要说最近最让人关注的新冠口服药,非恩司特韦莫属,虽然辉瑞的Paxlovid是全球首款新冠口服药,但研究发现,恩司特韦对于治疗奥密克戎患者的效果也非常明显,并且适用人群会更加广泛。
所以,我们一起来看看,恩司特韦到底有什么能让人刮目相看的地方呢?为什么说它的适用人群更广泛呢?

1.恩司特韦的抗病毒表现效果非常优异,并且还能改善感染奥密克戎的5种症状
据平安盐野义介绍,恩司特韦是由北海道大学跟盐野义共同研发的一种新型的3CL蛋白酶*制剂抑**,而3CL蛋白酶是新冠病毒增殖必需的一种酶,恩司特韦可以通过抑制3CL蛋白酶来抑制新冠病毒的增殖。
在盐野义发布的恩司特韦2期和3期的临床试验中,恩司特韦表现出了非常优异的抗病毒表现,并且对感染奥密克戎的新冠患者带有的5种症状(鼻涕、喉咙疼痛、咳嗽、高烧、倦怠感)均展现出了明显的改善效果。

第2期的临床试验可以分为a和b两个阶段,2a期临床研究终点,主要测试的是恩司特韦降低新冠病毒滴度和病毒RNA含量,结果表明,恩司特韦可以帮助新冠患者迅速降低新冠病毒滴度和病毒RNA含量。
在2b期研究阶段,主要对428例轻/中度症新冠病毒感染者(约85%的病例接种过疫苗)进行了测试,结果显示,恩司特韦的抗病毒效果非常好,在第四天也就是3次用药后,病毒量可下降99.8%以上!转阴时间也缩短了1到2天。

根据盐野义发布的恩司特韦第3期临床试验结果表明,患者服用恩司特韦之后,感染奥密克戎后患者呈现出来的5种症状消失时间,均缩短了24小时。
在本期试验中,恩司特韦在不同国家总共选取了1821名轻症至中症患者,在这1821名患者中,有些接种了疫苗,有些没有接种疫苗;有些伴有高危因素,有些没有,但不管是哪一种,在服用恩司特韦之后,奥密克戎的5种症状(鼻涕、喉咙疼痛、咳嗽、高烧、倦怠感)均有改善,且症状消失足足缩短了24小时左右 。
2.恩司特韦的安全性很高
同样也是在平安盐野义公布的2期和3期临床试验中,我们可以发现,患者在服用恩司特韦期间(恩司特韦的疗程为5日,每天服用一次),均未发现有严重不良反应以及副作用,可以看出,恩司特韦的安全性,还是很高的。
患者在服用辉瑞的Paxlovid新冠口服药时,需要通过利托那韦(治疗HIV的药物)作为增强剂,有可能会出现药物之间相互作用的风险,如肝转氨酶升高、肝炎、黃疸等症狀。而在服用恩司特韦期间,就不用考虑这种问题,因为恩司特韦不需要使用其他药物当做增强剂,也就是说,这样可以大大减少恩司特韦与其他药物之间相互作用的风险。

3.恩司特韦的适用人群更广泛
目前临床上,辉瑞的Paxlovid(奈玛特韦片/利托那韦片组合包装)和默沙东的molnupiravir(莫诺拉韦),都是批准用于那些伴有高风险因素的轻至中度新冠病毒感染患者,而对于一些轻症,恩司特韦会更适合。
并且据平安盐野义介绍,恩司特韦在日本获批的适应症和适用人群,为12岁以上的新冠患者,也就是说,恩司特韦涵盖的人群会更广。
4.恩司特韦价格低,能保障供应稳定性
除了抗病毒效果好、安全性高和适用人群更广泛之外,恩司特韦的定价也会比辉瑞的Paxlovid更低。大家都知道,我们国内目前感染人数基数大,且大多以轻至中症为主,大部分人对于“天价”新冠口服液苦不堪言,辉瑞的Paxlovid经医生开药用医保报销后,一盒也要两千多,而且由于感染人数过多,很多医院都处于缺货的状态,如果想要通过代购购买,价格更是暴涨4倍以上,而恩司特韦的定价,可以让大部分新冠感染患者,都能以更低的价格买到新冠口服药。

在供应方面,据平安盐野义介绍,他们愿意将全产业链全部放到中国,在国内设厂,预计最快2023年中就可以投产,这样供应上也将更有保障。
鉴于恩司特韦出色的抗病毒效果和良好的安全性,以及高性价比,在2022年12月29日,中国生物制药附属公司正大天晴与平安盐野义签订了中国大*独陆**家市场推广协议,并获得了恩司特韦在中国大*独陆**家市场的推广权,初期为5年。
大疫三年,我们从手足无措,到了如今的稳定面对,从“新冠肺炎”撑到了“新冠感染”,而我们的疫苗、新冠药,也经历了从无到有的阶段,我们有理由相信,这个寒冬终会过去,春天将会到来。
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