据福克斯商业频道18日报道，美国食品药品监督管理局（FDA） 3日表示，美国一家制药公司召回了4.55万份新冠病毒快速检测盒，理由是此产品出现“大量假阳性结果”。
Celltrion USA公司的新冠病毒快速检测盒 图源：外媒
FDA网站显示，制药公司Celltrion USA在2月28日报告称，由于其产品出现大量假阳性结果，该公司正在召回特定批次的新冠病毒快速检测盒。收到这批检测盒的客户，已被告知停止使用，并退回未使用的产品。
FDA总部大楼 图源：视觉中国
FDA在其网站上写道:“使用受影响的产品，可能会导致严重的不良健康后果甚至死亡。”FDA解释称，假阳性检测结果可能延误“对某些人的实际病因进行正确诊断和治疗”。新冠病毒快速检测盒显示的保质期为18个月，但FDA的紧急使用授权规定，这些检测盒只能在12个月内使用。
本周三，FDA还宣布召回速得百森（SD Biosensor STANDARD Q）家用新冠病毒检测试剂盒，称该试剂盒未获FDA批准在美国上市或分销。
FDA表示，由于该试剂盒没有得到FDA的授权，“没有足够的数据证明该试剂盒的性能是准确的”，这可能会导致不准确的结果。
速得百森新冠病毒检测试剂盒 图源：外媒
“这意味着检测结果存在假阴性和假阳性的风险。假阴性是指检测结果称没有检测到新冠病毒，但这个人确实被感染了。假阳性是指检测出新冠病毒的存在，但这个人实际上并没有被感染，”FDA的声明称。
（编辑：ZLQ）