Nemolizumab是针对白介素31受体A的皮下给药人源化单克隆抗体，该抗体与特应性皮炎的瘙痒和炎症有关。在2期研究中，奈莫珠单抗降低了特应性皮炎的严重程度。

特应性皮炎是一种慢性复发性疾病；其典型症状瘙痒可导致瘙痒-抓挠循环，而瘙痒-抓挠循环有可能引起皮肤机械损伤、加剧炎症反应、加重瘙痒和影响生活质量。

试验过程

该研究共入组了215例日本患者，这些患者年龄在13岁以上、存在中度至重度瘙痒、基线瘙痒视觉模拟量表（VAS）评分中位数为75.4分。研究中，患者以2:1的比例随机分配，接受每4周一次皮下注射nemolizumab或安慰剂治疗直至第16周（nemolizumab组，n=143；安慰剂组，n=72）。该研究中，患者同时使用局部抗炎药。

结果显示，研究达到了主要疗效终点：治疗第16周VAS评分相对基线检查的变化率，nemolizumab组为-42.8%，安慰剂组为-21.4%，差异具有统计学意义（p＜0.001）

实验结果

研究也达到了多个次要终点。早在首次用药后第2天就报告了从基线检查到给药后4周的每日瘙痒VAS评分降低百分比（nemolizumab组，-10.3%；安慰剂组，-4.4%）。在第16周，nemolizumab组的湿疹面积及严重程度指数(EASI)评分变化百分比为-45.9%，安慰剂组为-33.2%。皮肤科生活质量指数（DLQI）评分≤4的患者百分比，nemolizumab组为40%，安慰剂组为22%。失眠严重程度指数（ISI）评分≤7分的患者百分比，nemolizumab组为55%，安慰剂组为21%。

文章第一作者、京都大学医学研究生院皮肤科博士Kenji Kabashima表示：“瘙痒会使特应性皮炎患者的生活质量下降，包括工作和学校集中注意力困难和睡眠障碍。这项研究的重要结果有助于识别与特应性皮炎相关瘙痒的作用机制。nemolizumab可能有助于减少特应性皮炎患者及其家属的痛苦和社会损失。”

Maruho公司董事会董事兼医疗事务执行官Yasuhiko Kito表示：“在这项研究中，nemolizumab对特应性皮炎患者瘙痒的影响在日本患者中得到了证实。通过开发nemolizumab，Maruho公司将帮助改善因特应性皮炎而瘙痒的患者的生活质量。”

注：本文旨在介绍前沿研究进展，如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。