“买印度药犯法吗？”朋友小A偷偷问我。
小A的父亲今年67岁，半年前确诊肺癌晚期，靠吃靶向药控制病情。但是小A家庭条件一般，为父亲治病已经花去了所有积蓄，现在连药也买不起了。小A在网上看到说印度有相关的仿制药，疗效差不多，但是价格便宜一半，于是打算给父亲买仿制药试试。
什么是仿制药？
仿制药顾名思义就是市场上原有某种药品的仿制品，由非原版厂家生产，在剂量、安全性、质量、作用、适应症上，与原版药品保持一致。
任何一种药品无法凭空出现，需要由药企药厂研发，药品研发出来后都有专利保护期，通常在保护期内的药品，都有原来的研发厂家在生产销售。而药品一旦过了专利保护期，其他的药厂药企就可以仿制这种药进行生产销售。不过在仿制之前，同样要经过相关药监部门的批准许可。
由于仿制药在临床上可以与原研药相互替代，所以无论是从生产到销售环节，药品的成本会大大降低，这也是仿制药通常会比原版药价格低一半的原因。
目前，全世界大约340种药品的专利保护期即将到期，总价值达340多亿美元，一旦到期，其他国家的制药厂便可以生产仿制药。
为何印度“盛产”仿制药？
大部分国人了解仿制药，应该是从电影《我不是药神》开始的。印度是仿制药的天堂，仅2016年，印度仿制药的产值规模就达到了164亿美元。印度生产了全世界20%的仿制药，而且60%的仿制药出口到了欧美等发达国家，在美国，市场上四成的仿制药都来自印度。
可以说，仿制药是印度的经济支柱之一，而且印度仿制药价格便宜，只有原研药的20%-40%。
很多人疑惑，为什么印度可以这么做呢？其实，这离不开印度政策的支持。印度的《专利法》针对的药品领域与其他国家有所不同，只有工艺上的专利，不授予产品专利，这样一来，印度的制药企业可以获得大量的生产许可。
而且，印度的专利法允许药品实施强制许可。比如某种药品不能满足公众的合理需求，或者是公众难以用合理的价格获取该专利发明，那么印度本土的制药厂就可以强行仿制还在专利保护期内的新药。
这意味着，像靶向药这种价格昂贵，而且公众需求又十分强烈的药物，就会成为印度药厂争相仿制的对象。药厂一方面满足了大众的需求，另一方面自身也赚得盆满钵满。
在印度，只要最终获得药监部门认可的制药厂，其仿制药的生产成本，比美国低了65%，比欧洲低了50%，价格上具备了很大的优势。
另一方面，很多原研药比如靶向药物，九成以上都来自美国，语言的便利，让印度药厂的技术人员不必经过专门的培训就能进行无差别的“复制”，大大节省了专利和研发成本。
仿制药和正版药有什么区别？
理论上来说，仿制药和正版药没有任何的区别。这就好比同样是板蓝根，知道了其药物的成分构成后，任何一个正规的制药厂都能生产出相同的板蓝根来。但是在现实中，因为原研药的专利问题、仿制药厂家的技术问题、各个国家《专利法》的差异因素，导致仿制药和原研药比起来，可能会存在一定的差距。
另外，仿制药能不能完全替代正版药，要看专利保护的时长以及仿制药的生产工艺，这里面涉及到的不仅仅是药效的问题，还有彼此之间对专利认定的差异问题。
买仿制药的风险
由于各个国家的《专利法》认定有差异，如果某款仿制药在国家并没有获得上市的许可，那意味着在法律层面上，这种药就是有“风险”而且是不受法律保护的。不是说这个药没有效果，而是说这种在流通环节不符合相关的规定。
因为首先你没有正规的渠道，即便是从国外代购，一旦被查出也是违法的，所以存在法律风险。其次，正是因为处于法律的灰色地带，就导致从代购到药品生产多个环节无法得到保障，同时也给了很多不法分子以次充好，甚至不合规生产的机会，也大大增加了仿制药的健康风险。
本质上来说，仿制药尤其是抗癌靶向药之所以大有市场，根本原因在于原研药价格昂贵，大多数的患者无法承担经济费用。不过随着国内靶向药纳入医保的比例越来越多，药品的降价，医保报销的支持，也使得部分患者不必再抱着巨大的风险去购买仿制药。
比如治疗肺癌的易瑞沙，以前的价格是每盒5500元，山东的一名肺癌患者，光是吃易瑞沙，每个月就得支出17000元。由于承担不起，只能吃印度的仿制药，价格虽然每盒只要1500元，但是代购的渠道不稳定，有的时候还没有药，而且还得时常担心药品的质量。而从易瑞沙进入医保之后，这名患者的每月药费支出降低到了3000元。价格降下来了，自然患者都愿意吃原研药了。
今年，国家医疗保障局又将17种新的抗癌药纳入了医保目录，包括了12个实体肿瘤药和5个血液肿瘤药，这些药都是临床必需、疗效确切、参保人员需求迫切的肿瘤治疗药品。
一旦解决了价格问题，患者还是愿意从正规的渠道购买药品的。而对于仿制药，如果是有许可上市的产品，购买和使用也是可行的，但如果是没有法律保障的仿制药，在有选择的情况下，尽量选择其他正规的产品，以降低未知的风险。#清风计划# #39健康超能团#
参考资料：
[1]《大数据告诉你印度为啥成了“世界药房”？》.环球网，2018-7-11
[2]《仿制药：印度的知识产权谜题》.经济参考报，2018-7-18
[3]《仿制药行业将洗牌 原研药迎来发展良机》.科技日报，2020-1-20
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