我想大家知道“仿制药”这个词可能很多都是从电影《我不是药神》里获知的。电影中慢粒白血病人的救命药格列宁原研药在我国市场价高达4万一瓶，而“印度格列宁”进价只有500元人民币。巨大的差价使患者不用再为了买药倾家荡产。
其实印度是世界最大的仿制药生产和出口国。每年生产了全球五分之一的仿制药。据彭博社报道，2021年共计600亿美元的印度仿制药远销海外。全球Top10的仿制药生产企业印度就有四家上榜，中国一家都没有。那么为什么印度能把仿制药产业作业如此风生水起，远销海内外200多个国家，甚至是欧美发达国家都在进口和使用日本生产的仿制药？印度到底是如何一步步成为世界药房的？难道不怕欧美医药巨头的起诉和西方国家的制裁吗？
首先，我们先了解一下专利药，原研药和仿制药三个概念。专利药是最早由医药公司研发，并获得专利保护的产品。专利保护期一般由17年到20年。保护期内任何企业未经许可不得擅自仿制。当专利药过了保护期，由原来的医药公司生产的药品称为原研药。其他医药公司仿制出叫仿制药。所以专利药和原研药是没有任何区别的。原研药和仿制药因为生产厂商不一样，执行标准不一样，所以效果肯定是有所差异。
印度可以说是将仿制做到极致，不管是过保护期还是尚处于专利保护期内的药都逃不过印度的仿制。印度两大药企曾因大规模仿制瑞士诺华公司治疗慢粒白血病的首选专利药物格列卫被起诉，甚至连印度政府都在被起诉对象内。其他西方国家的医药巨头都因为相同的问题起诉过印度政府，但最终结果不是败诉就是诉讼被驳回。因为得不到实际性的赔偿，这些西方医药巨头慢慢地放弃专利药在印度市场的专利保护。
那么印度是如何让这些西方巨头败诉的呢？这些西方巨头为什么不联合起来制裁印度？主要要如下几个基本原因。第一个政府通过立法允许药企随意仿制。印度是一个发展中国家，经济发展水平相对较低，低收入群体较多，很多人看不起病吃不起药。为了解决这个问题，印度只能自己生产药品。但是印度本身工业和科研能力都差，这就注定了印度的药企的发展路线就是仿制。1970年印度政府颁布专利法允许药企随意仿制药。同时印度颁布强制许可政策，允许药企无视专利保护期，可以仿制市面上任何一款专利药。有了这两项政策加持，印度在医药领域迅速发展，出现了很多仿制药企巨头。
你如果认为印度药企仅仅会仿制，那你就错了。1995年到2005年，印度加入世贸组织，签署了知识产权协议。因为印度属于发展中国家，有10年的发展过渡期。这十年期间，印度大力支持本土的药企研发能力提升，同时支持企业并购收购其他药企专利，发展壮大自身，不断推进印度药企国际化发展。到2005年，印度药企已经具有相当强的国际竞争力。现在每年投入的研发费用已经超过8.33亿美元。
第二个原因就是博帕尔事件，印度除了获得4.7美元赔偿，同时在1989年美国向印度开放食品药品监督管理局FDA数据库。FDA掌握着所有在美国销售的药品的注册信息，专利数据和市场保护条例等重要信息。获取了美国FDA的数据库信息，印度药企可以更快更高质量的仿制西方药企的药品，迅速占领市场，印度也迅速成为第三世界的药品主要来源。成为世界防仿制药生产基地。
第三个原因，就是印度政府与这些医药巨头进行了等价交换。允许这些西方医药巨头在印度设立人体试药基地，从而让印度药企可以不用通过高额的研发成本，就可以轻松仿制专利药。新药研发的第三个阶段是临床试验，需要在人体内做3期试验。每一期试验都是严格而漫长的，为最终新药注册上市做准备。印度政府却放松了药物测试限制，如辉瑞，默沙东，阿斯利康等西方医药巨头纷纷到印度开展人体临床药物测试。4年内就有15万人参与了1600项药物临床试验，其中就有1730在试验中直接死亡。人体试药很快就在印度产业化。虽然很多印度人在试药中死亡，但是印度政府并未追究相关药企的责任，而是采取了默许的态度。
第四个原因，印度的仿制药出口200多个国家，即使在欧美拥有大量的用户基础。美国、英国、德国的仿制药利用率分别为63%、59%和56%，其中很多药都是印度生产的。《经济学人》也在今年3月的一篇报道中提到，在过去10年里，印度仿制药在美国的销售额每年增长30%。美国有一半的仿制药来自印度。可是我们都知道美国是医药研发能力最强的国家之一，为何还要采购印度仿制药呢。无非是因为印度仿制药效果好，价格低，真正的物美价廉。如果西方国家坚持制裁印度，必将招致这些用户的敌视和谩骂。这时候制裁印度就是制裁自己。
第五个原因，就是印度的制药成本低。印度大量从中国进口原料药。我国生物化工能力世界一流，这就确保了我们生产出来的原料药成本低廉。
那么中国制造打遍全天下的我们，拥有最完整工业体系的我们为何药价还是居高不下？为何只能通过以量换价，来暂时性降低药价呢？制药跟看病实际上是一块的。我们现在的医疗器械，耗材设备90%是进口的，有70%的药也是进口的，这也就导致了我们的价格肯定是昂贵的。虽然我们国家现在以量换价，降低了药品价格。但是对于普通老百姓来说，一些奢侈品药还是很贵。比如格列卫现在价格已经降到一半了，但是还需要一万多，跟印度仿制的价格200的差50多倍。看个病都得倾家荡产，有时候病没有把我们整死，我们却先穷死了。如果我们国家能牵头组织药企和相关科研人员进行研发投入和生产，相信不久的将来，我们也能用上各种平价药。老百姓在这个国家能老有所医。
下面我们来听李玲教授对我们国家医改的看法。李玲教授谈医改