
《我不是药神》火了
豆瓣评分9.0开画,点映八小时票房1.6亿,成为2018年暑期档第一部爆款电影。
一切故事,皆因药而起,随格列宁沸腾……
在说格列宁之前,我们先来了解影片中的慢性粒细胞性白血病。
力哥试图用简单易懂的方法来说明它,遂找来了这样一张漫画。



慢性粒细胞性白血病属于慢性髓系白血病,简称慢粒。治疗慢粒的传统方法是化疗、骨髓移植,要找到合适的骨髓,比登天还难,这无异于被判了死刑,但是格列宁的出现,又给了患者生的希望。
电影中的格列宁,原型是格列卫(伊马替尼)。它问世于上世纪90年代,是诺华制药公司研发的一种针对酪氨酸激酶BCR-ABL的分子靶向药物,是在癌症治疗中第一个真正意义上的靶向药物。它的出现让慢粒患者的十年生存率,从以前不到50%增加到现在的90%左右,并且能正常工作和生活。
《时代周刊》将其比喻为射向癌症的一发*弹子**,可以有效地控制慢粒白血病人的染色体变异。再通俗一点说:格列卫只会杀死癌细胞,不会损伤到正常细胞。而化疗则是一通乱杀,不管好的坏的细胞通通干掉再说。光这一点白血病患者就能将其奉为“神药”、“救命药”。
可这款价格高昂的“救命药”却让许多白血病患者只能远远地望着:
专利特效药,天价,买不起。
代购仿制药,有一条生路,违法。
于是有许多人发出疑问,中国制造“格列宁”的仿制药不就解决了吗?
作为WTO的成员国,我国必须遵守WTO的贸易规则:“必须保护创新和专利”。因为正版“格列宁”由瑞士医药公司最先研发,所以他们可以掌控全球的定价权。若哪个国家仿制,立马就要遭到专利大棒的制裁。
毕竟一款药品从研发到临床试验到上市,绝对不是大家想的那么简单,就以成都力思特制药生产的长托宁®盐酸戊乙奎醚注射液为例。最初它只是由中国军事医学科学院毒物药物研究所研发的一款*用军**药物,用于防止战争中的生化*器武**以及预防有机磷中毒。而后成都力思特制药发现其具有麻醉术前的应用价值,遂又经过了一系列研究开发,将其转为民用,成为具有我国自主知识产权,为世界首创的新型选择性抗胆碱药物。长托宁从研发到上市,从最初的有机磷中毒解救的研究,到按照新型选择性抗胆碱药的开发,以及进行的严格临床试验,到最后成为药品流入市场,用了20余年的时间,并且至今还在不断地研究其新的临床应用方向,这其中付出的人力、物力、财力以及时间都是我们普通人难以想象的。
再加上原研药品超低的研发成功率,冒着极有可能失败的风险研发药品,让创新药制药成本不断地增加,这也是其价格高昂的原因。仿制药价格低,那是因为拿着别人多年研发成果直接生产,成本低得多,价格自然也就更低了。如果医药行业进入到如此没有规则的状况,试问哪家药企还愿意研发创新药?没有创新药哪来的仿制药?
更何况,仿制药并不如大家想的那么安全。在我国的医保目录中,存在着一些使用说明书上罗列的适应症极广的“神药”。这些药物有的只有安全性这一个优点,有的甚至连安全性都有待验证,确切的疗效很模糊,现实里没有陆勇为大家试药,对于仿制药,更应该持严谨的态度。所以,我国相继出台了一系列政策鼓励药企参与仿制药一致性评价,要求做到与原研药疗效一致。
好在如此扭曲的治病路线也正在慢慢改善
2017年2月,格列卫已成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》乙类目录,支付范围为“限有慢性髓性白血病诊断并有费城染色体阳性的检验证据”和“胃肠道间质瘤”的患者。纳入乙类目录后,格列卫报销比例达80%左右(各地市不同),大大减轻了患者的治疗负担。(类似此类神药不止格列卫一种。)
2017年*共中**中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新意见》,其中提出缩短国外新药进入中国的时间。《意见》明确“接受境外临床试验数据”,在境外多中心取得的临床试验数据,符合中国药品医疗器械注册相关要求的,可用于在中国申报注册申请。
在国家政策方面,2018年中国进口抗癌药品已实现零关税,同时确定了加快已在境外上市新药审批、落实抗癌药降价措施、强化短缺药供应保障。
在创新药研发方面,利用大数据挖掘和人工智能技术加速我国的仿制药以及创新药的研发进程。目前人工智能已应用于新药发现阶段对于靶点发现、药物筛选、药物优化等方向中,并在加快药物研发周期及降低成本上显现出作用。
这一系列的举措,无论是对患者,还是对制药企业,都在释放出一个好信号,相信在不久的将来,我们真的会像影片的结局一般:
“别再卖你那药了,现在没人吃了。”
“为什么?”
“正版药进医保了!”
患者也不用担心吃不起药了
没有神的光芒,你我生而平凡。
生命依旧短暂,短暂的地久天长。
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漫画来源:浙一医院血液科