新规后首例化妆品处罚案件
因 打“药妆”擦边球 被罚10万
那么——
为啥会被罚？啥是药妆？
能否宣传药妆？怎样监管药妆？
一篇文章通通给你安排明白！
一、案件回顾
贝卓尔特有限责任公司的“天猫”网店“贝欧梦特旗舰店”，在2021年9月23日被上海市奉贤区市场监督管理局抽检时发现，该店内销售的一款商品，在详情页醒目位置标有 “百年药企联手中山大学”、“以制药的标准生产化妆品” 等宣传内容。
经过调查，此举 涉嫌违反了《中华人民共和国反不正当竞争法》第八条第一款：“经营者不得对其商品的性能、功能、质量、销售状况、用户评价、曾获荣誉等作虚假或者引人误解的商业宣传，欺骗、误导消费者” 的规定。
经查明， 商品为国产普通化妆品，生产单位也并非药品经营企业 。同时，其宣传内容均为贝卓尔特自行制作并发布，委托方及生产方均与中山大学无任何关系及业务往来，该公司也无法提供任何中山大学同意授权的材料，这足以 让消费者误认为该商品与“中山大学”“药妆”存在某些特定关系，从而对消费者的购买决策产生实质性影响及误导 。最终，贝卓尔特被认定构成了对商品作虚假或引人误解的商业宣传的违法行为，被处以10万元罚款。
二、关于药妆
简单来说， 药妆是化妆品和药物的组合，也就是具有一定药效的化妆品 。药妆在国外称COSMECEUTICAL，在中国并没有药妆的界定，只是法律中将化妆品分了两个类别：一类是 普通化妆品，批号“卫妆准” ；还有一类是 特殊用途化妆品，批号是“卫妆特” ，这一类在市场上只有极少数。此外， 不同地区药妆的主药效不同，可根据不同的疗效与自己的需求来选择药妆 。
药妆四大特征：
①配方成分完全公开、有安全保证
②配方单纯（没有化学添加剂）
③含有的有效成分较高，针对性强
④需严格遵守药品生产质量制药规范
三、我国药妆规范
由于制药和制作化妆品的标准不一样，监管也不一样，因此根本 不存在“用制药标准做化妆品”的说法 。这是在模糊概念，并不是真的按照药品标准，企业最多只是把生产车间的环境提到药厂车间级别。然而， 由于消费者缺乏专业分辨能力，很可能会将其等同于药妆 。
为进一步规范化妆品监督管理工作，引导消费者科学理性消费，国家药监局化妆品监管司曾明确指出： 不但是我国，世界大多数的国家在法规层面均不存在“药妆品”的概念。避免化妆品和药品概念的混淆，是世界各国（地区）化妆品监管部门的普遍共识。部分国家的药品或医药部外品类别中，有些产品同时具有化妆品的使用目的，但这类产品应符合药品或医药部外品的监管法规要求，不存在单纯依照化妆品管理的“药妆品” 。
我国现行《化妆品卫生监督条例》中第十二条、第十四条规定： 化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症，不得宣传疗效，不得使用医疗术语，广告宣传中不得宣传医疗作用。对于以化妆品名义注册或备案的产品，宣称“药妆”“医学护肤品”等“药妆品”概念的，均属于违法行为 。
四、药妆的判定
药妆属于功能性化妆品，所以它的数量受到严格的控制，一种是真正专业的医院药房，由医生、药剂师或护理师等在旁指导购买；第二种是在类似集合店、超市的地方自行购买；第三种就是在专卖药用品的药妆店，由皮肤医生推荐。
① 看清包装纸上是否标明其所含有的成分 ：由于药妆具有一定的药效，一旦申报为药妆，必须 将所有成分标记清楚 。
② 药妆内不能含有易引起过敏的物质 ：若成分表里有 防腐剂、色素、香精等常见的东西 ，又是易引起过敏的物质，只要有任意一种就绝不能称为药妆。
③ 强调产品功效 ：药妆最大的特点就是在于它的 治疗作用 ，因此大部分“真药妆”会强调它所具备的效果，如：祛斑，除皱等。
总的来说，药妆以它的药物治疗性被现在大多数消费者所认可，但是它 对人体，特别是特殊肤质的人群来说，也有一定副作用 ，所以在用含有药物成分的化妆品保健品时，一定要 仔细阅读说明书，正确使用药妆产品 ！