文/羊城派记者 陈泽云 周聪
8月17日,国家医保局在中国政府网挂网《关于发布2018年抗癌药医保准入专项谈判药品范围的通告》。
通告称,按照国务院要求,国家医保局加快推进抗癌药医保准入专项谈判工作,组织了来自全国20个省份的70余名专家通过评审、遴选投票等环节,并经书面征求企业谈判意愿,确认12家企业的18个品种纳入本次抗癌药医保准入专项谈判范围。

18个抗癌药入围 进口药为主
记者梳理发现,本次医保谈判的18个药品品种主要涵盖非小细胞肺癌、结直肠癌、肾细胞癌、黑色素瘤、慢性粒细胞白血病等多个癌种。
其中16个为跨国药企的品种,诺华制药斩获最多,旗下有磷酸芦可替尼片等5个药品入围。(更多新闻资讯,请关注羊城派 pai.ycwb.com)
辉瑞旗下则有阿昔替尼片等三个药物入选,其他药物的生产药企分别为阿斯利康、武田制药、勃林格殷格翰、拜耳、罗氏、默克、新基和西安杨森。
值得注意的是,国内制药企业正大天晴的盐酸安罗替尼胶囊及恒瑞医药的培门冬酶注射液也在名单之内。
安罗替尼是正大天晴首个按照国际研发流程和标准进行开发的创新1.1类小分子药,也是该集团迄今为止研发投入最多的抗癌药,于今年5月获得生产批件。
培门冬酶注射液(艾阳)则是由恒瑞医药于2002年自主研发,2009年获批上市,该药广泛应用于临床,已经获部分地方医保支付支持。

抗癌药谈判品种有望大幅降价
作为我国降低高药价改革探索中的重要一环,药价谈判意在通过谈判协商的方式,把价格较高的专利药品和独家生产药品价格降至合理区间。
在此之前,我国一共启动了两次国家谈判,第一、二批谈判目录共有39个谈判品种平均降价50%以上,并已全部纳入国家医保目录。
这39个谈判品种中,有17个抗癌药,而据国家医保局介绍,目前纳入医保的17种抗癌药品平均降幅达到57%,总体处于全球较低水平,医保资金已经累计支付了159亿元。
参考此前两轮谈判结果,可以预计,本轮若顺利完成谈判进入医保的抗癌药将实现大幅降价。
而据医保局透露,本轮药物的药价谈判工作将在9月底前完成。

大品种抗癌药“以价换量”
记者注意到,此次纳入谈判目录的抗癌药,不乏去年全球销售超过百万美元的大品种。
如诺华制药的尼洛替尼,去年全球销售额达18.41亿美元;辉瑞的苹果酸舒尼替尼胶囊去年全球销售额10.81亿美元;强生制药的伊布替尼片,去年全球销售额达44.66亿美元。
业内人士指出,对于药企而言,以价换量是参与医保谈判的重要出发点。
据申万宏源研报数据显示,第二批谈判目录中的36个药品从2017年四季度开始执行谈判价格,降价带来放量效应已非常显著,完全实现“以价换量”。
其中,如罗氏的曲妥珠单抗,大幅降价65%,今年一季度相较于去年第四季度销量增幅164%,销售额增幅3%,因为销量大幅增长还一度出现断货。
相比较而言,国产谈判药品由于降价幅度较小,放量效应略低于进口药,但销售额增速亦保持非常高速增长。
如恒瑞的阿帕替尼,降价37%,今年第一季度销售同比增长163%,销售额同比增长64%。
申万宏源预计,随着各省市医保执行落地,2018年医保调整带动的放量效应将更加明显。
记者注意到,纳入谈判目录还不意味着进入医保目录,去年44个纳入目录的药品中,最终只有36个谈判成功。
而此次公布的18个抗癌药品,大部分都还处于独家专利药保护期限内,谈判难度较大。
不过,值得期待的是,此前两轮医保谈判“以价换量”可以说给企业吃了一颗“定心丸”,有助于鼓励更多企业积极参与到医保目录中。
如去年谈判未成功的西妥昔单抗,今年再度出现在了医保谈判目录中,业内预计今年该药进入医保应当是势在必行。

2018年抗癌药医保准入专项谈判药品名单
序号 药品 主要治疗领域 生产药企
1 阿昔替尼片 肾细胞癌 辉瑞
2 甲磺酸奥希替尼 非小细胞肺癌 阿里斯康
3 枸橼酸伊沙佐米胶囊 多发性骨髓瘤 武田制药,
4 克唑替尼胶囊 非小细胞肺癌 辉瑞
5 磷酸芦可替尼片 骨髓纤维化 诺华
6 马来酸阿法替尼片 非小细胞肺癌 勃林格殷格翰
7 尼罗替尼胶囊 慢性髓性白血病 诺华,
8 培门冬酶注射液 儿童急性淋巴白血病 江苏恒瑞
9 培唑帕尼片 肾细胞癌/软组织肉瘤 诺华,
10 苹果酸舒尼替尼胶囊 肾细胞癌 辉瑞
11 瑞戈非尼平 肝细胞癌/结直肠癌 拜耳,
12 塞瑞替尼胶囊 非小细胞肺癌 诺华
13 维莫非尼盼 黑色素瘤 罗氏,
14 西妥昔单抗注射液 结直肠癌 默克
15 盐酸安罗替尼胶囊 非小细胞肺癌 正大天晴,
16 伊布替尼胶囊 套细胞淋巴瘤/慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 强生(西安制药)
17 注射用阿扎胞苷 骨髓增生异常综合征/ 慢性粒-单核细胞白血病 新基(百济神州代理)
18 注射用醋酸奥曲肽微球 胃肠胰内分泌肿瘤 诺华