全球接种新冠疫苗近4亿剂，其中有将近 一亿五千万人 接种了mRNA疫苗。其中应用最多的应属最先在欧美批准上市的辉瑞/BioNTech的新冠mRNA疫苗 ，在全世界范围内也是使用最广泛的一个疫苗之一。

根据辉瑞公布的2021年财报数据，mRNA新冠肺炎疫苗Comirnaty的营收达到创纪录的367.81亿美元，成为当之无愧的“药王”。

国内接种的主要是科兴、国药的灭活疫苗，可是，鲜为人知的是，国内不但有mRNA疫苗，而且还是与辉瑞同款的，不过它的名字叫做“复必泰”，遗憾的是，这款mRNA疫苗却绕过了国内，在港澳台地区累计接种了2500万剂。为什么国内没听说有复必泰打呢？原因还要从一开始说起。

01 抢先出手

复星医药当初慧眼独具， 比辉瑞更早注意到BioNTech的潜力，2020年3 月 15 日，复星医药投资了1.35 亿美元，负责疫苗的临床试验并 获得大中华区的独家销售权 ，辉瑞两天后才姗姗来迟，获得了在世界其他地区销售疫苗的权利，后来才有了这款辉瑞/BioNTech疫苗，成为世界上第一个紧急上市的新冠mRNA疫苗。

辉瑞公司投入了巨额资金，参与研究与临床试验，当时BioNTech公司旗下候选疫苗有两个种子选手——BNT162b1和BNT162b2，复星负责的是BNT162b1，而辉瑞负责的BNT162b2。后者证明效果更好一点。

02 后来居上

美国由于新冠大爆发，加上政府态度积极，组织了大批志愿者参与这款mRNA疫苗的临界试验，进展顺利，III期临床试验中它的有效性超过了90%。

2020年12月11日， 美国FDA 正式批准 辉瑞疫苗（BNT162b2）紧急使用，第一批共290万剂疫苗将从下周一起开始运送至美国各地，成为美国抗疫进程中重大里程碑。

2021年8月23日，美国FDA正式批准了辉瑞/BioNtech新冠mRNA疫苗BNT162b2。这是首款获得FDA正式批准的新冠疫苗。

03 改弦更张

反观复星医药，看到BNT162b2的疗效后立马改弦易辙，与BioNTech联合启动了BNT162b2在国内的II期临床试验，并于2020年11月18日，复星就完成了全球第三期临床试验，就是后来供到港澳台的mRNA新冠疫苗——复必泰。

04 好事多磨

2021年7月，当时复星医药董事长兼CEO吴以芳在股东大会上表示，国家药监局对复星mRNA新冠疫苗“复必泰”的审定工作已经基本完成，专家评审已经通过，目前正在加紧进行 行政审批阶段 。 一旦获批，mRNA新冠疫苗马上就能供应到国内。

然而，此后“复必泰” 一直处于待审批的阶段 。从此以后却没有了更具体的新消息，国内的获批事宜遥遥无期。

05 港澳台接种2500万剂

2021年1月25日，复必泰mRNA疫苗在于中国香港获紧急使用认可。

2021年2月23日，在中国澳门获特别许可进口批准。

2021年8月3日，复必泰在台湾地区获得紧急使用授权。

香港反馈回来的数据显示，在60岁以上老人中，接种三针的复必泰疫苗，防重症、防死亡的有效率超过了97%。复必泰在所有年龄群体中的防轻症表现都优于科兴的疫苗。

06 国内何时上市？

时至今日，由复星医药和BioNTech合作开发的mRNA新冠疫苗复必泰在中国内地上市的审批工作仍在积极沟通中。

mRNA疫苗作为新兴的一种疫苗技术路线，与传统疫苗相比，mRNA疫苗的保护有效率最高为94%至95%，其保护效果目前也得到了真实世界数据的支持。

mRNA疫苗的优势相比于传统疫苗更为突出，不仅开发设计速度快、对抗变异病毒的效率高，还可诱导较强的免疫反应、实现快速大规模生产以及无基因整合风险等，因而应用场景相当广泛。