（健康时报记者 王振雅 实习记者 孔天骄）中国是肝癌大国，每年新发46.6万肝癌病人，其中80%为中晚期肝癌患者，死亡人数42.2万，严重威胁人民的生命和健康。近日，乐卫玛（仑伐替尼胶囊）在我国正式开售。该药一线治疗晚期肝癌安全有效，特别是针对中国的肝癌患者和乙肝病毒相关肝癌患者疗效显著，中位总生存期较索拉非尼对照组提高了整整5个月。

肝癌新药好在哪？怎么才能买到？健康时报记者采访了两位权威专家，回答了肝癌病人可能最关心的七个问题！

受访专家：

秦叔逵，国家卫健委肝癌专家组组长，中国临床肿瘤学会肝癌专家委员会主任，中国人民解放军东部战区总医院全军肿瘤中心主任。

张兰，首都医科大学宣武医院药学部主任，国家药品审评中心专家。

1、仑伐替尼什么时候正式上市、开售？

2018年9月4日，国家药监局（NMPA）已经正式批准乐卫玛（仑伐替尼）在中国上市，用于晚期肝癌的一线治疗。11月9日，乐卫玛在全国正式开售。

11月9日，第二军医大学附属东方肝胆外科医院肝脏移植科主任杨甲梅为一位肝癌病人开具了全国首张乐卫玛处方。几乎同时，复旦大学附属中山医院肝脏外科副主任孙惠川也为一位肝癌病人亲手处方乐卫玛。全球顶级的两家肝癌诊疗中心的两位肝癌专家得知乐卫玛正式开售后，第一时间开具处方，这充分体现了对乐卫玛的肯定。

2、仑伐替尼的市场售价如何？

目前，乐卫玛的规格为4mg*30粒/盒，国内售价已经公布，比国际市场要低，具体为16800元人民币/盒。

据了解，仑伐替尼的慈善援助政策已经确定，在很大程度有助于肝癌病人减轻经济支付压力，让更多病人获益。

低保患者：可以免费获得援助。

低收入患者：（2+2）+（2+X），X是小于或者等于10的月数，具体援助药品数量根据个体疾病进展情况而定。援助模式最终以项目网站公布政策为准。

体重在60kg以下的病人，每天服8mg/2粒，一个月需用两盒。如果进入慈善援助项目后，全年的用药只需自己购买4个月的药物，8个月获得赠药，折算下来每个月的平均花费即：16800x2x4/12=11200 元。

“低收入患者买2盒赠2盒，买3盒赠3盒。优惠活动是慈善基金会办的，赠药是慈善基金会与肝癌病人直接对接。因此，病人可能更倾向于服用乐卫玛，疗效较好，而经济花费相对较低。”北京信海科园大药房有限公司工作人员介绍，他们是从11月11日开始售卖的，销量很好。

3、仑伐替尼适用哪些病人？

根据国家药监局批准的说明书，仑伐替尼适用于既往未接受过全身系统治疗的不可手术切除的肝细胞癌病人。

4、仑伐替尼优势在哪里？

全球多中心、随机对照的REFLECT研究，是证实仑伐替尼一线治疗不可手术切除的肝细胞癌疗效的临床试验，将仑伐替尼与已经上市的肝癌标准治疗药物索拉非尼进行头对头比较。该研究共纳入了来自21个国家/地区954例患者，其中中国人有288例（包括大陆、台湾和香港），因此专门对中国病人群进行了相关亚组分析。

秦叔逵表示：“REFLECT试验总人群的结果显示，相比索拉非尼组，仑伐替尼组的中位总生存期延长了1.3个月，达到预设的非劣效终点。而在次要研究终点中，仑伐替尼组较对照的索拉非尼组的中位无进展生存期、中位疾病进展时间和客观缓解率均已显示出明显优势。

而在针对中国人群的亚组分析中，仑伐替尼的生存优势显著（15.0比10.2个月），尤其是乙型肝炎病毒（HBV）相关性肝癌，仑伐替尼组总生存期较索拉非尼组延长了整整5个月（14.9比9.9个月）；而在次要研究终点中，仑伐替尼组较对照的索拉非尼组的中位无进展生存期、中位疾病进展时间和客观缓解率同样优势显著。因此，仑伐替尼对于中国肝癌患者、对于HBV相关肝癌患者治疗的重要性和优势不言而喻。”

值得强调的是，在肝癌的发病原因上，我国的大多数患者与乙肝病毒密切相关，所以上述亚组分析结果对于临床实践具有重要的科学意义和实用价值。这表明仑伐替尼已经打开肝癌靶向治疗新局面，成为我国晚期肝癌病人一线治疗的优选药物。

首都医科大学宣武医院药物研究室主任张兰说：乐卫玛（仑伐替尼）属于小分子靶向新药，系一种多激酶*制剂抑**，主要是针对表皮生长因子受体(VEGFR）发挥高度选择性和强效抑制作用，抗肿瘤血管生成，从而能够达到“饿死肿瘤、困死肿瘤”。

5、仑伐替尼使用剂量以及疗程？

仑伐替尼在我国大陆的规格与港澳地区和其它国家的有所不同。在大陆，仑伐替尼只有4mg/粒的规格，没有10mg/粒的规格；其实，4mg/粒的规格可能更方便患者用药。针对晚期肝癌，推荐剂量是：

60kg以下的患者，服用8mg/天（2粒），即一个月需要30粒*2盒 ；

60kg及以上的患者，服用12mg/天（3粒），即一个月需要30粒*3盒。

6、仑伐替尼有哪些不良反应？

与索拉非尼等小分子抗肿瘤血管生成剂类似，常见的不良反应有高血压、手足皮肤反应和蛋白尿，还有腹泻、食欲下降、体重减轻和疲劳等。通常为轻到中度，可以酌情釆用支持对症治疗，必要时适当减量或暂停数日。

7、仑伐替尼哪里可以买到？

编辑：步雯