中国肝炎新药上市 (治疗肝炎的新药有哪些)

文:Yana / 编:Shirley

来源:健识局

丙肝患者有福了,今天(6月13日),我国本土自主研发的抗丙肝新药获批上市,在基因4型非肝硬化患者中的治愈率达100%!

丙肝可以说是比乙肝更可怕的一种肝炎,由丙型肝炎病毒(HCV)引起。55%-85%的感染者都会发展为慢性丙肝,可能导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化,很大一部分患者可发展为肝硬化甚至肝癌。

对于丙肝特效药的需求十分迫切。

最新研发的肝炎药,国内最好的肝炎新药

​直接抗病毒药物(DAA)是目前对丙肝治疗疗效最好、且副作用小的最佳治疗方案。但是,此前在美国购买一个疗程的药品费用约在8-10万美元,印度仿制药虽然价格稍低,但代购很容易买到假药,而且也违反相关法规。

首款国内自主研发丙肝直接抗病毒药物(DAA)新药的上市,为丙肝患者提供了新选择。该品种是新一代NS3/4A蛋白酶*制剂抑**,商品名为戈诺卫®,由歌礼公司自主研发生产,为十三五国家科技重大专项“重大新药创制”专项立项品种。

该药品在中国大陆地区完成的III期临床试验,还在中国台湾、欧美、泰国、韩国等国家和地区完成了多个临床试验。体外研究显示,戈诺卫®对基因1-6型的NS3/4A蛋白酶表现出强效活性。

III期临床试验结果显示,经过12周治疗,在基因1型非肝硬化患者中治愈率(SVR12)达97%;而在其他地区的临床试验结果显示,在基因1型肝硬化患者中的治愈率达91%;在基因4型非肝硬化患者中的治愈率达100%!

根据丙型肝炎防治指南数据,中国约有1000 万人感染丙肝病毒,是全球感染人数最多的国家之一。

丙肝在全国范围内都存在认知率低、诊断率低、治疗率低的现象。因为丙肝和乙肝不同,感染后没有明显症状,也没有被列入常规体检项目,再加上相关宣传较少,极少有人主动要求检查这一项目。有些患者知道肝硬化严重到出现腹水、出血、昏迷等症状,才发现感染了丙肝病毒,但错失了最佳治疗机会。

更遗憾的是,乙肝可以接种疫苗,但丙肝还没有研发出可以预防的疫苗。

另外必须提醒大家,丙肝病毒没有携带者之说。北京地坛医院肝病中心主任医师谢雯曾发文指出,如果丙肝抗体呈阳性,医生会安排检测核酸,核酸检测呈阳性则必为丙肝患者,需尽早治疗。