据世界卫生组织(WHO)估计,全球有超过20亿人感染乙型肝炎病毒(HBV),其中超过2.4亿人患有慢性肝脏感 染。这些患者有发生严重疾病和死亡的危险,其主要原因是肝硬化和肝癌。
而在中国,乙肝患者人群的体量以亿论算,这其中又会有至少15%到25%的患者可能会患上肝硬化甚至肝癌。日前,世卫组织的一类致癌物清单中,排名第55的就是乙肝病毒,(参考往期肝病患者注意丨世卫组织再推致癌物清单,“拖延”也会致癌)。所以可见乙肝患者用药的重要性,此时“史上最强乙肝神药TAF”的问世就显得尤为可贵。

TAF,通用名:替诺福韦艾拉酚胺。是我国引进的TDF(替诺福韦酯类富马酸酯)升级版。由美国吉利德公司原研生产,一盒原研药的售价约在人民币8000到10000元左右。导致许多乙肝患者好不容易看到的曙光灭了,而此次大家带来一个好消息,Mylan公司于2017年12月11日宣布TAF官方授权仿制药在印上市,一月只需人民币200元。

据Mylan印度市场总裁Rakesh Bamzai的介绍称:TAF的官方授权仿制药在今年11月份获得印度批准,用于治疗慢性乙型肝炎,也是印度八年来首款获批用于治疗慢性乙肝感染的药物。上一款获批用于治疗乙肝感染的药物还是TDF,其于2009年获批。
“相比TDF,TAF拥有更小的肾毒性以及骨骼安全性,极大地减小了骨质疏松地风险。”Mylan印度市场总裁Rakesh Bamzai说道。

目前乙肝领域有多种品牌竞争,我们已经知道的治疗方案就包括替诺福韦、恩替卡韦、拉米夫定、阿德福韦等等,但是都有着种种缺陷,比如:应答不佳、耐药快、肾毒性高、血磷降低等。而根据替诺福韦艾拉酚胺(TAF)的三期研究的96周疗效和安全性结果显示:TAF在保持高病毒抑制率的情况下,没有发现耐药。此外,仅25mg TAF的药效就可与300mg的TDF一较高下,足以见得TAF对肾带来的伤害要小得多。再加上Mylan印度市场总裁Rakesh Bamzai亲自为产品的骨骼安全性背书。还有什么不放心的呢?

更何况,这款药物一盒仅售200元人民币!一盒30片,一天一片,算下来,这款轰动的“史上最强乙肝神药”一天只需人民币6.7元。
为什么Mylan的Hepbest是官方授权仿制药?

众所周知,美国吉利德是一家以肝脏疾病类药物闻名于世的制药公司。2014年,Mylan与Gilead签署了一项协议,以加强在发展中国家获得基于TAF的艾滋病治疗的机会。作为授权协议的一部分,美国食品药品管理局(FDA)批准,Mylan从Gilead获得技术转让,使其能够生产TAF的“低价”版本。
Mylan制药什么来头?
Mylan(迈兰制药)是一家全球性制药公司,总部设在美国宾夕法尼亚州匹兹堡市,Mylan也是一家在美国纳斯达克的上市公司,并非类似NATCO这样的土生土长的印度药企,Mylan通过收购印度本地仿制药企进入印度市场,并做强做大了仿制药业务,Mylan目前已是美国第二大仿制药企!Mylan在印度也发布了印度吉二代和印度索非布韦药品,与Natco一样,也是比较早推出印度吉二代和索非布的厂家之一,Mylan的丙肝抗病毒药也是通过了原厂吉利德授权的药企之一。虽然是仿制药,但药效同样和原研药一样有效。只是省去了大几千万的研发费用,所以药费便宜。