一、帕罗维德(Paxlovid)来自哪里?
帕罗维德(Paxlovid)是美国辉瑞公司生产的抗新冠病毒口服特效药,风靡世界。它是蛋白酶*制剂抑**nirmatrelvir与利托那韦(Ritonavir)的复方制剂,据称可将感染者的重症和死亡率降低约88%,且对Omicron变种同样有效。
2021年5月,澳大利亚药监局批准了抗新冠病毒治疗药物帕罗维德(Paxlovid)上市。

二、在澳大利亚,哪些人可接受帕罗维德(Paxlovid)治疗?
(1) 70岁及以上的成年人,通过PCR核酸检测或医学验证的RAT快速检测确诊轻度至中度新冠;
(2) 50岁或50岁以上的人,存在患严重疾病的两个额外风险因素;
(3) 30岁及以上的人,被认定为原住民或托雷斯海峡岛民,存在患严重疾病的两个额外风险因素;
(4) 18岁及以上的人,免疫功能中度至重度受损者。
三、澳洲民众如何及时获得特效药帕罗维德(Paxlovid)?
1. 患者感染病毒后应立即与家庭医生(GP)预约当日的电话咨询。
2. 如果预约不到当日或次日的GP电话咨询,就拨打全国新冠病毒帮助热线 1800 020 080或者全国笔口译服务处电话 131450,这两个电话是24小时服务热线,可进行咨询并要求获得 Paxlovid 处方。
3. 新冠病毒帮助热线服务医生会在完成咨询后,告诉你一个可以开电子处方的GP医生电话。
4. 与该GP通话前准备好个人 Medicare卡的手机照片以便即时提供给GP。该GP将在确认个人信息、检测结果和症状后,将提供Paxlovid 的电子处方。电子处方可传到患者的手机上或离患者较近的药房。
5. 凭处方到药房购药,有澳洲Madicare的购价为42.5澳元,如果有优惠卡(包括低收入卡、联邦老人健康卡等)购价为6.8澳元。
注意:70岁以上老人有特殊照顾
70岁以上老人如果PCR检测后被通知阳性,不需患者打电话,在接到检测部门短信通知后的2小时左右(如果自己在家里采用 RAT测试且为阳性的,需自己上网报告给 NSW Service),政府有关部门会来短信通知患者可以获得新冠特效药,需要患者短信提供GP姓名和诊所的联系方式等。患者的有关信息在测PCR前已填报给检测站,无需重复填写。有关部门即会通知患者的GP开处方。
如果接PCR检测阳性通知后两小时左右错过药物安排信息的,或英语交流有困难的老人,可以由家人拿老人的阳性通知直接去Madicare centre要求GP开Paxlovid 处方,这样可以及时获得处方并买药拿回家。

四、 中国大陆民众如何获取 帕罗维德(Paxlovid)?
Paxlovid 已获中国药监局批准使用,民众可以在国家卫健委发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》推荐使用的抗病毒药物中看到它,患者可通过医生处方获得和使用该药。 但要求使用者必须有以下至少一个高危因素:
- 大于 60 岁老年人;
- 有心脑血管疾病(含高血压)、慢性肺部疾病、 糖尿病、慢性肝脏、肾脏疾病、肿瘤等基础疾病者;
- 免疫功能缺陷(如艾滋病患者、长期使用皮质类固醇或其他免疫抑制药物导致免疫功能减退状态);
- 肥胖(体质指数≥30);
- 晚期妊娠和围产期女性;
- 重度吸烟者。
中国大陆民众购买Paxlovid,目前主要有两条途径。
(1)在互联网医疗平台抢购。你需要在互联网医疗平台找个医生挂号,说明自己情况,如果那里还有货的话,就会给你开药。价格在3000元左右。非常难买,得一直刷。
(2)去公立三甲医院的发热门诊看。现在大城市的药物比较多一点,小城市药则比较少。北京上海的社区医院也都配了不少Paxlovid。医保报销大部分,所以个人只需要付200-300元就够。
据民众反应,很多地方医院里没有药,高危患者用不上药,通过正规渠道很难买到Paxlovid。一些人做起了药贩子。在他们口中,这药就是无所不能的神药,谁吃了就能立马治好新冠。当然价格也比较夸张,基本都要五位数以上。网上还有人说卖到2万5甚至5万的。
中国市场Paxlovid供应紧张最大的原因是国内患者太多而药物供应不足。再加上Paxlovid价格贵,虽然列入了医保,但医保就那么多,不可能给每个人都准备一盒Paxlovid,所以有一个供需问题。这是短期内比较难解决的。

五、帕罗维德(Paxlovid)的药物机理是什么?
Paxlovid 是由利托那韦(Ritonavir)和奈玛特韦(Nirmatrelvir)组成的复合药。两个药物合力抑制病毒复制,减轻病症的发展和恶化。
Ritonavir并不是一种新药,它以抗艾滋病药物享誉十数载,Ritonavir 能够破坏病毒中酶的正常功能,使病毒无法完成组装和释放。Nirmatrelvir 则是新冠病毒主要蛋白酶Mpro的拟肽类*制剂抑**,能够让Mpro无法处理多蛋白前体,从而抑制新冠病毒在人体内的增殖。
Paxlovid的有效性是针对尚未发展为重症的高危人群,在新冠感染早期使用可以降低他(她)们进展为重症甚至死亡的风险。
参考新冠的致病机制,病毒复制高峰是在感染早期,大量的病毒会进一步导致组织损伤甚至诱导过激的免疫反应,最终引发重症。二者对应在一起,不难发现Paxlovid 必须要用在感染早期,并且是尚未发展到重症的时期。只有在感染早期,病毒仍处于大量复制阶段,抑制病毒复制才有意义。转重症之后,患者的致病机理不再是病毒复制的问题,涉及到组织损伤以及异化的免疫反应,再抑制病毒复制意义有限。临床试验与真实世界跟踪也验证了上述Paxlovid 药物机理的特征。
六、哪些人群不适合服用帕罗维德(Paxlovid)?
Paxlovid的耐受性非常好,副作用轻微且相对不常见。药物不良反应包括:腹泻、肌肉酸痛、血压升高、味觉障碍,有些患者描述服药后口中有苦味或金属味。
对于妊娠女性而言,治疗期间及治疗结束后7天应避免怀孕。对于哺乳期妇女,治疗期间及治疗结束后7天应停止哺乳。在儿童用药方面,在18岁以下患者的安全性和有效性尚未确定。12岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定,不推荐使用。
Paxlovid 里含有让药品效果增强的利托那韦成分,也会跟很多日常使用的药物发生相互反应,造成其他药物在体内的浓度过高。对于日常服用各种药物的老年人群来说,Paxlovid的使用更需要谨慎。
重度肝损伤和肾损伤患者:不推荐服用。
帕罗维德Paxlovid的代谢与多种药物发生相互作用,进而影响彼此的疗效。目前已知与帕罗韦德(Paxlovid)相互作用药物有129个药物,其中35个药物属于禁忌共同使用,其余94个药物避免共同使用或降低使用剂量。
大致上可以分为5大类:
1.心血管药物
如:抗心律失常药(如:氟卡尼、胺碘酮等)、强心药(地高辛等)、钙拮抗剂(氨氯地平等)、其它作用于心血管系统的药物(氯吡格雷等)
2.抗血小板药和抗凝药
如:华法林、利伐沙班等
3.他汀类降血脂药物
如:洛伐他汀等,容易导致横纹肌溶解症
4.免疫*制剂抑**
如:一些抗癌药、肾上腺皮质激素等
5.作用于精神系统的药物
如:*眠药安**、抗抑郁药等
如果患者正在服用以上药物,请及时告知您的医生。

七、如何使用帕罗维德(Paxlovid)?
感染者最好是在出现症状5天内使用。 每天2次(早晚各一次,每12个小时服用一次),连续服用5天,请勿自行停药。通常剂量,每次同时服用3片(两片粉色奈玛特韦300mg+一片白色利托那韦100mg)。需要整片吞服,不能咀嚼、压碎或掰开。空腹或餐后服用均可。
在转阳的72小时内服用效果最佳,而且对有基础病、65岁以上的老人效果更好。
中度肾功能损伤患者剂量需要调整为:奈玛特韦150mg(1片)+ 利托那韦100mg(1片),每12个小时服用一次,连续用药5天。
没有包治百病的神药,对于进展过程复杂、涉及多种生理学机制的新冠疾病来说,同样不存在一种适用于所有患者的治疗药物。Paxlovid 也不例外。适用的人群需要根据它的药物机理、在临床试验以及后续真实世界研究中展示出来的有效性来明确。
对于低危患者,Paxlovid 的效果很有限。该药不能用于预防,仅用于确诊患者的治疗。
八、什么是 Paxlovid 停药反弹?
停药反弹是停药之后,以前的症状又出现或者加重,Paxlovid停药反弹相对不常见。一项发表在药时代(MedRxiv)上的研究表明,11,000 多名服用 Paxlovid 的患者,治疗后 7 天和 30 天的反弹率分别为 3.53% 和 5.4% ,不到 1%的极少数人后来住院,反弹症状通常较轻微,在没有额外治疗的情况下,大多数症状都得到了改善。
九、Paxlovid 效果这么好,为什么还要接种疫苗呢?
疫苗在预防严重疾病方面非常有效,全世界已经有数亿人接种了疫苗,事实证明它非常安全。因此最好利用这种保护,尽可能从一开始就避免感染 COVID-19。 不接种疫苗并仅依靠 Paxlovid 提供治疗帮助会增加健康风险:病毒不断变异,可能会使药物治疗无效;新冠后遗症对健康的影响不容小觑。所以,做好个人防护措施,接种新冠疫苗,提高自身免疫力很有必要。
(本文根据网上资料整理)