产品埃克替尼稳定放量,销售业绩稳定增长,新药盐酸恩沙替尼预计 2019 年底获批,驱动公司进入新的增长周期。参考创新药行业估值情况,行业可比公司平均估值2019 年为 64 倍 PE,公司当前 PE 87 倍,首次覆盖,给予“增持”评级。

风险提示: 产品研发进展低于预期、埃克替尼销售低于预期等风险。

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