知道进口天价药的这些真相，才能真正意义上看懂《我不是药神》。
作者｜云南省一院 孙丹雄
来源｜医学界呼吸频道
前言
10年磨一剑，10亿美元花出去，研发一个新药，无论是利益的驱动，还是为了拯救病人，药企的这一行为都值得我们尊敬，值得我们反思。我们首先想到的，是学习别人的冒险、创新精神，反省我们的不足，而不是随口以天价药、不顾病人死活来黑化他们。
我很喜欢看电影，可惜一天瞎忙活，很多电影没有时间看，更没时间写影评、制作相关小视频。
2002年，我刚上医科大学，一部神作《无间道》上映，豆瓣评分超过9.0分。十几年过去了，再无神作。直到光头徐峥铁树开花，再次神奇的长出了头发，献上一部《我不是药神》，豆瓣评分再次超过9.0分。
我不是药神！废话，你当然不是药神！药神是我爷爷的第60代祖宗的远房亲戚，唐代医学家孙思邈！
看完电影后，我才发现，男主角虽然不是药神，但是可以算半个药神，简称半神。
为了钱，他*私走**药品。
赚了钱，遇到比他更黑的假药贩子。
在心狠手辣的假药贩子面前，他真的是小巫见大巫。
在假药贩子的威逼利诱下，他金盆洗手，退隐江湖，深藏功与名。
作恶多端，必遭天谴，假药贩子窝藏点很快被端。
不忍心看白血病患者受苦，他凡人归来，英雄再现。
我不入地狱，谁入地狱！
真的，半神男主冒着坐牢的危险，再次*私走**药品。
免费发给白血病患者。
半神感动警察，甚至感动了假药贩子！
希望有多大，失望就有多大！
我是抱着旷世神作的心态看这部电影的，但很可信，我是医生。在医学知识面前，我不会被电影误导！
这部电影拍的很好，很艺术，很用心，不可否认是国产良心之作，但是，对于“看病难、看病贵、看病烦”的这个中国难题，电影显然缺乏深刻的思考！
是的，这部超越同行的、重点关注医疗的电影，对医疗问题缺乏深刻的思考！
对于医疗，相对深刻的理解，竟然是心狠手辣的假药贩子的那句话：最大的疾病是贫穷。
虽然我不同意这个观点，因为他这样说，因患胰腺癌病逝，享年56岁的美国苹果公司联合创始人，史蒂夫·乔布斯的棺材板真的按不住。
这个电影的深刻，或许是体现在：深刻的话竟然出自唯利是图的假药贩子之口。
在人间，有谁过得不像是一场炼狱。
我们都有不得已的苦衷！
患者，不得已！
医生，不得已！
医改，不得已！
药厂，不得已！
在这场悲情大戏里，只有一个彻底的、纯粹的、绝对的大反派：病魔！
电影一开始，大家都不得已！
患者生病，不得已。
无钱治病，不得已。
厂家面对患者对天价进口药的抗议，苦口婆心劝说，还被患者泼大粪，不得已。
男主角卖印度神油，不得已。
阳痿患者为了生活选择伟哥，不得已。
印度神油效果不好，男主角生意不好，穷困潦倒，妻离子散，不得已。
父亲病重，男主角贫穷无奈，不得已。
为了赚钱给父亲治病，男主角冒着坐牢的风险，跋山涉水，翻山越岭，去印度不买神油买违禁药品，更是不得已中的不得已。
然而，随着剧情的进展，导演突然羊癫疯发作，幡然醒悟：这个电影居然没有大反派！这很不正常啊！拍电影也是需要成本的，电影赚不到钱，那很可能假戏成真，像电影里面的男主角一样，投资方和导演落魄到去小旅馆卖印度神油！
于是乎，天价进口药的厂商代理人，逐渐被黑化：他们似乎不顾病人的死活！
天价进口药的厂商要赚钱，这可以理解，他们肯定不会为了病人发扬“我不入地狱，谁入地狱”的佛祖伟大指示。电影甚至可以说进口药是为了赚钱，但是不能黑化他们！不表扬天价进口药的厂商，也不黑化他们，保持中立，这部电影才能深刻的看问题。
下面，请神药伊马替尼出场！
1840年，*片鸦**战争爆发（备注：单纯为了立体理解时间背景）。
1845年，24岁的德国医生 Virchow发现“白血”。
1847年，白血病正式命名。
1938年，白血病被分为急性和慢性。
1956年，一名年轻人从海军退役，回到了故乡费城。
1960年，部分白血病的突变基因：费城染色体，被发现。
新药的研发，有如万里长征。
38年之后，针对费城染色体的新药：伊马替尼，迎来了历史性的一天，它终于进入了人体试验阶段。
费城染色体发现后，时隔41年，伊马替尼得到美国FDA获批。
它真的是治疗“慢性粒细胞白细胞”的神药，患者8年总体生存率高达85%。
印度盗版并仿制了神药伊马替尼。
男主角*私走**违禁仿制药，拯救了很多白血病患者！
假如没有瑞士诺华公司研发出这个神药，男主这个半神，他拿什么拯救白血病！
男主角在家里念佛经，可以拯救患者的肉体吗？
不可以！
男主角成为正面人物，凡人归来，英雄再现！
而研发神药的公司被黑化，这样公平、公正吗？
厂商或许有做得不妥当的地方，或许他们太注意自己的经济损失，但是，他们也有不得已的苦衷。
大反派不应该是药厂，而是病魔！
制造大飞机，才能体现一个国家真正的工业实力。
拍优秀科幻片，才能体现一个国家真正的电影实力。
研发新药，才能体现一个国家真正的医药实力。
研究一个新药，到底需要冒多大的风险、需要多大的经济实力？
以前有统计显示，美国研究的新药，最多有5%可进入临床前研究，然后只有2%进入临床试验阶段，假如有幸进入临床研究，80%的药物都将被淘汰，也就是说美国等发达国家研究新药的成功率只有五千分之一左右。
欧美许多国际知名药企都在新药研发上耗费了大量资金。在国外研发一种新药平均估计要花费50~100亿人民币，耗时长达10年以上。
新药研发，有如万里长征。
过程复杂，路漫漫，且耗资巨大。
平均每5000～10000个化学分子或生物分子中，仅有1/40 ~ 1/20 可能被筛选为先导化合物，进入临床前研究。
进入临床研究阶段的仅为1/2000 ~ 1/1000。
最终仅有1/5000 ~ 1/10000 被批准上市。
这一过程通常要花费10～15 年，甚至17 年时间。
与1975 年的1.38 亿美元相比，当前每个新药的研发成本翻了近10 倍，已超过13 亿美元。
王健林的小目标一个亿，对于新药研发，除了打广告，能干什么呢？
成王败寇，我们知道新药上市了，但是在这个过程中，多少药物被淘汰了，个中辛苦有谁知？
一个化合物以后想要成为上市药物，它成功的机率，快要赶上从几个亿精子中脱颖而出的我们每个人了！
欧美许多知名企业，都在新药研发上耗费了大量资金。
以前有数据显示：
美国医药企业赚的钱，20.8%用于研究新药。而同时代的电讯业，只需要拿出5.7%来研发新产品。新药研发费用中的98%以上，都是用来处理“失败”的方案。
为什么药厂不愿意研发抗生素？
假如花10亿美元，研究出一个新的抗生素，终于可以上市了！
然而，就像电影里面的一样，仿制药满天飞！
半神男主角们开始大发慈悲，*私走**违禁仿制药品！
你是药商，作何感想？
你可以大发慈悲的说：救命嘛，违禁仿制药品可以忍！
假如你发现，一两年后，你耗资10亿美元研发的抗生素，耐药了！
你还能淡定的说“救命嘛，违禁仿制药品可以忍”吗？
风险你承担，有钱大家一起赚，你愿意么？
假如钱被别人赚了，但是赚了钱的人不想研究新药，只想仿制下一个新药，先辈的棺材板按的住吗？
一个新药从研发到上市，需要经过哪些复杂流程？
临床前研究
1. 研究开发，寻找潜力股（可能治病的化合物）（一般 2~3年）
（1）工作的起点：确认药物作用的靶点。
（2）筛选、合成化合物
（3）验证与优化有活性化合物。
2.临床前实验（一般 2~4年）
动物实验，小白鼠奉上。
（1）药理学研究
（2）毒理学研究
（3）制剂的开发：比如，直接往嘴里倒？还是塞肛门？还是静脉输液？
临床试验审批
审批手续，你懂的。这个是药，不是卫生纸，审批需要大量的工作。
临床试验（一般3~7年）
人体试验共分三期：
Ⅰ期临床 20~100例，正常人，看看药品吃了会不会死人。
Ⅱ期临床 100 ~ 300例，病人，看看吃了有没有效果。
Ⅲ期临床 300 ~ 5000例，病人，看看多数人吃了会出现什么幺蛾子。
新药上市审批
又是一堆复杂程序。这次是真的大范围卖给病人吃了，要很慎重。
上市后研究
临床监测期：IV期临床受试者要大于 2000 例，同时要进行社会性考察。
上市后再审批（一般上市后4 ~ 10年）
目的：重新审核药物的有效性和安全性。
看病难，看病贵！
遇到医生，说医生黑！
遇到昂贵进口药，又说进口药天价，不顾病人死活。
总之，与疾病无关，与自己无关。
至于连医保都不买的，我无言以对。
大家还记得吗？
2018年4月16日晚，美国制裁我国中兴通讯公司：美国政府在未来7年内禁止中兴通讯向美国企业购买敏感产品。
为什么美国可以随时轻松击中我们的要害？
因为原创不易，盗版不止！
我们只有掌握核心技术，才能不受制于人。
不投资，不研发新药，抗议别人辛辛苦苦研究出来的新药太贵，坐等救世主从天而降，还不如奋发图强！
诅咒进口天价药，不能解决“看病难，看病贵”！
用现有的经济实力，研发新药，拒绝狗皮膏药的泡沫经济，才能逐渐缓解“看病难，看病贵”！
参考文献：
1.杨扬. 我国新药研发人员激励机制研究及对策建议[D]. 中国人民解放军军事医学科学院, 2017.
2.程艳, 马爱霞. 我国制药企业新药研发的风险与对策[J]. 药学进展, 2004, 28(2):90-93.
作者往期精彩文章